天天康养讯，6月25日，诺和诺德对外宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已于近日批准了其研发生产的“用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液”（商品名：诺和盈）的上市申请。
诺和诺德称，诺和盈作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益，其安全性得到了广泛验证。
此次获批的适应症是针对超重和肥胖症患者，初始BMI（身体质量指数，体重（kg）/身高（m）²）大于等于30；或在27至30之间，且存在至少一种体重相关合并症，一周一次给药。
诺和盈的活性成分为司美格鲁肽。从作用机制来看，司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂，通过与GLP-1受体结合并激活受体而发挥作用。GLP-1受体存在于大脑中与食欲调节相关的几个区域。在肥胖症患者体内，诺和盈可帮助患者减少饥饿感，增加饱腹感，同时降低食物渴求，达到帮助患者减少热量摄入从而降低体重。此外，诺和盈通过基因重组技术，在与人GLP-1同源性保持高达94%的前提下，延长半衰期至7天，实现一周一次给药，帮助中国患者实现安全、便捷的健康体重管理。
诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂，并带来超越减重的多重健康获益。目前，诺和盈已在全球超过10个国家和地区上市。
诺和诺德透露，在全球14项覆盖2.5万超重和肥胖受试者的临床试验（STEP系列研究）以及真实世界数据研究中，诺和盈展现了良好的安全性和耐受性。
据了解，2021年4月，司美格鲁肽注射液首次在中国获批上市（商品名：诺和泰），用于辅助饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。
2023年7月，华东医药的利拉鲁肽获批，拿下首个国产GLP-1“减肥针”，国内获批速度反超原研药。之后，仁会生物的贝那鲁肽注射液获批新适应症，用于超重/肥胖。
根据弗若斯特沙利文数据，糖尿病与肥胖作为慢性病大病种，拥有广阔的市场。预计到2028年，全球糖尿病患者人群预计将达到5.61亿人，肥胖患者群体数量将更大，目前全球已有超过6.5亿人受肥胖症状的困扰。
据2024年Q1财报显示，司美格鲁肽3款产品合计创收422亿丹麦克朗（61.32亿美元），其中司美格鲁肽注射用降糖药Ozempic销售额持续攀升至278.10亿丹麦克朗（40.41亿美元），增速43%；口服降糖产品Rybelsus销售额为50.13亿丹麦克朗（7.28亿美元），同比增长17%；减肥药Wegovy销售额翻倍增长达93.77亿丹麦克朗（13.63亿美元）。