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在当今医疗体系不断发展的背景下,集采以其显著的成本控制和资源优化功能,正日益成为满足公众健康需求的重要举措。随着第十批集采的即将到来,这项政策的影响将进一步扩展,带来新的机遇与挑战。

1. 国采=国谈?

(1)概述

集采:即国家药品集中采购,通过招标和竞标等方式,国家组织相关机构对药品集中采购,实现带量采购,以量换价。通常涉及大规模的采购项目,采购过程透明。

国谈:即国家医保药品谈判,在集采基础上政府与药品生产企业就药品价格、采购数量以及其他相关条件进行的谈判,是一种准入性谈判。

(2)对象

集采:主要是通过一致性评价的仿制药和原研药,其具有临床用量大、采购金额高、群众负担重等特点。

国谈:主要是对慢性病和癌症、罕见病等特重大疾病,价格昂贵的医保目录范围外难以买到难以报销的药品。

(3)意义

集采:通过集中采购,可以实现资源的优化配置,促进医药行业的整合与升级,减轻患者负担,降低患者医疗费用。

国谈:通过谈判将价格昂贵药品纳入医保目录,优化药品价格,提升医保基金的使用率和患者的用药便利性,减轻患者负担。

总的来说,国采与国谈虽皆旨在提高医疗资源的使用效率同时降低患者所需承担的医疗费用,但实施方式、目标、价格形成机制及适用范围上存在显著区别,国采≠国谈。

2. 前九次集采

(1)时间线

国家集采已走过九批十轮,各批次国家药品集中采购的发展历程时间点如下图1所示:

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图1. 九批国采时间线

注:竞争格局为符合申报资格(过评+原研)企业数

(2)药品价格变化

分析九次药品集中采购后药品价格浮动,可以看出九次药品平均降幅>50%,第九次集采平均降幅最高,为58%,具体数据详见图2。

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图2. 前九次集采平均降幅

细看每次集采药品品种价格浮动,最高降幅基本都可达到90%以上,其中第五批集采的利伐沙班片降幅最高,为99.42%,详见表1。

表1. 九次集采最高/低降幅品种

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(3)集采中选信息

第六次集采为胰岛素专项采购,是从化学药扩展到生物药领域的第一次试验,具有标志性意义。除去第六批胰岛素专场集采工作,其他八次集采中选品种数均值约为44,预估第十批品种大概在40-60之间。前九次集采中选信息具体如表2所示。

表2. 九次集采中选信息

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注:以上数据由摩熵医药(原药融云)数据库整理得出

3. 第十批集采预测名单

前九批国家药品集采的实践表明,保质量,促竞争为其基本目的。一家药企要想在参与集采时中选,必须守牢质量根基,加快研发创新。从2018年首轮“4+7”到现在九批十轮,分析集采药物类型可知,除了第六批的胰岛素专项,其他批次主要以化学药为主。分析第八批第九批国采其竞争格局,一个品种竞争厂家均达到5家及以上。基于以上经验结合摩熵医药数据库检索出以下药品或被列入即将到来的第十批集采名单之中(不完全统计,更多数据可申请摩熵医药数据库试用查询)。

表3. 符合申报资格企业数达10家及以上的品种名单

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注:竞争格局为符合申报资格(过评+原研)企业数

第十批集采的稳步推进,将为药品市场注入新的活力,推动更多优质产品进入医保目录,同时也对药品生产企业提出了更高的要求。相信在这些政策加持下,一定可以塑造更好的未来医疗生态环境。

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