2024年9月26日,由理购(上海)企业服务有限公司主办,方达律师事务所、竞天公诚律师事务所、科伟律师事务所,科伟史密夫斐尔(自贸区)联营办公室、通力律师事务所、贤云律师事务所、炜衡律师事务所、合合信息协办的:“青衿之志 履践致远——第三届2024LCOUNCIL医疗医药行业法律合规峰会”于上海圆满落下帷幕!本次论坛围绕医药合规领域设置了八个主题分享和两个圆桌探讨,特别邀请了10余位极富合规经验的官员老师、律师、企业法总及合规负责人,以综合多元视角进行思想碰撞。同时在座的200+合规行业从业人员参与其中,围绕广告合规、反垄断、临床合规、License-in/out、反商业贿赂以及TPA合规等多个前沿合规议题,共商未来,携手为医疗医药行业合规贡献力量。
为响应各地企业客户的热情,本次论坛特别开设线上+线下多个观会渠道,共计1w+线上同行于线上参会,一同感受了“青衿之志 履践致远——第三届2024LCOUNCIL医疗医药行业法律合规峰会”的精彩盛况!
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开幕致辞
论坛开始,首先由理购(上海)企业服务有限公司创始合伙人杨雅女士致辞,杨雅女士首先对在座的嘉宾及莅临现场的法律界同仁表示热烈的欢迎。
LCOUNCIL凭借在服务医疗医药企业法务和合规领域的丰富经验,不断深化在该行业的专业探索。LCOUNCIL于2022年11月和2023年9月,成功地举办了前两届LCOUNCIL医疗医药行业法律合规峰会,邀请了60余位医药行业一线执法机构官员,高校专家学者、顶尖律所合伙人律所、顶级医疗企业法务负责人带来精彩分享,吸引了近600位行业内外的法律与合规专业人士参与。
之后,杨总介绍了LCOUNCIL近年来的发展态势。理购始终围绕着“让法律学习更有趣”的目标,多年来一直致力于成为行业内法律人最信任的伙伴,不断开拓培训研讨边界。为了满足企业法务人员在学习上的需求,LCOUNCIL特别丰富了知识信息库。
在过去一年中,LCOUNCIL智库积极扩展其研究成果,发布了12期《法务视界》和多期《专业报告》,为法律与合规领域提供了丰富的知识资源。在本次论坛上,LCOUNCIL特别呈现了其精心准备的《2024LCOUNCIL医药合规观察报告》。
该报告由多位特邀专家针对医药行业实务中的几个关键议题进行了深入分析和探讨,内容全面覆盖了医疗医药合规、医疗行业广告监管趋势、药械企业集采合规风险以及License-Out协议中的常见雷区及企业应对策略等关键领域。结合LCOUNCIL在医药医疗领域超过10年的经验和智慧,这份报告汇总成了一份详尽且长达13万字的专业文献,为行业内的法律与合规专业人士提供了宝贵的参考和指导。
展望未来,LCOUNCIL将继续丰富其知识信息库,并推出更多针对性强、实用性强的专业报告,以满足企业法务人员不断进步和学习的需求,助力法务人员不断突破、取得成功。
最后,杨总再次感谢各位法律同仁的积极参与,并预祝本次论坛圆满成功!
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主题分享一
最新执法态势下三品一械广告合规要点
致辞环节结束后,第一场主题分享由一线执法官员老师为我们带来“最新执法态势下三品一械广告合规要点”的深度解读,官员老师深刻剖析了当前广告合规领域的执法监管趋势。他指出,随着社会发展和监管力度的加强,广告合规已经成为企业发展不可或缺的一环。在这个过程中,监管机构将加大对广告违规行为的查处力度,着力维护市场秩序和消费者权益。针对当前的监管趋势,官员老师提出了一系列针对企业合规体系建设的建议。
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主题分享二
医药行业反垄断合规要点--结合药品领域反垄断指南征求意见稿
科伟律师事务所,科伟史密夫斐尔(自贸区)联营办公室合伙人徐明妍博士以“医药行业反垄断合规要点--结合药品领域反垄断指南征求意见稿”为话题,详细阐述了中国医药行业在反垄断合规方面的关键要点,并对2023年的反垄断执法趋势进行了深入分析。在此基础上,徐律师还通过精选案例的剖析,提供了对医药行业反垄断合规具体情形的深刻洞察,并给出了相应的建议。
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展位展示
经过两场精彩的主题分享,迎来了茶歇时刻,大家享受精美糕点,氛围十分热烈。在轻松愉快的氛围中,与会者不仅放松了身心,还借此机会进行了更深入的交流和讨论。
作为本次峰会的协办单位,合合信息在会场外精心布置了展台,展示了其在医药医疗行业的专业知识和解决方案。在展台上,合合信息展示了其最新的产品和技术,包括智能数据分析、风险评估工具等,这些创新的解决方案为医药行业提供了更高效、更安全的合规管理手段。
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主题分享三
医药行业职务侵占的合规管理与应对
第三场分享由通力律师事务所合伙人朱晓阳律师以“医药行业职务侵占的合规管理与应对”为主题进行分享,朱晓阳律师首先对职务侵占罪进行了简单的解析并结合案例详细介绍了职务侵占罪的要点。他通过分析一些典型的案例,揭示了职务侵占罪的特点和表现形式。他强调,职务侵占罪往往涉及企业内部的多个环节和岗位,如采购、销售、财务等。这些环节和岗位都存在一定的风险点,容易成为职务侵占行为的滋生地。因此,企业应该加强对这些环节和岗位的监管和防范。
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主题分享四
医药许可/合作交易视角下涉及药品推广及商业化的法律要点分析
第四场主题分享是由方达律师事务所合伙人施巍律师带来的关于“医药许可/合作交易视角下涉及药品推广及商业化的法律要点分析”的专题分享。施律师首先阐述了药品推广及商业化的常见模式,随后针对市场上主流交易模式各自的特点和关键考量因素进行了详细分析。在识别药品推广及商业化交易场景中常见的法律和合规风险后,他结合众多的案例实践,为法务人员提出了有效的法律风险防范实战策略。
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主题分享五
医药许可/合作交易视角下涉及临床和注册监管的法律要点分析
第五场由方达律师事务所合伙人何宁律师以“医药许可/合作交易视角下涉及临床和注册监管的法律要点分析”为主题进行。何宁律师首先从研发/监管里程碑及勤勉义务方面进行了阐述,强调了人遗合规与数据出境合规的重要性,并针对终止效果中的临床与监管注册事务安排问题进行了探讨。他指出,许可合作交易中问题点相对分散,在各个层面企业需要及时采取措施进行处理和报告,并为与会同行们提供了很多有价值的信息和建议。通过深入了解临床试验和注册监管的关键要点以及应对法律风险防范的方法等内容与会同行们可以更好地把握市场机遇、规避法律风险、促进医药行业的健康发展。
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主题分享六
2024年医药反腐最新执法动态与2025监管热点展望
第六场主题分享由竞天公诚律师事务所合伙人田小丰博士带来“2024年医药反腐最新执法动态与2025监管热点展望”。田律师通过重点聚焦“关键少数”、“关键岗位”、执法调查范围覆盖全领域全链条、多部门协同调查执法,多渠道获取违法违规线索、发布合规指引,加强制度建设等多个特点对医药反腐执法动态进行解析。并结合相关案例,为在座的法务同行提供了应对法律风险防范的方法。
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主题分享七
医药代表反商业贿赂合规管理
第七场主题分享是由贤云律师事务所合伙人蒋帅律师带来关于“医药代表反商业贿赂合规管理”的专题分享,蒋律师首先界定了医药代表的角色,并深入分析了医药代表在药品推广和销售过程中可能遇到的合规风险,包括商业贿赂、虚假宣传、侵犯知识产权、泄露商业秘密以及不正当竞争等。他的分享不仅为在场的法务人员提供了宝贵的知识和经验,也为医药行业的合规管理提供了方向,强调了在药品推广和销售中维护合规的重要性。
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主题分享八
严监管下健康管理TPA公司法律合规要点
最后一场主题分享是由炜衡律师事务所高级合伙人向福斌律师带来的有关“严监管下健康管理TPA公司法律合规要点”专题分享,向律师从保险合规视野下的TPA业务边界、金融合规视野下的TPA业务边界和医药合规视野下的TPA业务边界三方面进行展开。向律师指出,TPA作为一种新兴的服务模式,通过与保险公司合作,为被保险人提供全面的健康管理服务。然而随着业务的不断拓展和监管力度的加强,TPA公司面临着越来越多的合规风险。接下来,向律师针对保险合规视野下的TPA业务边界进行了深入的分析。他强调,在保险领域,TPA公司需要严格遵守相关法律法规和监管部门的要求,确保其业务活动合法合规。
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圆桌讨论
典型医药行业合同的修改与风险要点
主题分享结束后迎来了本次峰会的圆桌探讨环节,贤云律师事务所高级律师蒋佳颖律师作为圆桌主持人,与基石药业Head of Legal & Compliance施阳女士、金斯瑞生物科技股份有限公司高级法务总监鲍丹艳女士、民生医药控股集团法务总监徐翀杭女士就“典型医药行业合同的修改与风险要点”为话题共同探讨。蒋律师指出在当前复杂多变的法律环境下,医药行业的合同管理显得尤为重要。合同不仅是商业交易的基础,也是企业风险管理的重要工具。随后,三位嘉宾分享了各自企业在合同修改和风险控制方面的实践经验,并提供了多种具有操作性、实务性和全面性的经典方法,为在场的与会同行们带来了宝贵的启示。
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圆桌讨论
新形势下医疗行业合规新问题及新思路
第二场圆桌分享,由泰邦生物集团法务负责人杨华先生担任主持人,与WEGO Corporate Compliance Director Macy XIA女士、健适医疗合规总监金粹文女士、BMS China Compliance Culture & Education Lead Maggie YAO女士就“新形势下医疗行业合规新问题及新思路”为主题进行探讨。杨华先生首先开场,他指出在当前医疗行业快速发展的背景下,合规问题日益凸显,企业需要不断适应新的形势和挑战。随后,三位嘉宾从不同视角分享了宝贵的知识和经验,为新形势下的医疗行业合规工作提供了新的思路和方法。
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闭幕
随着圆桌探讨进入尾声,本次“青衿之志 履践致远——第三届2024LCOUNCIL医疗医药行业法律合规峰会”也落下帷幕,本次峰会汇聚200+医药行业法律人,赋能企业法务多方资源链接,助力企业高质量发展,共谋企业未来发展前景,为企业法务开拓更多可能。
最后,LCOUNCIL再次感谢每一位嘉宾的倾情分享,感谢方达律师事务所、竞天公诚律师事务所、科伟律师事务所,科伟史密夫斐尔(自贸区)联营办公室、通力律师事务所、贤云律师事务所、炜衡律师事务所、合合信息的大力支持。