2024年11月6日,美敦力举办的“重塑心声,守护一生”心律失常治疗科普访谈及“脉懂心声”第二届房颤知晓周启动仪式在第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)顺利举行。此次科普访谈邀请了中国医学科学院阜外医院张澍教授、新疆医科大学第一附属医院汤宝鹏教授、南京大学医学院附属鼓楼医院徐伟教授、复旦大学附属中山医院朱文青教授、海军军医大学第一附属医院曹江教授等心血管领域专家,围绕医患关注的冰火电创新治疗方法及患者“心声问题”进行答疑解惑。
张澍教授在活动致辞中表示:“心律失常是常见疾病,对患者的生活和工作带来很大影响。心律失常诊疗技术一直在持续创新,从最早的传统射频消融已经发展到了现在的冰火电三种疗法,而技术的创新源自患者的健康需求,我们迫切需要去倾听患者的心声,从患者的需求出发去推动诊疗技术的创新。房颤是最为常见的心律失常之一,中国有约2000万房颤患者,房颤管理和治疗是临床关注的热点。在此,感谢美敦力对房颤知晓周启动的支持,提醒大家重视房颤,通过摸脉搏这种非常简单快速有效的自我检测方式进行早筛查,早治疗。这不仅仅是知识的普及,更是为了给患者赢得早期诊断和及时治疗的宝贵时间。我相信,在大家的共同努力下,患者不仅能够做好健康第一责任人,并且能快速地获得更为先进的创新医疗服务。”
美敦力中国区心脏消融解决方案运营部门高级总监王渊渊表示:“衷心感谢各位专家一路的支持和为电生理行业发展做出的贡献。美敦力作为全球化的医疗科技、服务和解决方案提供者,一直致力于为临床提供更安全、有效、高效和创新的解决方案。
得益于进博会的‘溢出效应’,我们的多款创新产品从‘展品’加速变成‘商品’:DiamondTemp™消融系统在第五届进博会完成亚太首展,即将逐步开展首批临床应用实践;PulseSelect™系统在第六届进博会首次展出后,今年9月已快速获批。而本届进博会,我们也带来了作为中国首秀的新一代冷冻消融仪Nitron CryoConsole,它拥有先进的智能化技术,显著减轻了医生在手术过程中的操作负担,提升了手术的精准度和安全性,也期待能够尽快服务于临床。
我们很高兴看到,此次美敦力展出的‘冰火电’电生理智慧解决方案,为不同年龄和不同需求的心律失常患者的治疗带来了更多的可能性。有了更先进技术支持,为患者提供更加安全、有效、高效的治疗方案,提高手术的成功率和患者的治疗效果,进一步改善房颤诊疗现状。未来美敦力将继续致力于疗法创新,帮助患者重塑心声,守护一生。”
脉冲场消融:不是所有的PFA都一样,参数决定临床安全有效性
作为近年来治疗房颤的一种先进技术,脉冲电场消融一直备受医学界关注。在回答患者关于高压电治疗是否安全的问题时,汤宝鹏教授介绍道:“脉冲电场消融虽然电压能量很高,但能做到只损伤心肌细胞,不损伤周围的任何组织,可以避免对食管、肺静脉及膈神经等心脏内部及周围组织造成损伤。从能量角度上来说,更加安全。虽然脉冲场消融技术本身的门槛不高,但在心脏消融领域,要实现消融的安全性和有效性的平衡,脉冲的参数极为关键。参数包括了电压、脉宽、频率、单极双极、单相双相、电极间距和放电顺序等,这些参数的排列组合,对临床安全性和有效性的影响很大,需要前期做大量的临床前研究。”
在回答患者关于PulseSelect™脉冲场消融系统如何兼顾安全性与有效性的问题时,朱文青教授进一步强调:“脉冲电场最值得研究和探索的就是能量参数,不同的脉宽、电压、波形都会带来不同的结果。以美敦力这次展出的PulseSelect™脉冲场消融系统为例,它是唯一一个拥有近20年循证医学证据的脉冲场消融系统,基于大量实验数据的积累,不断优化参数,实现对脉冲能量的最佳掌控。同时,它通过中心支撑以及固定间距9个黄金电极的设计,更好找到肺静脉,缩短导管操作的时间,带来更稳定安全的能量传输,避免复杂性形态下电极间距不一致导致的损伤灶不连续的情况,极大提高了长期有效性;减少操作难度和手术时间,让结果更加稳定。国家药监局已在今年9月份批准该产品,非常期待它在中国的上市和临床应用。”
冷冻球囊消融:术中体感舒服,高龄患者容易耐受
传统的消融术通过高温能量接触皮肤组织,患者常常在手术中感受到灼烧的疼痛,而人体对低温的疼痛敏感性往往较低,例如相较于滚烫的食物,更易接受冰激凌。冷冻球囊消融术作为一种创新的治疗方法,通过低温制冷,使得心脏靶组织细胞冻伤、坏死,患者特别是高龄老龄患者,若使用冷冻球囊消融,术中体感较舒适。
对此,徐伟教授颇有感触。南京鼓楼医院在两年就开始探索房颤舒适消融模式,帮助患者减轻痛苦,已积累了丰富的经验。他谈到:“冷冻能量本身具有一定镇痛的作用,其能量相对温和,舒适性更好,而且相比传统消融疗法,其严重并发症风险更低,且手术时间短,对老年人来说,更容易耐受。目前该疗法的安全性和有效性都得到了全球150多万例临床实践案例的验证。
根据最新的临床研究,80岁以上的房颤患者采用冷冻球囊消融术,平均手术时间为73分钟,心包填塞等严重并发症发生率0%,1年随访成功率81%。同时,冷冻球囊消融也有助于缓解心律失常相关症状。我们曾经收治过90多岁的高龄房颤患者,术后效果非常好。目前冷冻球囊消融已经成为阵发性房颤的一线治疗方案,即先手术再吃药。手术过程中,患者一般没有明显的疼痛感,所以无需全麻,而对于少数对疼痛特别敏感的患者,我们通常会使用一定的镇痛和镇静药物,患者疼痛感受没那么明显。”
钻石消融导管: CVD钻石材质快速导温,大幅减少灌注量,对心衰患者更友好
在目前主要的三大房颤消融术中,射频消融应用最早,也是应用最广的,在中国已开展了30余年。但由于涉及盐水灌注,一些伴有肾衰的心律失常患者,因为担心对心脏带来较大负担,对射频消融治疗方式一直心有余悸。
在回答钻石消融导管可实现实时精准真实温控,这对于患者有何获益的问题时,曹江教授表示:“当前射频消融手术的盐水灌注量主要来自于消融导管的冷盐水灌注。对于心衰患者,我们可以使用‘高导热’为特点的钻石消融导管。钻石消融导管采用CVD钻石头端设计,热传导比金属材料快200-400倍,在消融过程中能有效带走导管电极头端的热量,从而降低对冷盐水灌注单一冷却模式的依赖,通常整台手术的冷盐水灌注量仅为普通射频消融导管的一半甚至更低。此外,由于采用高功率的温控消融方式,能缩短手术时间,尽可能减少术中患者的不适,术中出现局部组织气爆(POP)或者心包填塞的概率也大大降低。”
活动的最后,现场全体嘉宾共同启动了第二届“脉懂心声”房颤知晓周启动仪式。房颤知晓周的举办,旨在让公众科学认知房颤疾病以及治疗的现状,并学会使用非常简单易学的搭脉搏方式进行自我检测,早筛查,早治疗,做好自己的健康第一责任人。
美敦力中国区心脏节律、心脏外科和心脏消融业务团队副总裁兼中国区心血管业务组合共享职能部门负责人林松表示:“秉承为患者‘减轻病痛、恢复健康、延长寿命‘的使命,美敦力不断以创新引进为本土临床注入新的活力,同时持续深耕前沿术式,增强公众对疾病及健康管理的认知。此次科普访谈,是我们坚持赋能大众健康的又一例证。衷心感谢与会专家们的积极参与,并分享心律失常特别是房颤创新疗法的最新进展,普及心律失常的相关知识,这对于提升公众的健康意识、提升患者治疗信心具有重要的推动作用。
‘脉懂心声’房颤知晓周已经连续举行两届了,这是美敦力履行社会责任、推动公众健康教育的重要举措。我们相信,通过这样的活动,能够激发更多人对心脏健康问题的关注,推动社会各界共同参与房颤防治工作。未来,美敦力将继续致力于心律失常特别是房颤治疗领域的创新与发展,与各位专家、合作伙伴携手并进,以科技创新为引擎,以科普教育为桥梁,共同探索房颤治疗的无限可能。”