石药集团进入RSV mRNA疫苗赛道

4月17日，CDE官网显示，石药集团旗下呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗的临床试验申请已获受理。

根据医药魔方数据库，国内药企开发的RSV mRNA疫苗多数处于临床前阶段。目前，星锐医药的STR-V003在海外进展较快，已于本月启动I/II期研究。此外，深信生物的二价RSV mRNA疫苗IN006和阿法纳生物的RSV mRNA疫苗在国内进行了临床申报。

呼吸道合胞病毒 (RSV) 是一种非常普遍且具有传染性的呼吸道感染，是导致支气管炎和肺炎的主要原因，每年在全世界范围内影响超过6400万人。根据WHO披露，RSV感染引起1岁以下患儿病死率高达6.7%，仅次于疟疾。

RSV感染也是免疫功能低下的成年及老年人群重要的疾病问题，感染后会导致心脏衰竭和继发性细菌性肺炎，每年约有3%～10%的成人感冒由RSV引起，老年人群中RSV感染引起的疾病负担与非流行季的流感引起的疾病负担相当。同时，RSV也是一种重要的医源性感染病原，特别对早产儿、先天性心脏病、支气管肺发育不良的婴儿及所有免疫功能抑制的病人具有很大的危害。

因此，研发有效预防RSV感染的疫苗是当前迫切需求，被WHO列为全球最优先发展的疫苗之一。然而，目前还没有针对RSV的获批疫苗，因此，这代表了一个庞大而关键的未满足的医疗需求和一个每年数十亿美元的潜在疫苗市场。据估计，中国的RSV疫苗60岁以上的适用人群有近4亿人，并伴随3%的年增长率。

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