对于被诊断为精神分裂症（以及相关的分裂情感障碍）的人来说，症状再次发作（复发）的风险较高。抗精神病药物通常用于治疗精神病临床症状，如果药物在减轻临床症状方面有效，那么根据RCTs的证据表明，这些药物通常会在症状缓解后继续使用，因为它们能延缓精神病临床症状的复发。
了解哪种抗精神病药物在复发方面更有效，将有助于医生更好地向患者提供不同药物的利弊建议。达到期望临床结果（如预防复发）的有效性，必须权衡药物副作用的可接受性。
最近一项研究比较了几种较新的抗精神病药和氯氮平在预防精神分裂症和分裂情感障碍复发方面的效果。研究者还尝试根据效果对抗精神病药物进行排名，比较了RCTs中抗精神病药物的效果与真实世界中的效果。
方法
研究团队使用了两种类型的证据。一个是来自瑞典和芬兰的国家患者数据注册处的真实世界数据。另一个证据是是结合随机对照试验（RCT）的数据，将抗精神病药与安慰剂和/或其他抗精神病药进行比较。
无论是真实世界研究还是RCT，随访期均为12个月。主要结果是参与者在6个月或12个月内是否复发。使用统计的风险比（HR）来显示复发风险。如果抗精神病药的CI范围完全小于1，那么其复发风险低于比较药物。如果CI范围完全大于1，那么该抗精神病药可能与更高的复发风险有关。
结果
研究结果涉及关键的临床问题：抗精神病药物在研究和实际临床实践中用于预防复发的效果如何？结果发现，RCT中的抗精神病药物疗效比真实世界数据高2.58倍，有效性-实用性差距为258%。
在真实世界数据中，适合RCT入选标准的患者比那些不适合的患者效果高40%。
长效注射剂（LAIs）在真实世界数据中的效果比在RCT高12%。
在国家登记册中，LAIs比口服药物有效率高出27%。
许多抗精神病药物在效果上存在很大的重叠。95%置信区间（CIs）通常非常宽，RCT中尤其明显。
许多抗精神病药物在有效性上与氟哌啶醇重叠。以下列出了与氟哌啶醇相比，预防复发效果最好和最差的3种药物。
1、真实世界数据中，与氟哌啶醇相比排名前3位的药物：
氯氮平HR 0.64 (CI 0.56 to 0.72)
奥氮平长效注射剂HR 0.73 (CI 0.58 to 0.98)
阿立哌唑长效注射剂HR 0.76 (0.45 to 1.29)
2、真实世界数据中，与氟哌啶醇相比排名后3位的药物：
利培酮口服HR 1.04 (CI 0.91 to 1.18)
喹硫平口服HR 1.21 (CI 1.05 to 1.38)
未服用抗精神病药物HR 1.33 (CI 1.17 to 1.50)
3、RCT中，与氟哌啶醇相比排名前3位的药物：（RCT分析中没有包括氯氮平）
奥氮平口服HR 0.25 (CI 0.05 to 1.11)
奥氮平长效注射剂HR 0.37 (CI 0.07 to 1.92)
唑替平口服HR 0.48 (CI 0.08 to 2.74)
4、RCT中，与氟哌啶醇相比排名后3位的药物：
齐拉西酮口服 HR 1.57 (CI 0.38 to 6.46)
鲁拉西酮口服 HR 1.74 (CI 0.61 to 4.99)
安慰剂HR 3.01 (CI 1.08 to 8.34)
结论
抗精神病药物在预防复发方面似乎是有效的，其中，氯氮平、奥氮平（LAI和口服）、阿立哌唑LAI和唑替平口服可能是预防复发最有效的药物。
RCTs中的功效与现实世界中的效果之间存在一定差距。部分原因是RCTs选择了更有可能对治疗有良好反应并定期接受治疗的患者。虽然RCTs中的功效无法直接适用于现实世界，但RCTs给我们一个合理的指导，以确定哪种抗精神病药物在临床实践中能最有效地预防复发。
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参考文献
Efthimiou, O.,et al. (2024) Efficacy and effectiveness of antipsychotics in schizophrenia: network meta-analyses combining evidence from randomised controlled trials and real-world data. The Lancet. Psychiatry, 2024 Feb;11(2):102-111.
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