文章来源：心未来；编辑：Sophia
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心未来
近日，美敦力（NYSE: MDT）宣布推出其在心脏外科领域的最新创新产品——Avalus Ultra 新一代外科主动脉组织瓣膜，它是美敦力在 Avalus 瓣膜 10年临床经验研发而来。
对于心脏外科医生以及患者而言，该款产品方便植入，后续管理也更加简便。
在经导管主动脉瓣置换术（TAVR） 逐渐成为主角的今天，Avalus Ultra 的推出，证明了外科主动脉瓣置换术的 SAVR 依然具有生命力和临床价值。
#Avalus Ultra 主动脉组织瓣膜
Avalus Ultra 主动脉组织瓣膜于今年 1 月获得 FDA 批准用于治疗主动脉瓣狭窄。
具体产品信息如下：
1.超环形设计 可增强血流动力学；
2.三个激光 切割牛心包小叶的厚度和偏转相匹配；
3.两部分聚合物框架 最大限度地减少传单上的应力区域；
4.缝纫标记有助于缝合放置和瓣膜方向。
Avalus Ultra 具有以下亮点：
持久耐用：聚醚醚酮 (PEEK) 聚合物支架具有较好的强度和灵活性，并具有抗永久变形的能力；可降低经导管支架材料潜在金属腐蚀的风险；
可视性好：不透射线的线圈，可为未来的瓣中瓣手术 提供清晰的可视性 ；
植入简便：瓣膜外形低矮，便于植入 ；瓣膜的尺寸和几何形状有助于未来的瓣中瓣；
瓣膜缝合袖带上绿色V型缝线便于识别主动脉钙化的位置；
除此之外，激光切割瓣叶，且瓣叶具有良好的贴合性， 有效减少瓣膜损伤 。
该款瓣膜的设计旨在实现 100% 接合并最大限度地减少中枢性反流。阀门的尺寸、几何形状设计也有望成为瓣中瓣（ViV）的替代品。
除此之外，Avalus Ultra 也继承了 Avalus 完美适用于瓣中瓣手术的特点，特殊设计的瓣叶有效降低瓣中瓣手术中冠状动脉阻塞的风险。
# 高管评价
美敦力心血管产品组合中的心脏外科、结构性心脏和机械循环支持业务副总裁兼首席医疗官Pieter Kappetein表示：
“主动脉瓣狭窄患者的病情越来越复杂，因此，需要不断发展优化手术治疗。外科医生需要像 Avalus Ultra 瓣膜这样的创新技术，该瓣膜的设计旨在提高易用性和长期耐用性，为患者的终生服务。”
美敦力心血管产品组合心脏外科业务总裁Karim Bandali 博士表示：
"心脏外科医生希望企业与他们合作，提供更好的创新技术。Avalus Ultra瓣膜是在今年成功推出的几款创新产品（包括收购和推出 Penditure LAA Exclusion System）的基础上推出的。"
#生物瓣市场
当前，全球的人工瓣膜市场呈寡头垄断格局：爱德华生命科学作为领域龙头，占比高达60%；美敦力紧随其后，占比约30%。
抗钙化 —— 一直在路上
当前市场主流的生物瓣植入后不可避免会逐渐钙化，使用的周期仅为10至15年。
因此，抗钙化是评估人工生物心脏瓣膜的重要指标，也是近年来人工生物瓣膜领域研究的热点。
当前全球主要有两种处理技术：
一是美国爱德华的戊二醛交联技术；
二是佰仁医疗创始人金磊博士研发的羧基配位化合物交联技术；
目前大多数生物心脏瓣膜都使用第一种方法，但此方法容易导致生物瓣膜钙化。
爱德华一直在研究抗钙化的技术，经过改进后已有大幅改善，瓣膜耐用性大幅提升。
而国产生物瓣领导者佰仁医疗则 掌握了 羧基配位化合物交联技术 。据公开资料显示， 此技术在某些方面甚至优于戊二醛交联技术 。
生物瓣衰败？材料改进是关键
华中科技大学附属协和医院心脏大血管外科的团队 自主研发出全球首个新型细胞化瓣膜。
▲图源华中科技大学附属协和医院
该新型细胞化瓣膜植入人体后，自体细胞能够在瓣膜材料内部生长。因此，该瓣膜不易发生钙化衰败，有助于患者恢复肺动脉瓣功能。
作为全球首个细胞化瓣膜替代物，有望推动生物材料从惰性置换到活性再生的根本性变革，并推动全球生物瓣膜临床应用更新。
当前，这一新型细胞瓣膜已开始进入临床试验阶段，协和医院在2023年已经实施了七例新型细胞化瓣膜植入术。
# 关于美敦力
美敦力 (Medtronic，NYSE：MDT) 成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，拥有超过95000名员工。
美敦力的创新解决方案已拓展至70余种重点疾病领域，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案，每一秒钟，全球就有2位患者受益于美敦力的医疗技术或疗法。
美敦力主要业务有心血管、医疗外科、神经科学和糖尿病业务四块，其中心血管占比最高。
以2023年财报为例，公司整体收入312.27亿美元，在全球医疗器械企业营收中排名第一。其中心血管业务营收115.73亿美元，占比37.06%，包括心脏节律和心力衰竭（CRHF）、结构性心脏和主动脉（SHA）以及冠状动脉和外周血管（CPV）三个部门。
▲2023年财报（源自公司官网）
主编｜赵清 审核｜祎禾