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2020年8月33岁的男子孔某非法自制假新冠疫苗约5.8万支,非法获利约1800万元。被公安机关批捕;2023年2月内蒙古某护士利用身份,使用生理盐水冒充四价、九价宫颈癌疫苗为40余人注射,销售金额高达13余万元。该护士被判处有期徒刑3年,并处罚金24万元;2024年3月河南信阳固始县某医院工作人员李某在医院和家中为他人接种由生理盐水代替的宫颈癌疫苗被立案侦查·······

相同的案件每天都在上演,但以上这些案例都还只是谋财。但随着博罗县卫生健康局的一纸公告的发布,揭开了一件“害命”的案件!

事件发生于2023年10月4日,惠州市博罗县一名市民因被猫咬伤手指前往博罗县人民医院急诊外科就诊,接诊医生为张某。在接种了第一针冻干人用狂犬病疫苗后,患者发现医生张某私自使用「氯化钠注射液」代替「狂犬病人免疫球蛋白」进行注射,并通过「第三方平台」的「个人账号」生成缴费二维码「私下收费」随后,患者现场揭发了这一行为.

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针对这一事件,博罗县卫生健康局介入调查,并公布了处理结果。对张某作出了没收违法所得、罚款、吊销《医师执业证书》等「行政处罚」,并将其涉嫌犯罪线索移交公安部门进一步查处。同时,责令博罗县人民医院对张某作「辞退」处理,对医院分管领导、相关科室负责人一并作出相应处分,并针对存在的管理漏洞等问题立即进行整改。

【背后风险】

为什么这件事的背后令人恐惧?最关键的就是需要使用「狂犬病人免疫球蛋白」的这种疾病是无药可救的,这种疾病就叫做:狂犬病

狂犬病(Rabies)是一种由狂犬病病毒(Rabies virus)引起的急性传染病,人类感染狂犬病病毒主要是由被病毒感染的犬、猫、野生动物(如蝙蝠、浣熊、狐狸等),通过咬伤或抓伤所致。

需要注意的是,狂犬病的病死率约为「100%」——至于为什么要说「约为」,那是因为至今有记录的人类狂犬病存活病例有「30例」,即便这些存活病例有些并不能确认患者罹患的是狂犬病。

当然,和全球每年约有「7万名」(近年来还算得到了有效控制)患者因狂犬病死亡相比,那30例存活病例几乎可以说忽略不计了。而从公开数据来看,我国报告狂犬病发病和死亡数,在2007年后也持续呈下降趋势。

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中国的狂犬病报告发病和死亡情况

但即便我国每年接种「数千万剂」人用狂犬病疫苗,但2023年全年扔报告「超过了100例」狂犬病发病和死亡。

【关键药物】

那么,「狂犬病人免疫球蛋白」(Rabies Immune Globulin, RIG)到底是做什么用的?能治疗狂犬病吗?

答案是:不能,但是能第一时间阻断狂犬病病毒在体内的传播,避免受用者避免因病毒感染而发病。

狂犬病人免疫球蛋白从接种过狂犬病疫苗的人体内提取,是一种用于暴露后预防狂犬病的被动免疫制剂,其中含有「高浓度的狂犬病毒抗体」并在注射后「立即」和狂犬病病毒结合阻碍病毒感染细胞(中和病毒)。

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狂犬病人免疫球蛋白会在早期帮疫苗「争取时间」

虽然狂犬病疫苗接种后人体也能产生中和病毒的抗体,但由于至少需要「1周」时间才能产生足够高水平的保护性抗体,因此对于伤口比较大的人就需要在病毒感染中枢神经之前就输入高浓度的抗体,在疫苗产生作用的「免疫空窗期」与病毒争分夺秒抢时间,避免患者还没有获得足够的疫苗带来的抗体就发病了。

也就是说,涉事医生将「狂犬病人免疫球蛋白」偷换成了生理盐水,将很可能导致患者因没能及时获得保护而狂犬病发病并很快「死亡」,而且国内已经发生过类似的案例了。

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未规范使用被动免疫制剂,仅接种疫苗可能暴露失败

要知道,在狂犬病发病后再使用「狂犬病人免疫球蛋白」也没有任何意义了,患者会清醒的感受着疾病带来的痛苦直到死亡前最后一刻。

【其他选择】

当然,除了「狂犬病人免疫球蛋白」外,近年来国内也陆续批准了两种「抗狂犬病单克隆抗体」(Rabies mAbs)。

「抗狂犬病单克隆抗体」是通过重组技术在细胞培养中生产的,用于替代传统的「狂犬病人免疫球蛋白」,旨在提供更安全、更高效的被动免疫手段。

单克隆抗体制品中的抗体均「专门针对狂犬病病毒」,而非像免疫球蛋白一样还掺杂着其他抗体),也就是具有更高的纯度,能够快速在全身提供很高的抗体水平。

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免疫球蛋白和单克隆抗体的异同

总之,在现阶段而言,抛开过敏风险很高的马源性免疫球蛋白外,人源性免疫球蛋白和单克隆抗体均能安全、有效地应用于「暴露后处置」,只不过后者具有更好的依从性并且理论上的风险更低。

但无论如何,最起码的要求都是「规范使用」,具体应用方案如下:

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不同情况的疫苗、被动免疫制剂应用方法

总结一下:本文涉事医生张某的行为严重违背了「医疗伦理」和「职业道德」,对患者的生命安全造成了极大威胁。被动免疫制剂在狂犬病暴露后的被动免疫中起着至关重要的作用,替换为无效的盐水不仅剥夺了患者获得有效治疗的机会,还可能导致「致命」后果。希望最终张某能获得符合其恶劣行为的法律制裁,也希望国内能尽早达成「Zero by 30」的目标。

来源:卤煮说苗、部分内容修改

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