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知识产权保护是医药行业的重要话题。

药物研发经历的是一个高投资、高风险、长时间的过程。药物专利的相关纠纷案件通常都会涉及到高额的金钱赔偿,甚至直接影响到一家企业的生死存亡。因此,此类案件的成与败势必会引起业内外的高度关注。

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2021年,阿斯利康的一款仍处于专利保护期内的糖尿病领域药品专利,遭受仿制药企业的挑战。通过对双方提出的数据做具体分析,国际知识产权局在极短的时间内作出了“维持有效”的判决。这一桩看起来普通的知识产权领域的纠纷,却引发了巨大的连锁效应。

“中国对医药知识产权保护的加强,促进了外商不断加大在华投资。”根据阿斯利康中国助理副总裁、中国及亚洲知识产权总顾问徐锋分享的数据,2022年,阿斯利康增资1.8亿元建设该糖尿病领域药品生产线,从境外生产转到本土化生产;2023年,又增资1.9亿元建设相关药品新生产线,持续引入药品核心技术;同一年,阿斯利康增资7亿美元建立青岛工厂;今年,他们再度增资4.75亿美元建立无锡小分子药物工厂。这意味着,一桩专利案件带来了后续近90亿元人民币的投资。

手中握有专利权,就相当于握住了产品竞争优势,自然对外商投资信心和决心的影响,可见一斑。

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另一方面,一次专利案件的败诉,同样也会给产品,给企业带来严重的负面影响。

据路透社报道,美国特拉华州联邦陪审团5月17日裁定,阿斯利康公司的肺癌特效药Tagrisso侵犯了辉瑞公司子公司惠氏的专利权,需向支付辉瑞公司1.075亿美元赔偿金,约7.8亿人民币。

陪审团裁定阿斯利康的药物侵犯了两项专利,涉及使用彪马生物技术公司销售的乳腺癌药物Nerlynx治疗癌症的方法,这两项专利由辉瑞公司在2009年收购惠氏后获得,并许可给彪马公司使用,于2021年起诉阿斯利康。

辉瑞认为,Tagrisso使用激酶抑制剂治疗癌症的方法与Nerlynx相同。阿斯利康则对裁决和专利的有效性提出质疑,并辩称这些专利无效。

美国地区法官马修·肯尼利(Matthew Kennelly)将于6月对阿斯利康的其他抗辩进行单独庭审。

根据阿斯利康的财报显示,Tagrisso在过去一年中为阿斯利康带来近58亿美元的收入。若最终仍判定构成侵权,阿斯利康势必将失去Tagrisso的产品优势,并只得支付相应金额的赔偿金。可见这桩案件对于阿斯利康的重要性。

截止目前尚未公开案件最新消息,大家可以持续关注。

在科技飞速发展的时代,专利作为保护创新成果的重要法律工具,不仅代表着技术的巅峰,更映射出商业竞争的激烈性与残酷性。

这些案例不仅让我们认识到,企业在知识产权保护和诉讼中可能遇到的风险和挑战。也告诉我们,专利诉讼不仅关系到创新者的荣誉与利益,而且深刻影响着市场秩序、技术创新以及商业竞争等多个层面。同样还提醒着我们,在追求技术创新的同时,必须高度重视专利权的保护,以维护市场秩序和消费者权益,推动技术的持续进步和商业的健康发展。

来源 | 整理自第一财经 路透社 界面新闻等

编辑 | 北京高沃知识产权(ID: gaowoip-com)

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