为切实保障人民群众生命健康和用械安全，昌平区市场监管局自今年3月起，对全区范围内的27家二、三级医疗机构进行了全面的医疗器械使用质量监督检查，近期全年检查任务全部完成。
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昌平区市场监管局执法人员与医疗机构进行深入交流和沟通，通过听取汇报、抽查产品、整改反馈和答疑解惑等多种方式，对医疗机构在医疗器械使用质量方面的管理情况进行了细致的核查。
检查中，执法人员发现部分医疗机构在医疗器械的使用追溯管理上存在部分不规范现象。如：部分机构在入库时自行赋码完成院内追溯，但并未与生产、经营环节统一使用UDI码（医疗器械唯一标识码）进行追溯，导致UDI码无法有效贯穿医疗器械的全生命周期，从而影响了追溯的效率和准确性。此外，检查还发现部分机构存在库房分区不合理、温湿度记录不完整等，这些问题可能对医疗器械的存储环境和质量产生不利影响，进而威胁到医疗器械的使用效果和安全性。
针对上述问题，昌平区市场监管局已及时督促各医疗机构进行整改，并要求其严格按照相关规范执行，以确保医疗器械的使用质量得到切实提升。
文/北京青年报记者 王薇