来源：环球网
【环球网报道 记者 李青云】近日，灵北公司宣布其偏头痛创新药物艾普奈珠单抗（Eptinezumab）正式落地粤港澳大湾区，满足临床急需用药的需求，标志着这一国际前沿的偏头痛治疗药物将进一步扩大中国市场的可及性，为更多饱受偏头痛困扰的患者带来希望。
“灵北是一家专注于神经科学的全球制药公司，我们深知偏头痛对患者生活质量的严重影响。很高兴我们的偏头痛创新药物落地粤港澳大湾区，这也是继落地海南博鳌乐城之后，灵北在中国偏头痛治疗领域的又一里程碑。我们将积极推进这款治疗方案在在中国的临床试验和注册，让领先的偏头痛治疗方案惠及更多中国患者。”灵北中国（大陆和香港）总经理霍衍思（Jens Hoeyer）表示。
灵北中国（大陆和香港）总经理霍衍思（Jens Hoeyer）
据世界卫生组织估算，偏头痛作为全球第三大常见病，影响着约13亿人，其中中国患者人数高达约1.3亿。然而，偏头痛的诊断率和治疗率却远远低于其庞大的患者基数，许多患者因缺乏正确的认知和治疗手段而陷入恶性循环。
灵北是全球少数专注于神经科学的制药公司之一。自1959年推出世界上首批抗精神病药物，凭借在脑部领域的专业知识，灵北已推出了30多种治疗方法，产品组合遍布80多个国家，日均覆盖人数超过800万，帮助患者促进脑部健康，改变生活。
20世纪90年代，灵北通过合作方式进入中国，并于2007 年在北京成立了商业分支机构。中国目前是灵北全球的第二大市场。在过去的17年里，灵北在中国上市了6款产品，涵盖抑郁症、阿尔茨海默病、帕金森病等，并累计帮助了数千万名中国脑部疾病患者。
专注神经科学领域 深耕中国市场
“70多年来，我们一直专注于神经科学。我们的传承和对突破性创新的承诺为开发真正具有变革性的神经罕见病和神经专科疾病治疗方案奠定了基础。”灵北亚洲药物开发副总裁Karina Krøjer Søby表示：“在神经科学领域，存在巨大的未被满足的需求。在中国，预计到2030年，全球一半的帕金森病患者将来自这里，这为我们带来了前所未有的机遇与挑战。”面对这一形势，灵北正加速推进神经罕见病和神经专科疾病领域的研发。近期在中国开展的TAILSMAN研究就是灵北致力于推动神经罕见病科学发展的一个例证。TAILSMAN是一项前瞻性、观察性、多中心队列研究，旨在探索中国相对早期MSA患者的疾病进展。TALISMAN研究是迄今唯一在中国开展的多中心疾病自然史研究，它为了解早期MSA患者的疾病和自然病程，以及在中国人群中的流行病学特征提供重要有价值的数据, 为持续开发MSA药物研发打下坚实的基础。灵北与北京协和医院等中国最顶尖的研究机构合作，于2022年启动了该研究。近日，灵北在位于美国费城举办的国际帕金森病及运动障碍大会(MDS大会)上以及中国罕见病大会上，公布了TALISMAN自然病史研究的数据。
灵北对神经学领域的承诺体现在对管线的专注和投资上：
过去五年中，灵北的投资管线中，神经罕见病和神经专科项目的份额从40%增加到近90%；每一年，灵北会将营业收入的20%用于投入研发；灵北的主要股东——灵北基金会每年拨款5亿丹麦克朗，用于支持神经科学研究。
面对脑部疾病的发病形势日益严峻、诊断和治疗却亟需改善的现状，灵北公司积极调整战略方向，更加强调“专注于创新”、“专注于神经科学”以及“促进脑部健康，改变生活”，并将中国市场作为关键布局之一。霍衍思认为，这一战略部署不仅高度契合中国市场的实际需求，也标志着灵北作为脑健康领域“专注创新者”的角色继续深耕中国市场。
在中国市场，灵北公司不仅注重产品的引进与推广，更致力于提升公众对脑部疾病的认知，加强患者教育与疾病宣传。通过参与政策制定、建立科学知识体系以及与政府、医疗机构、患者倡导组织等多方合作，灵北正逐步构建起一个全方位、多层次的脑部健康生态系统。此外，灵北还积极拥抱数字化创新，与多家中国数字医疗公司合作，通过线上平台提供疾病教育，改善患者就医体验。
坚定在华发展信心 长期看好中国市场
中国政府对于医疗健康领域的重视，为包括灵北在内的外资企业提供了前所未有的发展机遇。以粤港澳大湾区为例，广东省政府通过优化医院清单机制、推动创新药物临床应用等措施，将粤港澳大湾区打造成为全球先进医疗技术和产品满足中国患者紧急医疗需求的重要窗口。灵北的创新产品艾普奈珠单抗成功引入大湾区就是一个很好的例子。
在临床试验方面，中国同样取得了令人瞩目的进步。与十年前相比，中国临床试验的监管路径得到了显著优化，加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），审批时间大幅缩短，为全球同步开展临床试验提供了有力保障，充分证明了中国在临床试验方面的国际竞争力和合作潜力。
霍衍思对于灵北在中国市场的未来发展充满信心。他指出，随着中国社会老龄化程度的加深和患者群体健康意识的提高，脑部疾病治疗领域正迎来一个显著扩张的新时代。灵北公司将充分发挥其在全球神经科学领域的专长，继续以患者为中心，通过全球同步开发、加快市场准入、加速数字化创新、拓展合作等方式，深耕中国市场，践行对中国患者不变的承诺。
在近日于上海举办的第七届中国国际进口博览会上，灵北首次亮相，围绕“专注创新者”这一主题，展示了偏头痛创新疗法、神经科学领域的创新成果，以及为推动创新疗法、药物惠及更多中国患者而做出的诸多努力。霍衍思认为，进博会给灵北带来了很多的机遇。借助进博会这一开放平台，加速将灵北的全球创新成果引入中国，并扩大与本地脑部健康生态系统相关方的合作，共同为偏头痛、抑郁症等脑部疾病患者、其护理者和社会带来积极的影响，为“健康中国2030”做出贡献。
第七届进博会灵北展台
在谈及未来在华发展时，霍衍思表示，偏头痛是灵北在中国的重点领域之一。灵北公司还将积极扩展在中国的市场布局，通过提供全面的医生培训和提升诊断能力，确保更多患者能够及时获得有效治疗。