2024年5月，国家药监局、器审中心、国家卫健委、国家医保局、国家标准化管理委员会以及多个地方局发布了医疗器械相关政策法规文件及资讯，包括创新优先审批等通知公告，药智医械数据汇总了部分重点内容。相关链接附于文中。
资料来源：各部门官网、基于药智医械数据——政策法规数据库整理
01，国家药监局
1、国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告
图片来源：NMPA官网
2、国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告
图片来源：NMPA官网
3、医疗器械安全巩固提升工作（东部片区）座谈会召开
图片来源：NMPA官网
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/ylqxhyxx/20240517151128183.html
4、全国第一类医疗器械备案管理工作现场会在杭州召开
图片来源：NMPA官网
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/ylqxhyxx/20240524093222169.html
5、国家药监局关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告（2024年第68号）
图片来源：国家药监局
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20240531161900167.html
02，国家药监局器审中心
1、关于公开征求《预充式导管冲洗器注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
图片来源：CMDE官网
https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20240511103135105.html
2、图解——2024年4月医疗器械技术审评工作情况汇总
图片来源：CMDE官网
https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpzk/20240524091004157.html
3、国家药监局器审中心关于发布电动摄影平床等48项医疗器械注册审查指导原则的通告
图片来源：CMDE官网
03，医疗保障局
1、国家医疗保障局办公室关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知
图片来源：国家医保局官网
2、国家医疗保障局关于进一步推广三明医改经验 持续推动医保工作创新发展的通知
图片来源：国家医保局官网
http://www.nhsa.gov.cn/art/2024/5/24/art_104_12787.html
04，国家卫健委
1、关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知
图片来源：国家卫健委
05，地方局
1、上海市药监局
5月9日：2024年上海市医疗器械安全行政检查计划
图片来源：上海市药监局
https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/20240509/37d5bb3a78fa4f1388333d43644cbabf.html
5月14日：上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第3号）
图片来源：上海市药监局
https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/20240514/574ddbe1591549469bdffec50083616c.html
2、重庆市药监局
5月23日：重庆市药品监督管理局关于印发《第二类医疗器械注册申报前置服务程序》的通知
图片来源：重庆市药监局
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_n2104/zfxxgkml/zcwjn2104/qtwjn2104/202405/t20240529_13246442.html
3、河北省药监局
5月24日：河北省药品监督管理局关于公开征求《河北省第二类医疗器械应急审批程序（征求意见稿）》意见的公告
图片来源：河北省药监局
http://yjj.hebei.gov.cn/directory/web/hbpda/xxgk/zfxxgk/zhce/wzfl/gg/20240527085802123.html
4、江苏省药监局
5月9日：江苏省药品监督管理局关于在第二类医疗器械注册申报时提交医疗器械唯一标识有关事项的通告（2024年 第4号）
图片来源：江苏省药监局
http://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/5/9/art_84627_11241058.html
5月15日：第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示（2024年第7号）
图片来源：江苏省药监局
http://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/5/15/art_84627_11244835.html
5月23日：第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示（2024年第8号）
图片来源：江苏省药监局
http://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/5/23/art_84627_11251458.html
5、福建省药监局
5月17日：福建省药品监督管理局关于印发《福建省药品医疗器械化妆品质量抽查检验结果信息公开管理规定》的通知
图片来源：福建省药监局
https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/tzgg/202405/t20240517_6450111.htm
6、山东省药监局
5月20日：山东省第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2024年第01号）
图片来源：山东省药监局
http://mpa.shandong.gov.cn/art/2024/5/20/art_101891_10389303.html
7、湖北省药监局
5月29日：省药品监督管理局关于境内二类医疗器械委托生产相关注册信息标注的公告
图片来源：湖北省药监局
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/202405/t20240530_5220990.shtml
8、广东省药监局
5月8日：广东省药品监督管理局办公室关于报送医疗器械技术审评服务前置需求项目的通知
图片来源：广东省药监局
http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/tzgg/content/post_4418382.html
5月30日：2023年度广东省医疗器械注册工作报告
图片来源：广东省药监局
http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/tzgg/content/post_4432985.html
9、四川省药监局
5月11日：四川省第二类优先医疗器械特别审批申请审查结果公示（2024年第2号）
图片来源：四川省药监局
http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103161/2024/5/11/a18ac22e23644152a60aaacd355fac7c.shtml
10、贵州省药监局
5月22日：省药品监管局关于印发《贵州省药品监督管理局系统“药品、医疗器械及化妆品安全监督管理事务经费”管理办法》的通知
图片来源：贵州省药监局
http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/tzgg/202405/t20240522_84668529.html
11、宁夏回族自治区药监局
5月21日：关于印发《宁夏回族自治区药品监督管理局第二类医疗器械注册审批流程规范》等工作制度的通知
图片来源：宁夏回族自治区药监局
http://nxyjj.nx.gov.cn/zwgk/gkml/zcwj11/gzwj_37845/zcfgc/202405/t20240530_4555000.html