【CMT&CHTV 文献精粹】

导语:1型糖尿病(T1DM)管理面临挑战,尤其是血糖控制。本研究发现FreeStyle Libre 2(FSL2)连续葡萄糖监测系统通过实时警报功能,显著减少了T1DM患者的低血糖时间,提升了血糖目标范围内的时间(TIR),并降低了血糖变异性。结果表明,实时警报系统在提高T1DM患者血糖控制质量中具有潜在作用。

对临床而言,1型糖尿病(T1DM)的管理是一项长期的挑战,尤其是在血糖控制方面。传统的血糖监测方法,如周期性的糖化血红蛋白(HbA1c)测量和日常的自我血糖监测(SMBG)存在局限性,仍有许多患者无法达到目标血糖水平,这增加了慢性并发症的风险。近年来,连续葡萄糖监测(CGM)系统的开发为改善T1DM患者的血糖控制提供了新的希望。然而,现有的间歇性扫描式CGM(isCGM)系统,如FreeStyle Libre(FSL),虽然在减少血糖变异性方面显示出优势,但由于缺少实时低血糖警报功能,其在预防低血糖事件方面的潜力未能完全发挥。

针对这一问题,《Primary Care Diabetes》杂志2024年4月发表的研究《Effect of switch from flash glucose monitoring to flash glucose monitoring with real-time alarms on hypoglycaemia in people with type 1 diabetes mellitus》提供了新的见解。该研究评估了具有实时警报功能的isCGM系统对T1DM患者低血糖管理的影响,对于改进T1DM患者的血糖管理具有重要意义。

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研究方法

本研究是一项纵向观察性随访研究,旨在评估FreeStyle Libre 2(FSL2)设备与FSL相比,在减少T1DM患者血糖低于目标范围时间方面的效用。共纳入100名在2020年12月1日~2021年11月30日间使用FSL至少6个月,后转为使用FSL2的T1DM患者。主要终点变量为血糖低于70 mg/dl(TBR-1)和54 mg/dl(TBR-2)的时间百分比,次要终点变量包括血糖在70至180 mg/dl(TIR)的时间百分比,以及其他血糖管理指标。

研究结果

血糖控制的显著改善

结果显示,在T1DM患者中,从FSL升级到带有实时警报功能的FSL2系统后,患者血糖低于目标范围的时间得到了显著减少。具体而言,血糖低于70 mg/dl(TBR-1)的时间从4.3%降至3.6%(P=0.02),而血糖低于54 mg/dl(TBR-2)的时间从1.5%降至0.6%(P<0.001)。这一结果对于T1DM患者的治疗管理具有重要意义,因为它直接关联到低血糖事件的风险降低,而低血糖是T1DM治疗中需要重点防范的并发症之一。

有效控糖时间延长

与控糖效果一样,患者血糖处于目标范围(70至180 mg/dl,TIR)的时间得到了显著提升,从61.1%增至65.7%(P<0.001)。这一提升反映了FSL2系统在帮助患者维持更稳定血糖水平方面的有效性,同时也表明实时警报功能对于促使患者采取行动、调整治疗方案具有积极作用。

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血糖变异性的降低

研究人员还观察到,患者的血糖变异性(CV)幅度显著降低,从36.5%降至34.8%(P=0.004)。血糖变异性的减少是血糖管理中的关键指标,因为它与糖尿病并发症的发展密切相关。这一结果进一步证实了FSL2系统在提升血糖控制质量方面的优势。

血糖管理指标的长期改善

结果显示,患者的平均血糖值也有所下降,从159 mg/dl降至156 mg/dl(P=0.047),而血糖管理指标(GMI)从7.1%降至7.0%(P=0.044)。这些结果表明,FSL2系统的使用不仅改善了血糖的短期波动,也对长期的血糖控制产生了积极影响。

年龄与血糖控制改善的相关性

统计分析表明,年龄与TIR的改善之间存在显著的正相关(系数为0.23),意味着年龄较大的患者可能从FSL2系统中获得更大的益处。此外,年龄与TBR-1的改善之间存在显著的负相关(系数为0.11),这表明实时警报功能可能对预防老年患者的低血糖事件特别有效。

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总结

本研究直接比较并深入分析FSL2与FS的实时警报功能在T1DM患者中应用的实际效果的评估,结果显示,实时警报在提高T1DM患者血糖控制质量中具有潜在作用,特别是在预防低血糖事件方面。此外,研究还发现,随着年龄的增长,FSL2系统在改善TIR和降低TBR-1方面的益处更加明显,这为老年T1DM患者的血糖管理提供了新的策略。尽管研究存在一定的局限性,如单中心设计、较短的随访时间以及样本量的限制,但其结果对于指导临床实践和未来的研究方向具有重要意义。随着CGM技术的不断进步和成本效益的提高,isCGM系统,特别是带有实时警报功能的设备,有望成为T1DM患者血糖管理的重要工具。

参考文献:

Gutiérrez-Pastor A, Quesada JA, Soler-Martínez MM, et al. Effect of switch from flash glucose monitoring to flash glucose monitoring with real-time alarms on hypoglycaemia in people with type 1 diabetes mellitus[J]. Prim Care Diabetes. 2024 Apr 26:S1751-9918(24)00075-5. doi: 10.1016/j.pcd.2024.04.003. Epub ahead of print. PMID: 38677966.

编辑:连翘

二审:清扬

三审:碧泉

排版:半夏