苹果公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其新款手表功能的批准，该公司称该功能可以检测睡眠呼吸暂停的迹象。从本周起，多款手表型号将配备这一工具，它使用内置加速度计来测量随着时间推移的轻微手腕动作，这些动作可能与用户睡眠时的呼吸紊乱有关。 这 […]
苹果公司已 获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准 用于一项新的手表功能，该公司称该功能可以检测睡眠呼吸暂停的迹象。从本周起，多款手表型号将配备这一工具，它使用内置加速度计来测量随着时间推移的轻微手腕动作，这些动作可能与用户睡眠时的呼吸紊乱有关。 FDA 明确指出，此功能“并非旨在提供独立诊断”，也无法替代医生。不过，苹果方面认为该工具十分重要，并且代表了其广受欢迎的腕戴式设备可能“作为用户健康的智能守护者”的又一种可能。这是苹果为进一步涉足医疗保健技术所做的众多努力之一。
数以百万计的睡眠呼吸暂停患者从未得到诊断
睡眠呼吸暂停是一种日益常见的疾病，患者在睡眠时会暂时停止呼吸，这可能导致血氧水平下降。这可能会导致大声打鼾，或者让人醒来时感觉疲倦。但这还只是比较轻微的情况。如果不加以治疗，睡眠呼吸暂停已被认定与 2 型糖尿病的较高风险有关，并且已被指出与心脏病风险增加有关。大多数人甚至从未意识到自己有这种病症。美国医学协会估算，多达 3000 万美国人可能患有睡眠呼吸暂停，尽管只有 600 万人得到诊断。在全球范围内，研究表明睡眠呼吸暂停可能影响多达 10 亿人。
苹果手表的普及程度和大家对它的熟悉度，可能让其处于独特的地位，成为有助于缩小这一巨大诊断差距的工具。苹果新的获得美国食品药品监督管理局批准的功能，称为“呼吸障碍”，它的工作原理是利用嵌入手表中的加速器来检测用户睡眠时手腕的微小动作，这些动作与呼吸模式的细微变化有关。手表在 30 天内收集这些数据，并用算法寻找显示睡眠呼吸暂停迹象的模式。如果用户被确定有风险，其将在手表上收到警报，建议去看医生。用户可以导出他们的呼吸障碍数据的 PDF 版本，与他们的医生分享。对于被诊断患有睡眠呼吸暂停的患者，治疗方法在病情较轻微时可以包括生活方式的改变，病情更严重时可以开具持续气道正压通气（CPAP）机器的处方。
“在苹果公司，我们相信技术可以帮助您过上更健康的生活，并且我们很高兴能为影响全球数十亿人的严重疾病赋予令人称奇的新健康功能，同时继续保护用户数据的隐私，” 苹果健康副总裁桑布尔·德赛在一份声明中表示。
苹果手表无法给出医疗诊断
值得再次强调的是，即使获得了 FDA 的批准，这个新工具也无法提供官方的医疗诊断。最终还是得由实体医生来告知患者是否患病以及如何治疗。该功能已在现有的 Apple Watch Series 9 及 Ultra 2 型号上可用，并将在本周晚些时候发布的 Series 10 手表上得以应用。FDA 的一位发言人告诉《大众科学》，该设备适用于 18 岁以上之前未接受过睡眠呼吸暂停诊断的人群
“它并非旨在诊断、治疗或协助管理睡眠呼吸暂停，”这位发言人说。“未发出通知并不意味着不存在睡眠呼吸暂停的情况。”
苹果的睡眠呼吸暂停工具只是其致力于将可穿戴设备库转化为功能性医疗保健技术的最新实例。该公司已经获得了 FDA 的批准，能够使用其内置传感器检测心房颤动或 A-fb 的迹象。多年来，许多 Watch 用户一直依靠他们的设备监测自己的睡眠，记录他们的锻炼，以及甚至跟踪他们的月经周期。其中的一些健康工具已经超出了 Watch 的范畴。
就在本月，苹果宣布将为其最新款 AirPod 耳机型号带来类似助听器的新功能。
这个新工具同样获得了 FDA 批准，它将通过“个性化动态调整”为轻度至中度听力障碍者放大现实世界中的声音。AirPods 已具备一项临床级别的听力测试功能，用户大约五分钟就能完成。研究表明，约 80%的 50 岁以上美国成年人在过去两年里未曾进行过听力检查。
苹果绝非唯一一家致力于将医疗保健技术融入可穿戴设备的公司。其与众不同之处在于受欢迎程度和可及性，尤其是在美国。据报道，仅去年，苹果就售出约 4000 万块手表。医疗保健专业人士已经注意到了这一点。《华尔街日报》最近的一份报告称，一些医生已非正式地将苹果手表推荐为医疗辅助工具，即便其未必作为医疗设备获得 FDA 的全面批准。从理论上说，与其他医疗级设备相比，手表的普及程度高且价格相对较低，这使其在监测和预防保健方面颇具吸引力。
但苹果进军医疗保健领域并非没有风险。评论者和研究人员此前曾对其部分传感器的准确性提出质疑。
新的包含可穿戴技术的医疗保健和辅助功能，可能会对解决数百万未确诊的病症产生有意义的影响。同时，医疗保健专业人员和监管机构需要积极努力地提醒用户这些设备的局限性，避免夸大其能力。虽然有帮助，但苹果手表和 AirPods 都不能取代医生在诊断或治疗方面的作用。在最好的情况下，该工具能够为许多佩戴者提供他们需要去看医生的动力。