原研药高价挂网的时代已过。
6月15日，河北省医用药品器械集中采购中心对京津冀3+N联动和集采药品的拟中选结果公示。其中拟中选品种包含化学药、中成药、生物制剂三大类234个品种。
值得注意的是，本次价格联动和集采明确：对非独家品种的中选报价最高限定在1.1倍之内，否则直接被淘汰。这一规定导致129个品种牵扯其中，不乏诺华、武田、大冢、赛诺菲等多家外企的原研药。
另外，根据河北省药品挂网规定：未取得本次挂网拟中选资格的品种，即同通用名同剂型同质量层次的化学药品，申请挂网企业2家及以上的，最大差价一般不得超过1.8倍。这意味着一批被价格联动和集采淘汰的原研药，若想保住河北市场，就必须降价到中选仿制药价格的1.8倍以内，否则将被取消挂网资格。
京津冀三地在中国医药市场的地位举足轻重，目前河北已经亮明态度，一旦北京跟上，将会对外资原研药形成强大冲击。降价进入还是选择放弃，这无疑给了所有药企一道两难的选择题。
全国集采加上省级集采，大部分常用药物都已经被集采过，包括很多已经过了专利保护期的原研药。但部分原研药不进集采后，在院外市场依然卖高价风生水起。此番河北省尝试不区分原研和仿制，直接对比价格，是要彻底打破原研药的价格神话。
业内普遍认为，如果河北省的做法在全国范围推广，原研药在中国的专利悬崖真的来了！
价差超1.1倍
大批原研药被淘汰
根据河北省本次价格联动和集采的规则要求：同一通用名药品中，原研药、过评药品为同一层次；普通仿制化学药为同一层次。
这样的分类，在此前其他省份的联动比价规则中都是没有的。直接将原研药和过评仿制药放在一起，并且要求：只有在最低价1.1倍以内的药品才可以中选。这意味着原研药价格不能高于过评仿制药的1.1倍。
从具体中选结果来看，0.3g的奥卡西平片为例，北京四环制药的中选价格是每片1.34元，而原研厂家诺华该品规产品申报价为2.516元，因超过最低价1.1倍被淘汰。
长兴制药的复方甲氧那明胶囊最终以每片0.43元中选，第一三共每片0.624元，超原中选价1.1倍淘汰。而醋酸曲普瑞林注射液，重庆莱美的中选价格是440.5元，原研药企益普生的报价是998.4元，同样被淘汰。
此外，武田、大冢、赛诺菲等多家外企的产品，均有超原中选价格1.1倍淘汰。
淘汰出集采后，可能有更严重的后果。根据河北省医保局的文件显示，规定同通用名同剂型同质量层次的化学药品，最大差价一般不得超过1.8倍，且不高于该企业药品全国最低挂网（交易）价。
河北把原研药和过评药物放在一个质量层次，那意味着如果原研药价格高出过评药物1.8倍，就要面临着撤网的风险。
为了鼓励企业积极降价，河北还相应调整政策。若原中选品种大降价，是申报药企的最低价，那可以独享河北省全部约定的采购量，同时，未中选降价成为该质量层次最低价，同样新增1家为新拟中选企业。
在业内看来，河北省的文件已算是诚意满满，在保证产品质量的前提下，只要愿意降价，就会获得市场份额。不过，这显然是一道计算器，是降价还是放弃，每家药企的选择不尽相同。
鼓励降价
今后联盟间的价格联动是重点
事实上，本次河北省的政策并非只针对原研药，大批国产仿制药同样面临价格调整。
同样以0.3g的奥卡西平片为例，不仅仅是诺华被淘汰，武汉人福同样因为超原中选最低价被淘汰。而浙江亚太的注射用盐酸盐酸地尔硫卓、上药信谊的复方甲氧那明以及万辉双鹤的格列喹酮片都因超原中选价格1.1倍而淘汰。
从挂网采购规则来看，“1.1倍”是关键。河北省曾发布挂网规则：同通用名下有4家及以上竞价的，其要求报价不高于最低价1.1倍的厂家品种全部中选，由医疗机构自主选择并分配采购量给中选企业药品。
在全国药品集采中，一般确定的可比价是不超过1.8倍，河北这次提出的1.1倍，近一步压缩了集采药的价格差距。今后这种方式能否在全国推广？很多业内人士持保留意见。有观点认为，药品的品种千差万别，1.1倍的政策一刀切，会影响到临床疗效就得不偿失。
作为探索“带量联动”的省市之一，河北省开展京津冀“3+N”联动和集采药品的挂网采购，无疑又是一种尝试。今后是否还有更大的动作，仍待进一步观察。
现如今，国家医保局将重点指导地方开展联盟采购，同时要提高地方联盟采购系统性和规范性，加强集采执行过程的精细化管理。显然，各地集采联盟品种的价格联动，依然是今后挂网改革的重点之一。
可以预见的是，降价依然是主旋律，让广大患者获得质优价廉的药品是监管部门的工作目标，今后市场竞争将越发激烈。仿制药行业集中度日趋提高，传统大型药企的成本优势越发明显，大批中小企业面临撤网风险。
撰稿｜雷公
编辑｜江芸 贾亭
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插图｜视觉中国
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