【CMT&CHTV 文献精粹】

导语：霍奇金淋巴瘤（Hodgkin Lymphoma, HL）是一种影响淋巴系统的恶性肿瘤，其治疗现状已随着多种化疗方案的不断优化而得到显著改善。在治疗晚期经典型霍奇金淋巴瘤（Advanced Stage Classical Hodgkin Lymphoma, AS-cHL）的治疗中，BEACOPP方案（包含博来霉素、依托泊苷、多柔比星、环磷酰胺、长春新碱、丙卡巴肼、泼尼松）已被广泛认为是有效的治疗方案之一。然而，BEACOPP方案的副作用不容忽视，且对生殖功能有潜在影响。

BrECADD方案（包含本妥昔单抗、依托泊苷、环磷酰胺、多柔比星、达卡巴嗪、地塞米松）是一种新型的化疗方案，其设计理念是在保持治疗效果的同时减少患者的治疗相关并发症。2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，报告了一项GHSG HD21研究，题为《Tolerability and efficacy of BrECADD versus BEACOPP in advanced stage classical Hodgkin lymphoma: GHSG HD21, a randomized study.》（摘要号：LBA7000)旨在探讨BrECADD方案是否能够在减少治疗相关并发症的同时，保持或提高疗效。

研究设计

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GHSG HD21试验是一项国际性的、开放标签的、随机化的三期临床试验，纳入了18至60岁的AS-cHL患者：

  1. 患者随机分组：患者被随机分配至接受4个或6个周期的BrECADD或BEACOPP治疗，具体周期数由正电子发射断层扫描（PET2）结果指导。
  2. 主要研究终点：治疗相关并发症（TRMB）和无进展生存期（PFS）的非劣效性。
  3. 次要研究终点：包括总生存率（OS）、早期治疗失败的发生率、生殖功能恢复情况等。
  4. 安全性评估：对所有患者进行安全性评估，包括副作用的发生率和严重程度。

研究遵循国际协调会议-良好临床实践（ICH-GCP）标准，并得到了Takeda Oncology的研究资助。

研究结果

  1. 意向治疗（ITT）人群：共1482名患者，其中742名接受BrECADD治疗，740名接受BEACOPP治疗。
  2. 患者特征：中位年龄31.1岁，44%为女性。
  3. PET2结果：BrECADD组和BEACOPP组分别有57.5%和58.2%的患者PET2结果为阴性，这些患者计划接受4个周期的治疗。
  4. 中位随访时间：48个月。
  5. 4年PFS：BrECADD组为94.3%，BEACOPP组为90.9%，风险比（HR）为0.66，P值为0.035，显示出BrECADD的PFS优势。
  6. 早期治疗失败：BrECADD组在3个月内的原发性进展或3至12个月的早期复发均低于BEACOPP组。
  7. 生殖功能恢复：BrECADD组在治疗后一年内，男性和女性的卵泡刺激素恢复率显著高于BEACOPP组，且BrECADD组的生育率更高。
  8. 4年OS：BrECADD组为98.5%，BEACOPP组为98.2%。

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总结：BrECADD方案在治疗AS-cHL方面显示出显著的疗效优势，与BEACOPP相比，能够减少三分之一的进展、复发或死亡风险。此外，BrECADD方案的治疗周期更短，大多数患者仅需3个月，且具有更好的耐受性。这些结果为成人AS-cHL患者提供了新的治疗标准。

参考文献：

Peter Borchmann, Alden A Moccia, Richard Greil et al., Tolerability and efficacy of BrECADD versus BEACOPP in advanced stage classical Hodgkin lymphoma: GHSG HD21, a randomized study.. JCO 42, LBA7000-LBA7000(2024).DOI:10.1200/JCO.2024.42.17_suppl.LBA7000IF: 45.3 Q1

编辑：且行

二审：清扬

三审：碧泉

排版：半夏