近日,上海金城素智的头孢氨苄干混悬剂、华仁药业的膦甲酸钠注射液等抗感染药获批生产并首家视同过评。目前231个抗感染药有企业过评或视同过评,科伦领跑过评榜;受集采影响,抗感染化药1400亿市场动荡,TOP20产品持续洗牌;10个品种拟纳入第十批集采,4款超10亿注射剂在列,复星、倍特、科伦、齐鲁、石药等备战。

1400亿市场跌宕起伏!倍特亮了,科伦领跑过评榜

近日,上海金城素智的头孢氨苄干混悬剂、华仁药业的膦甲酸钠注射液等抗感染药获批生产并首家视同过评。截至11月6日,231个抗感染药(180个通用名药品)已有企业过评或视同过评。

65个品种过评企业数达10家及以上,阿莫西林胶囊以50家企业领跑,磷酸奥司他韦胶囊、左氧氟沙星片、富马酸丙酚替诺福韦片、注射用头孢他啶、注射用头孢呋辛钠分别达41家、40家、38家、37家及36家;40家药企(以集团计)已过评品种数达10个及以上,科伦药业、齐鲁制药、石药集团以49个、48个、42个品种依次位列前三。

受限输限抗政策、集采、疫情等因素影响,近年来抗感染药市场跌宕起伏。米内网数据显示,全身用抗感染化药(不含生物药,下同)在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额峰值超过1900亿元,此后受疫情、集采等因素影响有所波动,2023年其销售额接近1400亿元,2024上半年有约17%的下滑。

近年来中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药销售情况(单位:万元)

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来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

从治疗亚类看,全身用抗感染化药以全身用抗细菌药为主,但近年来受集采影响有所下滑,占比由2021年的约85%下滑至2024上半年的约79%;全身用抗病毒药以约13%的占比紧接在后,全身用抗真菌药以约6%的占比排位第三。

2024H1中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药亚类情况

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在TOP20一级集团中,辉瑞、国药集团、默沙东、华北制药、倍特药业依次位列前五,其中倍特药业首次跻身TOP5;从销售额增长情况看,齐鲁制药涨超20%。

2024H1中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药TOP5集团

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“药王”易主!TOP20持续洗牌,重磅注射剂“腰斩”

2024上半年全身用抗感染化药TOP20产品中,有16个销售额超过10亿元,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、注射用头孢唑肟钠依次位列前三,销售额均超过20亿元。

与2023年相比,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)顶替注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)拿下“销冠”,这2款注射剂均已纳入第八批集采,2024上半年销售额均有所下滑;注射用头孢唑肟钠已有17家企业过评或视同过评,满足国采的入围门槛。

2024H1中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药TOP20产品

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TOP20产品中,有15已被纳入或拟纳入国采,其中第八批集采于2023年7月陆续执行,受此影响,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢噻肟钠5款注射剂2024上半年销售额下滑幅度均达两位数,其中注射用头孢噻肟钠下滑幅度接近54%,排位较2023年下降8个位次。

在已开展的八批九轮化药集采中,抗感染药分别有3个、9个、8个、6个、11个、14个、17个、6个品种被纳入其中,合计74个品种(以通用名计,不含落标品种),是纳入国采品种数最多的治疗大类。其中,超过一半的品种曾在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元,不乏恩替卡韦口服常释剂型、哌拉西林他唑巴坦注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂等超80亿元的重磅品种。

TOP20品牌中,辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒、西南药业的注射用头孢唑肟钠依次位列前三;从企业上榜情况看,辉瑞以4个品牌领跑,默沙东以2个品牌紧接其后,海南海灵化学制药、广州南新制药、华北制药等亦有产品上榜。

超90亿市场!10个品种拟纳入第十批集采

日前,国家联采办发布通知,开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。62个品种拟纳入新一批集采,其中有10个为抗感染药,包含9个注射剂、1个口服常释剂型;从治疗亚类看,有7个为全身用抗细菌药,2个为全身用抗真菌药,1个为全身用抗病毒药。

拟纳入第十批集采的抗感染药

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注:销售额低于1亿元用*代替

来源:米内网综合数据库

米内网数据显示,10个品种2023年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过90亿元,哌拉西林注射剂、氨苄西林注射剂、拉氧头孢注射剂、青霉素注射剂均超10亿元,其中拉氧头孢注射剂接近30亿元,哌拉西林注射剂接近22亿元。

注射用拉氧头孢钠属于广谱抗菌素,为全国医保乙类品种,目前国内有9家企业拥有生产批文,且均已过评或视同过评。米内网数据显示,该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额接近30亿元,2024上半年有所跌落。其中,海南海灵化学制药市场占比超6成,杭州森泽医药市场份额超过15%。

近年来中国公立医疗机构终端拉氧头孢注射剂销售情况(单位:万元)

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来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

从过评企业看,倍特药业、复星医药以7个过评品种领跑,科伦药业以6个过评品种紧接其后,齐鲁制药有5个过评品种在列,石药集团、杭州沐源生物、华北制药、鲁抗医药均有4个过评品种在列。

本文源自:米内网