11月14日,步长制药发布企业公告消息称,其全资子公司保定天浩制药有限公司的“复方硫酸钠片”药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局的受理,并收到《受理通知书》。

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图片来源:摄图网

复方硫酸钠片的基本情况:

药品名称:复方硫酸钠片
剂型:中国药典剂型:片剂
规格:每片含硫酸钠 1.479g,硫酸镁 0.225g,氯化钾 0.188g
注册分类:化学药品:3 类
申请事项:境内生产药品注册临床试验
申请人:保定天浩制药有限公司
受理号:CYHL2400215
受理结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

复方硫酸钠片适用于成人肠镜检查前的结肠清洁。

截至 2024 年 10 月 31 日,步长制药在复方硫酸钠片项目上投入的研发费用约为214.39 万元。

根据数据显示,中国(城市公立,县级公立,城市社区,乡镇卫生)样本医院年度销售趋势显示,2021 年至 2023 年复方硫酸钠片同类药品复方聚乙二醇电解质年度销售额依次为 173,902 万元、150,776 万元和 131,164 万元;中国城市实体药店年度销售趋势显示,021 年至 2023 年复方聚乙二醇电解质年度销售额依次为 999 万元、713 万元和 941 万元。

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来源:步长制药企业公告

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