国产创新药的新动态
9月下旬美国参议院发布了《国防授权法案》（NDAA）的终稿公布，其中并未包含之前备受关注的S.AMDT.2166（生物安全提案）”。这意味着生物安全提案在NDAA的立法路径上已经宣告失败，且在参议院小组委员会层面也面临失败，所以，2024年来围绕药明系的恐慌，最终还是以闹剧收场，而这期间，无论外部如何，我们自己内部被吓得够呛，这个是不应该的，甚至最终是外媒辟谣和澄清，为药明系说了好话，但国内媒体始终非常悲观。
回想年内《全产业链支持创新药发展》，也是先在港股方面活跃，A股方面又是很长时间的无视。包括美联储降息周期，也在利好医药投融大环境，实际上，美生物技术早就在2023年四季度就开始了修复，这一波已经涨了70%+。包括美医药巨头开始了买买买模式，对中国创新药企进行了大规模的购买，所以CXO到创新药，A股的超跌机会是明显的。
2024上半年30个创新药半年销售额合计224亿（不完全统计），较去年同期的130亿增长了73%。而据药智网统计，2018-2024年已有一百多个国产1类创新药获得获批上市。短短几年间，这些创新药在市场中大放异彩，多个品种半年销售额突破十亿，甚至有的逼近百亿大关。国产创新药畅销品种几乎都集中在抗肿瘤领域，在自身免疫性疾病、心血管和代谢领域等国外大品种盛行的领域都还未诞生大单品。从具体靶点来看，畅销品种集中在PD-1、BTK、BCMA、EGFR等研发热门靶点，first in class靶点极少。
如今越来越多国产创新药成功叩开美欧市场大门，并实现销售额爆发式增长。百济-神州的泽布替尼稳坐国产创新药“药王”宝座，2024上半年销售额11.26亿美元（人民币80.18亿元），同比增长122%，要知道在2023年全年才只有90亿元。排名第二的是传奇生物的西达基奥仑赛，2023年西达基奥仑赛销售额达到5亿美元，2024上半年销售额3.43亿美元（人民币24亿元），同比增长82%。和黄医药的呋喹替尼（爱优特，FRUZAQLA）也在美国取得了良好的销售成绩，上半年销售额合计13.6亿元，较同比2023年的4亿，增长了240%。康方生物的两个PD-1双抗产品也表现优秀，卡度尼利单抗（开坦尼）上半年销售收入7.1亿元，同比增长17%。所以，港股方面的创新药企重心抬高，乃至新高的。
康方生物的走势启示
有意思的是，三个多月前，康方生物曾经历了一次闪崩，当时有市场消息称，美国临床肿瘤学会（ASCO）披露的信息显示，AK112（依沃西）治疗EGFR-TKI（一种靶向治疗方式）经治的非鳞非小细胞肺癌的中国三期临床数据不及预期。当天开盘，康方生物股价急挫，盘中一度跌超40%。而有意思的是，这是一次乌龙，又是国内媒体的悲观预期，实际上，则是实验数据非常好。
2024年9月上旬，在2024年世界肺癌大会（WCLC）上，康方生物公布了焦点管线PD-1/VEGF双抗依沃西的HARMONi-2研究结果。与帕博利珠单抗（K药）相比，依沃西可以使49%的患者进一步降低疾病进展或死亡风险（PFS获益显著提升，HR 0.51），在此前的组合疗法中，没有一个临床试验的PFS HR值低于0.6；依沃西的中位PFS达到了史上最长的11.14个月，比之前提升了5.3个月。据悉，该研究是全球首个且唯一以单药与K药进行头对头比较并取得成功的III期注册临床研究，有望彻底改变以PD-1单抗为主的肿瘤免疫治疗格局。随后该股创了新高，这一路走势可谓是跌宕起伏，也是中资医药股的代表，我们悲观过度了。
所以，我们看到了港股方面的活跃，这算是给A股打了个样，并不是我们不行，反而是基本面在改善，且美联储降息周期后会更好，这是值得期待的，如今对医药股来说真的是一个历史的底部位置了，这是非常明显的，不应该悲观，应该逐步乐观和积极起来。接下来从A股角度做进一步的详解。