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4月12日,FDA官网显示,诺华重磅心血管产品Entresto(沙库巴曲缬沙坦钠,诺欣妥)获批新剂型(Entresto sprinkle)。Entresto sprinkle以胶囊内含薄膜包衣口服颗粒的形式供应,用于口服,共批准两种规格,分别含6mg沙库巴曲和6mg缬沙坦;或含15mg沙库巴曲和16mg缬沙坦。

简单来说,Entresto sprinkle是装在胶囊中的口服颗粒。此前,Entresto获批的及性为片剂。在Entresto最新版说明书中显示,对于无法吞咽药片的患者来说,可以用Entresto sprinkle代替。

服用Entresto sprinkle时,需打开胶囊,将全部内容物撒在1至2茶匙的软质食物中。加入口服颗粒后立即食用。使用后必须丢弃空胶囊壳,不可吞咽。

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此外,患者接受Entresto sprinkle治疗时,需按照自身体重进行给药。

Entresto是首个能够全程覆盖心血管前期高危因素高血压到心血管终末端心衰的创新药。2023年,Entresto的全球销售额轻松超越Cosentyx(司库奇尤单抗,49.80亿美元,+5%),成为诺华最畅销的产品。

诺华预测,Entresto的销售峰值将达70亿美元。值得注意的是,Entresto将于2025年失去其在美国的专利保护,2026年中国的核心专利到期。而此次新剂型的获批,无疑将加快Entresto的市场渗透。

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