今日（6月19日），国家药监局宣布近日批准了北京致远慧图科技有限公司（以下简称“致远慧图”）生产的“眼底病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。
图片来源：NMPA官网
眼底病变眼底图像辅助诊断软件包含客户端和服务器端，其中服务器端软件包括用户注册与登录模块、患者信息管理模块、基于深度学习算法的图像自动分析模块（包含图像质量判定模块和眼底多病种识别模块）、报告生成和管理模块和系统管理模块。
该产品为首个基于多病种算法设计的眼底图像辅助诊断软件。与单病种算法相比，该产品采用单一网络模型即可判断是否存在眼底异常，进而对多种常见眼底疾病进行识别。
该产品可以辅助医生实施多种眼底疾病综合检查，与单病种辅助诊断产品相比，其适用范围更广，可进一步提升基层医疗机构常见眼底病诊断能力，促使更广泛人群能够接受早期检查和诊疗，减少视力损伤和致盲性疾病的发生，降低相关疾病带来的社会负担。
多病种眼底影像辅助诊断软件
致远慧图致力于用高新技术赋能各级医疗机构提升诊断能力和诊断效率，其为眼科医疗全场景提供软硬件一体人工智能解决方案的专业能力，获得了协和医院、同仁医院等知名三甲医院高水平眼科医疗团队认可。
此前，致远慧图人工智能实验室发布了一篇题为“Supervised Domain Adaptation for Recognizing Retinal Diseases from Wide-Field Fundus Images”学术论文。该论文介绍了一种从广角和超广角眼底图像中识别多种眼底疾病的方法。为了有效利用现有的大量标记彩色眼底照片（CFP）数据以及相对较少的标记的广角和超广角图像，论文提出一种名为跨域协作学习（CdCL）的监督域适应方法。基于图像mix-up的方法，并解决了由广角/超广角图像的视野比普通眼底彩照大得多，而带来的尺寸偏差问题。
基于CdCL，模型在多个内部和外部的广角或超广角的数据集中识别糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、激光光凝、视网膜脱离、豹纹状眼底、变形性近视、年龄相关性黄斑变性、黄斑前膜等8种眼底疾病，都获得了良好的性能，优于现有的其他方法
图片来源：致远慧图
面对基层复杂且多样的眼病诊疗需求，致远慧图研发的多病种眼底影像辅助诊断软件能够基于眼底彩照，对糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、青光眼、视网膜静脉阻塞等十余种常见的致盲性眼病进行辅助诊断。
据致远慧图报道，多病种眼底影像辅助诊断软件是全球唯一获得欧盟 CE 认证的多病种辅助诊断软件。目前，产品在法国、德国、西班牙、意大利等国大规模商业落地应用，得到合作伙伴高度肯定。
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件
致远慧图开发的糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件，已获得国家药监局医疗器械三类证和欧盟 CE 认证。
图片来源：药智医械数据——中国上市器械筛选系统数据库
据了解，糖尿病视网膜病变（DR）是常见的糖尿病慢性并发症之一，也是工作年龄人群第一位的致盲性疾病。近年来，随着我国糖尿病患病率不断上升，DR患者规模已近4000万。目前，对糖尿病患者进行定期的眼底筛查是观察患者疾病进展的重要方式。
据介绍，致远慧图的人工智能辅助诊断软件EyeWisdom®，能够基于眼底彩照对微血管瘤、视网膜内出血、硬性渗出、棉絮斑、新生血管、视网膜前出血、玻璃体出血、纤维增殖等DR相关病灶进行自动标注与定性定量分析。
此外，软件还可以依据《糖尿病视网膜病变国际临床分级标准》给出DR分级判断，对轻度NPDR（非增殖性糖尿病视网膜病变）、中度NPDR以及重症DR进行精准区分，并提供对应的风险提示和必要的转诊建议，其中重症DR的识别率达到了92.5%。
结语
致远慧图的眼健康人工智能解决方案显著弥补了基层医疗机构眼科医生不足的问题，提升了基层医生的阅片与分诊能力，优化了眼科诊疗流程，能够在提升基层地区民众就医体验的同时，为患者及时发现病情、积极干预和尽早就医争取时间。
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