文|小药怪
肺癌市场新巨头-默沙东
2024年4月25日，MSD公布了2024年Q1业绩达158亿美元，同比增长9%。
Keytruda销售额达69亿美元，保持双数24%高增长，美国市场主要受早期NSCLC驱动（围术期Keynote-671和辅助Keynote-091）和晚期UC上市（KN-A39，晚期一线UC新标准），美国以外市场主要受其它早期癌肿驱动（早期高危TNBC和辅助RCC）。GARDASIL9销售额达22亿美元，保持双数17%高增长。Keytruda和GARDASIL9两款大药占58%的Q1业绩。
Lynparza和LENVIMA销售额分别为2.92亿美元和2.55亿美元。Keytruda、Lynparza、LENVIMA三剑客帮助默沙东成为肿瘤领域王者，以此为基，公司建立庞大肿瘤管线布局，研发进展可分为免疫肿瘤、靶向分子、组织靶向三方面。
免疫肿瘤:Keynote-A18用于新诊断高危局部晚期宫颈癌达到OS主要终点；Keynote-868一线用于晚期或复发内膜癌PDUFA时间为6月21日；EMA批准了Keynote-671代表的Keytruda肺癌围术期方案。靶向分子：启动KRAS G12C抑制剂-MK-1084联合Keytruda 用于转移性NSCLC III期。组织靶向：启动MK-5909用于铂耐药卵巢癌2/3期 REJOICE-Ovarian01；准备启动MK-2400用于SCLC III期研究；完成对Harpoon的收购，囊获用于SCLC和神经内分泌瘤核心DLL-3 TCE管线。
MK-1084-004（NCT06345729）是一项随机、双盲、安慰剂对照III期，探索相比Keytruda，Keytruda联合MK-1084用于PD-L1 TPS≥50%、KRAS G12C突变转移性肺癌的疗效和安全性，主要终点为PFS和OS，研究实际于2024年4月4日开始，计划于2029年2月19日完成。
IDeate-Lung02（NCT06203210）是一项随机、开放标签、全球多中心III期，探索相比TPC，MK-2400（I-DXD，B7H3 ADC）用于复发SCLC疗效和安全性，主要终点为ORR和OS，研究预计于2024年7月10日开始，计划于2027年4月30日完成。
默沙东在肿瘤领域的布局集中于肺癌，推测Keytruda的免疫肿瘤市场可能有1/3以上源自肺癌，未来靶向分子和组织靶向布局几乎全押肺癌，尤其重点向小细胞肺癌市场的延申，布局了SCLC两个最重要的新晋靶点B7H3和DLL-3；进一步讲，默沙东合作科伦博泰的SKB-264，和三共合作的Her3 ADC，公司异常重视肺癌适应症的拓展，SKB-264在EGFR突变耐药人群疗效突出，HER-3同样在此人群中取得优异成绩处于FDA NDA阶段，进一步讲，SKB-264也有可能在非驱动突变里取代化疗。
肺癌市场老玩家-阿斯利康
同样，2024年4月25日，AZ公布了2024年Q1业绩达126亿美元，同比增长19%。其中新兴市场成为AZ重要增长力，同比增长26%。肿瘤领域一骑绝尘，销售额达51亿美元，同比增长26%。值得一提的是，中国市场销售额达17.48亿美元，同比增长13%，增速较去年全年有较高提升。Tagrisso销售额达15.95亿美元，同比增长15%；Imfinzi销售达11.13亿美 元，同比增长33%，Imjudo销售额达0.62亿美元，同比增长70%，推测受HCC市场驱动。Enhertu销售额达4.61亿美元，同比增长79%，快速放量。
阿斯利康的肺癌野心，肺癌靶向治疗时代先驱，引领EGFR-TKI的始末，从一代吉非替尼到三代药奥希替尼。公司决心，至2023年，公司产品可以覆盖50%肺癌患者。笔者有一点很好奇，在SCLC的B7H3和DLL-3两个靶点的管线竟没有看见AZ踪影，AZ是否考虑出手相关管线。
总体来说，肺癌市场，非小细胞肺癌里默沙东和AZ分别从基因驱动阴性和EGFR驱动阳性分割市场，AZ通过Trop-2 ADC Dato-dxd向非驱动市场挺进，默沙东HER-3 ADC和Trop-2 ADC则准备接住EGFR TKI耐药市场，罗氏/辉瑞拿走了ALK融合市场，诺华拿走了BRAF V600 E市场，其它不同公司也分别拿走了不同驱动基因突变市场。强生最近布局了Trop-2 ADC和双抗埃万妥单抗，未来也是肺癌领域有力新进入者。小细胞肺癌，国际市场主要是AZ和Roche的PD-L1抑制剂把持，今年6月一旦安进AMG-757获批，有望成为小肺新星。
Pipeline in a drug是成为大药重点潜质，但一款大药的market实则由几个关键适应症驱动，于Keytruda来讲，肺癌是重要的，于GLP-1来讲，减肥消费市场是重要的，于度普利尤来讲，AD市场是重要的，于Consentyx来讲，银屑病是重要的。
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