瓣膜介入市场吸引了大量资金后，国内相关企业加码布局了主动脉、肺动脉、二尖瓣、三尖瓣等几乎所有瓣膜器械品类，并从模仿走向了原始创新。在心脏瓣膜市场，许多企业从材料方面寻找创新突破点，如以心医疗自主研发出了全球首个聚合物瓣膜PolymerTAVR，且该产品已在上海复旦大学附属中山医院完成全球首例临床植入。除了材料上的突破，国内企业也在结构方面进行心脏瓣膜的创新，如近期获得 FDA 突破性设备认定的经导管二尖瓣置换术设备 AltaValve，就是结构创新的代表。
在产品创新之外，国内瓣膜企业也在加速瓣膜产品的商业化。截至目前，国内已有多款介入瓣膜产品获批，其中二尖瓣介入产品已有 2 款上市。同时，相关企业已启动获批产品的商业化，且启明医疗、心通医疗、健世科技、杰成医疗等企业均已加速瓣膜产品在海外市场的应用。
虽然国内瓣膜企业的商业化成果不尽如人意，但瓣膜市场的基本盘与基本逻辑仍是积极向好的。从渗透率上看，我国约有 2500 万例瓣膜性心脏病患者，其中 150 万为重度主动脉瓣狭窄患者。TAVR 渗透率还有极大地提升空间。
在融资高峰期，吸金的不只是瓣膜介入器械，还有其他细分领域。例如，心脏电生理领域就凭借新兴的脉冲电场技术（PFA）吸引了一大批投资者，先后有十余家入局的企业完成融资。PFA 被认为是下一代消融技术，具有组织选择性和非热效应，可在杀伤病变组织的同时确保不损伤周围正常组织。此外，PFA 系统还具有消融效率高、操作简单、安全性高等优势。
如今，锦江电子、德诺电生理等创新企业的 PFA 系统已获批上市。其中，锦江电子的 PFA 系统 LEAD-PFA 于 2024 年 5 月在“中国医疗器械创新之路”高峰论坛上进行产品品鉴，并登上了比邻星创投发布的《中国医疗器械 2024 探星创新榜》。
值得一提的是，睿笛生物基于脉冲电场技术推出的陡脉冲消融系统（纳秒脉冲消融系统）于 2024 年 2 月获得美国 FDA“突破性医疗器械”认定，成为国内首个获此认定的脉冲电场消融产品。
RDN 也是市场关注的重磅细分赛道。2023 年，美敦力历经 23 年辛苦，终于使其经皮去肾交感神经术（RDN）产品获得 FDA 批准。在大洋彼岸，魅丽纬叶推出的 Netrod 网篮状六电极 RDN 系统于 2021 年获得 FDA 授予的“突破性设备”认定。
除了瓣膜介入、心脏电生理、RDN 外，血管介入手术机器人、血管腔内影像、人工智能等赛道也充满了创新。例如，唯迈医疗立足介入机器人存在个体精度差异、手术效率等痛点，提出了以介入手术机器人为“手”、DSA 为“眼”、AI 决策平台为“脑”的“眼手脑”协同解决方案。
虽然行业创新一直在持续，但市场与投资人们基于当前的市场环境，开始更关注企业的商业化问题。有投资人表示，有些创新医疗器械在学术推广时评价出色，临床效果也极为优异，但在临床上却难以推广普及。这是因为产品获批之后，还有物价、挂网、集采、医保等难关，且关关难过。
时移世易，因地制宜。现阶段，没有更多资金涌入市场后，心血管创新器械企业需调整发展战略，以商业化为重中之重，通过健康的现金流确保企业稳步发展。
