“高冷不粘主动降温双极”的成功研发，标志着中国企业在高精细化术用电刀领域取得重大突破，实现技术飞跃，有望打破国际垄断，推动国产替代。
文｜刘青青
ID |BMR2004
中国术用电刀（高频电刀）的市场规模在近年来持续增长，这也孵化了这一领域的创新企业。
8月初，年仅14岁却已展现出非凡实力的国家级专精特新“小巨人”企业——南昌华安众辉健康科技股份有限公司（以下简称“华安众辉”），再次荣获由江西省工业和信息化厅颁发的“2024年江西省专精特新中小企业”称号，这是继2018年获得该荣誉后，公司蝉联此殊荣，这一成就彰显了其持续的创新能力和在行业中的领先地位。
值得一提的是，在荣誉加冕前，华安众辉正式发布了历经十年精心研发的创新产品——“高冷不粘主动降温双极”，这款专为神经外科领域设计的术用电刀，以其独特的不粘、低温、不滴水特性，精细、专业的操作性能，为神经外科手术提供了强有力的支持。
尤为引人注目的是，该电刀的镊尖尖端可达到惊人的0.2毫米，这一高精度设计不仅体现了华安众辉在技术创新上的深厚底蕴，更有望打破长期以来国外品牌在高精细化应用产品术用电刀领域的垄断地位，为我国医疗器械行业树立起一个崭新的民族品牌标杆。
得益于医疗技术的进步、手术量的增加以及高频电刀系统对传统手术刀具的逐渐取代，中国术用电刀市场正迎来新的机遇。据统计，中国高频电刀的市场规模由2019年的19.9亿元上升至2023年的24.7亿元。随着医疗改革的深入、居民健康意识的提升以及临床需求的不断增加，预计未来几年中国术用电刀市场将继续保持增长态势，成为医疗器械行业的重要增长点。
01
14岁的“小巨人”
作为专业高频电外科医疗器械制造商，华安众辉成立于2010年3月，专注于国内高频电外科设备和一次性使用耗材的研发、生产和销售。
在成立之初，其研发的消融电极（外科术中止血装置）产品上市，首批产品进入市场就迅速在国内高频电外科医疗器械市场占据领先地位。
随后，用技术产品“开道”的华安众辉很快在中国市场中站稳了脚跟。官网数据显示：2012年，该公司销售额首次突破千万元；2014年突破2000万元；2021年销售额已破亿元，成为中国医疗器械市场成长极快的品牌。
在此背后，是专精特新企业鲜明的“技术至上”特征，以及对细分市场的不断挖掘把控，支撑着企业快速发展。
据了解，从2017年起，华安众辉转型甲状腺专业科室，同时战略调整职能体系、销售体系，不久后“消融电级”电热合金系列产品上市；2019年至2020年，公司布局电外科细分市场，多功能手术解剖器产品上市；2023年，成立外科器械合作开发中心，一次性使用套管穿刺产品上市……
如今，在高频电外科耗材领域，华安众辉产品规格、品种齐全，覆盖普通外科、耳鼻喉、眼科、妇科、骨科、甲状腺、神经外科等诸多领域。
一方面，华安众辉“立身之本”的消融电极产品凭借卓越的性能，在手术治疗中发挥着至关重要的作用。该产品巧妙运用高频电流的热效应原理，实现了对目标组织的精准消融、高效止血、精细电切、稳固电凝，同时还集成了吸引与剥离功能，极大地提升了手术效率与安全性。“每1分钟有10名患者受益”的品牌宣言，更是彰显了其产品的广泛应用与临床的高度认可。
另一方面，凭借出色的产品力，华安众辉系列产品在多个细分领域享有高知名度，例如耳鼻喉科的可弯折电钩、可折弯夹式双极、吸引固定双极；甲状腺领域的电热合金淋巴镊、甲状腺握式双极；神经外科的切割消融电极、电热合金镊、双侧滴水镊、合金可控滴水双极、自控滴水双极等。
从精准刀到伸缩刀，从刮吸刀到淋巴镊，从陶瓷系列发展为电热合金系列……截至目前，华安众辉已拥有专利技术50余项，设立北京、南昌、苏州3家研发技术中心，并通过产学研合作、企业合作研发等途径，实现了跨学科合作的常态化。
这些年来，华安众辉已揽下“江西省高新技术企业”“江西省专精特新中小企业”“江西省瞪羚企业”等诸多荣誉称号。在2022年，公司还获得国家级专精特新“小巨人”企业认定，并获批组建江西省南昌市电外医疗器械工程技术研究中心成立资质。
时至今日，14岁的华安众辉始终秉持“勤勉创新”的企业价值观，精心完成产品的精密加工与高效生产管理，不断践行“苍生为念、健康为本”的企业使命，持续为人类的健康事业贡献力量。
02
十年磨一“镊”
多年来，华安众辉始终深耕于技术的深度研发与产品力的极致优化。“高冷不粘主动降温双极”产品的问世，无疑是神经外科手术技术领域的一次重大飞跃。
在神经外科手术中，组织因热损伤及电凝操作而发生的粘连问题一直亟待解决，它不仅增加了手术的复杂性和风险，还可能对患者的健康造成潜在威胁。正是基于对这一难题的深刻洞察与不懈追求，华安众辉的研发团队创新性地提出了“高冷不粘”的产品理念，并成功将其转化为现实，为神经外科手术带来了革命性的改变。
十年磨一“镊”，华安众辉终于攻克了长期以来困扰神经外科手术中组织热损伤和粘连的技术难题，不仅在非水净技术下实现了对热损伤的有效控制，更达到了优异的防粘连性能，极大地提升了手术的安全性与效果。
在今年4月举行的新品发布会上，华安众辉董事长、总经理陈华满怀自豪地表示，公司历经风雨，历经艰辛与汗水，才使得这款革命性的产品能够最终呈现在中国神经外科医生的手术台上，这是华安众辉团队坚定的决心。
华安众辉副总经理黄栋在接受《商学院》杂志访谈时表示，当前，这款新品在全国重点医院进行市场试用，其产品力已获临床广泛认可。新品术中不滴水，确保术野极致清晰，为医生提供可靠视野；止血精准迅速，缩短手术时间，降低风险；全程无粘连，保持器械最佳状态，提升手术流畅度与安全性。
《商学院》杂志获悉，这款“高冷不粘主动降温双极”产品，首先具有精准完全的凝血效果，电凝实验1.5万次/14小时不粘，远超进口品牌。同时，手术使用长达10小时不粘，且该记录仍在持续刷新。
其次，产品内置活性热传导技术，实现0.7秒电极迅速降温；专利技术保证电极侧壁温度不超过45℃，保护神经、血管防止损伤；采用自研首创专利温控技术，全程无需滴水，保证手术视野清晰，凝血确切。
再次，该产品有15种不同形态规格的电极，充分满足神外手术的各种需求，镊尖长度8毫米，镊尖大小可达0.2毫米，镊尖最细处甚至可达0.1毫米，40倍放大后仍能精准闭合不错位。
此外，产品还采用CNC一体式加工成型，全圆弧化处理，减少异常放电和损伤；针对神经外科手术调优的力学参数，减少长时间使用的疲劳。
黄栋表示，公司摒弃了主流的基础材料学研究路径，创新研发出主动降温技术，该技术显著增强了热损伤控制的确定性、有效性和可控性，有效防止粘连。同时，推出主机与耗材协同的创新方案，为相关领域研究注入新活力。公司不断突破工艺极限，将技术融入实际产品，为手术效果带来全新提升，并显著提高了国内同类产品的制造水平。
03
有望打破国外垄断
一款小小的手术电刀，无数的研发投入和心血终于换来神经外科领域的重要技术创新，更重要的是，这款电刀有望打破国外垄断。
黄栋表示，在高端医疗器械领域，长期以来存在着国际垄断的现象。这些垄断往往由少数几家跨国公司所掌控，他们凭借先进的技术、丰富的产品线和强大的品牌影响力，在全球市场上占据主导地位。
在技术层面，西方国家凭借其在材料科学、精密制造等领域的优势，使其高精细化应用的术用电刀产品在性能、精度及安全性上保持领先，从而对中国形成了技术制约。这种技术差距导致国内医院在采购这类产品时选择有限，高度依赖进口。
市场方面，国际品牌凭借其技术优势和市场地位，牢牢占据了中国高精细化应用术用电刀市场的主导地位，对中国本土品牌构成了强烈的市场份额挤压。
品牌影响力方面，国际品牌长期积累的品牌声誉和市场口碑，对中国企业在提升产品质量、加快技术创新、优化服务等方面提出了更高要求，构成了品牌声誉挑战。
“在术用电刀领域，国内企业在通用型产品凭借创新能力强、贴合市场、性价比高的特色占有一席之地，但涉及神经外科等高精细化应用的产品仍然面临国际垄断。”黄栋解释，因为这类产品通常拥有较高的技术壁垒，包括精密的制造工艺、先进的材料科学以及独特的专利技术。这些技术壁垒使得其他企业难以在短时间内达到相同的技术水平，从而限制了市场竞争。同时，国际市场对于医疗器械的准入要求也非常严格，需要符合一系列的国际标准和认证体系，这也增加了新进入者的难度。
面对挑战，越来越多的中国制造生产型企业投身“技术战场”，加大对高精细化应用术用电刀产品的研发投入，通过引进国外先进技术、深化与高校及科研机构的合作，不断推动技术创新和产业升级，努力实现进口产品的国产化替代，增强国内产业链的自主可控性。
对此，黄栋直言，公司在神经外科等高精细化应用领域的产品创新，是对国际垄断地位的有力挑战。“高冷不粘主动降温双极”在精细程度、防粘连性、止血效果等方面均达到了国际领先水平，甚至在某些方面超越了国外进口品牌。
“该产品的成功研发，标志着中国企业在高精细化术用电刀领域取得重大突破，实现技术飞跃，有望打破国际垄断，推动国产替代。”黄栋表示。
04
做民族品牌的手术刀
作为专精特新“小巨人”企业，华安众辉在国内专业市场排名中名列前茅，公司始终坚守“成为大夫的得力助手”的企业愿景，致力于在中国患者接受手术时，能够用到民族品牌的手术刀。
专精特新“小巨人”企业是未来产业链的重要支撑，也是解决关键核心技术“卡脖子”问题的主力军。随着华安众辉等一众专精特新“小巨人”企业在各自领域的持续深耕、不断突破，为高新科技产业的发展注入了新的活力。
盘古智库高级研究员江瀚指出，越来越多的“小巨人”企业正在崛起，国产品牌正不断参与到全国甚至是全球行业竞争中去，这一现象体现了我国科技创新实力的显著增强和产业升级的积极成果。这不仅是技术自主化的重要标志，也促进了国内产业链的完善与升级。
在江瀚看来，从过去到现在，这些民族品牌主要面临着技术壁垒、市场竞争、资金压力以及国际贸易环境的不确定性等挑战。过去，技术壁垒和资金压力可能是最为突出的挑战，但随着国内科技实力的提升和资本市场的日益成熟，这些挑战有所缓解。
然而，随着全球化的深入发展，市场竞争更加激烈，国际贸易环境的不确定性增加，又带来了新的挑战。这些挑战的变化要求企业不断提升自身实力，加强国际合作，以应对更加复杂多变的市场环境。
陈华曾公开表示，华安众辉所专注的高频电外科耗材领域，受限于市场规模和专业性，相关的研究和产业配套有限。面对这一挑战，公司坚持以问题为导向，充分利用中国制造业的优势，发挥自身长处，规避短板，最终取得重大突破。
为了做民族品牌的手术刀，14年来华安众辉不断发展，实现四大创新：一是高效管理创新。通过科学定岗设责、合理量化定分、双向择定人员、明确激励制度，及组织机构、项目管理、信息沟通，实现公司战略目标。
二是销售模式创新。通过销售大区制、利润中心制、精英平台制、多BU市场支持规划、资源共享，销售数据信息化管理、科学及时分析，推动业绩提升。目前已在全国范围建立了全覆盖的销售渠道网络。
三是生产技术创新。通过精益化生产、高标准生产流程控制、信息化生产管控、精密自动化生产设备应用，提升产能及产品质控水平。
四是研发机制创新。通过项目负责制、质量体系考核、科学晋升通道、产学研合作、政府项目合作、跨技术领域合作、技术并购、技术参股，加速公司发展进程。
当“高冷不粘主动降温双极”站在技术领域的高处，打破国外垄断，这家“小巨人”企业的锋芒才更加亮眼地展露在大众面前，响亮地宣布：“让国人用上国产手术刀”。
（本文图片由受访者提供）
来源 |《商学院》杂志10月刊