2024年11月19日，Zenflow 公司宣布完成了2400万美元（合约1.7亿人民币）的 C 轮融资，这笔资金将用于支持其 Spring® 系统的上市前批准(PMA)以及获批后进行商业化准备。Spring® 系统是一种微创治疗方案，专为因前列腺肥大而出现衰弱症状的患者设计。
本轮融资包括新投资者 Cook Medical 以及现有投资者 Invus Opportunities、F-Prime Capital、Medical Technology Venture Partners 等。
# Spring®系统：创新型前列腺支架
Spring® 系统是一种类似于弹簧的支架，由镍钛合金制备，专为因前列腺肥大而出现衰弱症状的患者设计。该系统通过一个小型弹簧状线圈轻轻支撑尿道，恢复其正常功能，同时保持自然解剖结构。
Zenflow的Spring®系统，在减少创伤、减轻疼痛和加快恢复方面具有显著的优势。
创伤小：微创手术的切口小，对周围组织的损伤也相对较小，这有助于减少术后出血。
疼痛轻：由于创伤小，术后疼痛通常比传统手术要轻，患者可以更快地恢复正常活动。
恢复快：微创手术的恢复时间通常比传统手术短，患者可以更快地回到日常生活和工作中。
材料特性：使用的材料具有超弹性和记忆性，在体温下可以恢复到预设的形状，提供了更好的适应性和稳定性，降低了术后并发症的风险。
可逆性：与传统手术相比，这种植入物提供了可逆性，如果需要，可以轻松取出或重新定位，为患者提供了更多的选择和灵活性。
这种小型镍钛合金植入物的开发是为了提供一种更安全、更有效、更舒适的治疗良性前列腺增生（BPH）的方法，同时简化泌尿科医生的操作流程。
# ZEST CAN研究结果
根据2023年美国泌尿外科协会（AUA）年会上公布的ZEST CAN研究结果，Zenflow Spring系统作为一种微创治疗方法，能够立即且显著改善良性前列腺增生（BPH）患者的症状。
症状改善：使用Zenflow Spring系统治疗的患者在国际前列腺症状评分（IPSS）上从基线平均21.2分降低到12个月时的11.4分，这代表了47%的症状改善。
生活质量改善：IPSS生活质量评分（IPSS-QOL）也显著改善，从基线平均5.4分降低到12个月时的2.4分，这代表了56%的改善。
尿流率提升：最大尿流率（Qmax）也有所提升，从基线平均9.7 mL/秒提升到12个月时的14.0 mL/秒，这代表了45%的改善。
性功能保持：治疗后患者没有出现任何性功能障碍，勃起功能（SHIM）没有变化，射 精功能困扰评分（MSHQ-EjD）改善了45%。
快速恢复：患者在手术后2小时内出院，这表明手术的侵入性较小，患者恢复迅速。
安全性：手术期间没有报告急性不良事件，这强调了Zenflow Spring系统的安全性。
轻微且短暂的不良事件：手术后的不良事件通常是轻微和短暂的，与类似的微创手术（MIST）中报告的事件相似，这进一步证实了该系统的安全性和耐受性。
Zenflow Spring系统的初步研究结果，支持了其作为一种微创治疗BPH的替代方法的潜力，为患者提供了一种新的治疗选择。
# BPH市场概况
全球良性前列腺增生（BPH）市场是一个不断增长的领域。 据统计，2022年全球40岁及以上男性中前列腺增生的患病例数为3.271亿。而良性前列腺增生通常发生在40岁后，到了80岁，大部分男性都会有良性前列腺增生。
临床针对前列腺增生成熟的治疗手段，包括经尿道前列腺电切术、经尿道前列腺钬激光、尿道支架植入术等。
但这些治疗方式无一例外，均存在术后出血、性功能障碍等并发症和逆行射精、尿失禁等后遗症的风险。 以下是部分 BPH治疗医疗器 械产品和相关公司：
上海诺生医疗科技有限公司自主研发的复合陡脉冲治疗设备——“艾尔易.BPH”是将IRE（不可逆电穿孔）技术用于前列腺增生治疗的产品，已于2023年9月获得国家药监局III类器械证。
该设备应用的是不可逆电穿孔技术（H-FIRE），即复合陡脉冲技术，通过向病变部位施加高频、正负双极性的复合脉冲，对前列腺目标组织的细胞膜造成永久穿孔，破坏细胞内环境稳态，达到细胞凋亡的目的。
水刀机器人公司PROCEPT BioRobotics先后开发了AquaBeam和Hydros手术机器人系统，通过水刀疗法（Aquablation）为BPH患者提供治疗。其中Hydros于2024年8月21日获美国FDA批准上市。同年10月8日，FDA再次批准公司启动前列腺癌研究。
智愈医疗研发的metaFlow®高能水射流自主执行手术机器人，是一款针对泌尿外科中重度良性前列腺增生（BPH）的产品，利用水刀无热、选择性切除的优势。
▲metaFlow®水刀手术机器人
metaFlow®实现了多模态影像导航、个性化适形手术计划、机器人精准自动执行和无热损伤的水射流切除四大技术创新，使得产品切除效率更高、并发症率低、术后恢复快、医生掌握快等多项优势。
# 关于Zenflow
Zenflow, Inc. 是一家位于美国旧金山南部的医疗器械公司，专注于开发治疗由前列腺肥 大引起的尿路梗阻的微创治疗方法，即良性前列腺增生（BPH）。
公司致力于改善BPH患者的治疗体验，其Spring技术旨在提供一种易于逆转的疗法，恢复期短，患者友好。
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