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*以下内容仅供专业人士阅读参考

【2024.4.8日-4.13要闻提示 】

  • “中国药谷”打造世界级疫苗产业集群
  • SINOVAC科兴2024-2025年流感季流感疫苗今日首批发货!
  • 九价HPV疫苗供应有保障,武汉29家接种门诊开绿色通道
  • WHO:脊髓灰质炎卫生紧急情况延长至6月
  • 三叶草生物公布RSV疫苗Ⅰ期试验积极初步数据
  • 专家提醒:适龄儿童应尽早接种手足口病疫苗
  • 辉瑞RSV疫苗III期研究再告捷,拟扩人群至18-59岁群体
  • 南京首批进口九价HPV疫苗“二剂次”开打
  • 菲律宾百日咳疫情已致54名儿童死亡
  • 基于人工智能的模型可以预测麻疹爆发
  • 艾美狂犬疫苗开拓非洲市场
  • 万泰生物九价HPV疫苗拟申报上市
  • 万泰生物寄望九价HPV疫苗开拓市场,面临国内外竞争挑战
  • 2024年登革热疫情创纪录增长,美洲应对挑战增大!
  • 全球17个国家暴发霍乱疫情:疫苗库存耗尽 供应难满足需求
  • 科兴5人份脊灰灭活疫苗获批上市
  • 北京通州区启动在校适龄女生HPV疫苗接种
  • 流脑已进入高发期!官方提醒接种疫苗

研究进展

CDE受理品种目录

日期:2024年4月8日至2024年4月13日

mRNA新抗原疫苗,对胰腺癌患者产生持久免疫反应

4月7日,纪念斯隆凯·特琳癌症中心的 Vinod Balachandran 教授报告了一种个性化mRNA癌症疫苗——autogene cevumeran(BNT122),治疗胰腺癌的最新临床试验数据。该疫苗的早期临床数据于去年5月份在 Nature 发表。该mRNA疫苗表达从胰腺癌患者肿瘤中识别出的至多20个独特的新抗原(Neoantigens),mRNA疫苗平台能够实现疫苗的快速开发、生产和交付,而不会显著延误快速进展的胰腺癌的治疗。最新数据显示,该mRNA疫苗治疗后在长达3年的时间里持续激活了部分胰腺癌患者体内的T细胞,由疫苗诱导的免疫反应与癌症复发风险降低相关。

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来源:澎湃新闻

青海大学研究团队在包虫病疫苗研制上取得创新性突破

青海大学的研究团队在格日力教授的领导下,与厦门大学刘刚教授团队合作,取得了包虫病疫苗研制方面的重要突破。他们提出了一种全新的创新策略,首次在国际上提出使用工程化囊泡疫苗来对抗被称为“虫癌”的泡型包虫病。这种疫苗通过展示多房棘球绦虫的优势抗原表位,能高效激活免疫系统,特别是可以诱导特异性T/B细胞的形成,从而增强免疫保护效果。这项研究不仅提供了治疗“虫癌”的新方法,也解决了免疫疗法面临的关键障碍,为泡型包虫病的治疗和预防开辟了新的路径。这一成果已经在《应用化学—国际版》杂志上发表,标志着泡型包虫病防治研究领域的一大进步。

来源:青海日报

✎CpG疫苗佐剂的研究进展

CpG 寡聚脱氧核苷酸(CpG-ODN)作为一种免疫调节合成寡核苷酸,通过特异性地激活 Toll样受体9(TLR-9),诱导免疫反应,增强机体免疫应答。CpG-ODN能够有效地诱导先天免疫反应,并辅助适应性免疫,因此其作为疫苗佐剂的潜在应用受到了广泛关注。CpG-ODNs根据化学结构和生物学活性可分为A、B、C三种类型,其中B型CpG最早发现,研究最为清楚,而A型和C型各具特点,分别通过不同机制激活免疫反应。CpG的作用不仅体现在其诱导的强烈免疫反应上,其种属特异性和对不同物种免疫细胞的激活也是研究的重点。此外,CpG作为疫苗佐剂在临床研究中表现出了优秀的免疫增强效果,特别是在传染病、肿瘤和过敏等领域的疫苗研究中展现了巨大的潜力。其安全性和有效性的进一步验证,预示着CpG-ODNs作为一种新型人用疫苗佐剂的广阔应用前景。

来源:小药说药

✎BioNTech 公布癌症疫苗研究成果,接种3年后仍存在免疫反应

BioNTech在最近的AACR年会上公布了其癌症疫苗研究成果,显示接种3年后胰腺癌患者体内仍存在T细胞反应。这款名为BNT122的个体化新抗原疫苗,是与罗氏合作开发,基于BioNTech的iNeST技术平台。初步试验结果显示,疫苗能显著延长手术切除的胰腺癌患者的无复发生存期,表现出良好的安全性,并成功激活针对癌症新抗原的T细胞。这些发现标志着BioNTech个体化mRNA癌症疫苗方法在治疗胰腺癌方面的潜力,预示着癌症治疗的新进展。

来源:药时空

三叶草生物公布RSV疫苗Ⅰ期试验积极初步数据

4月8日,三叶草生物公布其二价RSV候选疫苗SCB-1019的Ⅰ期临床试验首批年轻成年人群组获得积极初步数据。据结果显示,SCB-1019诱导的RSV-A和RSV-B中和滴度水平显著提高,分别达到约6,600 IU/mL(提高6.4倍)和约46,000 IU/mL(提高12倍)。另外,目标老年人群组的Ⅰ期临床试验初步数据计划将于2024年下半年公布。

来源:药时空

佐剂疫苗能否助力老年人群抵抗呼吸道合胞病毒?J Infect Dis:3期试验证明免疫原性与安全性

本研究针对年龄≥60岁的成年人,展示了单剂RSVPreF3 OA疫苗在诱发特异性体液和细胞介导免疫应答方面的有效性,证明了其在接种后至少一年内持续的免疫原性和良好的安全性。结果显示,疫苗能显著提高对RSV-A和RSV-B的中和抗体滴度,并引发RSVPreF3特异性T细胞应答。接种后一个月,RSV-A和RSV-B的中和滴度分别增加了10.5倍和7.8倍,且至少维持一年以上,表明疫苗对老年人提供了持久的保护。尽管有少数严重不良事件报告,整体来看,疫苗的耐受性良好,安全性可接受。这些发现为RSV疫苗的开发和应用提供了重要的科学依据,特别是在老年人这一高风险群体中。 研究还强调了继续监测疫苗效果和安全性的重要性,以确定最佳的再接种策略和长期免疫保护。

来源:Vaccine前研

人二倍体细胞狂犬疫苗的显著优势

狂犬病作为全球重大的公共卫生问题,每年导致约60,000人死亡,尤其在亚洲、非洲和拉丁美洲等发展中国家,疫情尤为严重。目前,主要的狂犬病疫苗可以分为动物细胞基质疫苗和人二倍体细胞(HDC)疫苗。人二倍体细胞狂犬病疫苗的不良反应率低,安全性高。考虑到老年人和儿童等免疫力较弱的群体,人二倍体细胞狂犬病疫苗在预防狂犬病方面尤为适合。随着疫苗细胞基质的改进,严重的神经系统副反应和过敏性反应已变得越来越罕见。总的来说,人二倍体细胞狂犬病疫苗不仅能提供高效的保护,还能显著降低不良反应的风险,是目前抗狂犬病的最佳选择之一。

来源:预防圈

接种资讯

南京首批进口九价HPV疫苗“二剂次”开打

近日,南京首批九价HPV疫苗“二剂次”接种,不少家长表示,与三剂次相比省事不少。据悉,2024年1月,国家药品监督管理局正式批准进口九价人乳头瘤病毒疫苗(俗称“九价HPV疫苗”)在9-14岁女性人群中增加2剂免疫程序,即全程接种2剂,第一剂和第二剂间隔6-12月。目前,江苏九价HPV疫苗“二剂次”接种正式开始。

来源:扬子晚报

九价HPV疫苗供应有保障,武汉29家接种门诊开绿色通道

湖北省发布了十大民生项目清单,其中“加强四价、九价HPV疫苗供应保障、便捷接种”被列入其中。从武汉市疾病预防控制中心获悉,适龄女生的HPV疫苗供应保障和接种工作受到高度重视,现正加快HPV疫苗采购,保障HPV疫苗供应。目前武汉市已有29家接种点开通了九价HPV疫苗9岁至14岁小年龄段女生的接种绿色通道,并优化了接种流程,提供了便捷的接种服务。

来源:极目新闻

北京通州区启动在校适龄女生HPV疫苗接种

北京市通州区日前启动2024年在校适龄女生HPV(人乳头瘤病毒)疫苗接种专项试点工作,符合条件的在校初一女生愿种尽种。今年,该区还将推出“母女同行”接种专场。

此次专项的接种对象为通州区在校初一年级女生,需既往无HPV疫苗接种史。有HPV疫苗接种禁忌的女生或已完成全程接种的女生不列入本次接种范围。本次疫苗接种将以学校为单位统一组织实施,原则上做到符合条件的在校初一女生愿种尽种。

来源:北京日报

国际动态

美国确诊2024年第113例麻疹病例

美国政府今天证实,美国正在爆发的麻疹疫情正在迅速增加。截至2024年4月5日,美国疾病控制和预防中心(CDC)报告称,18个司法管辖区共确诊113例麻疹病例2024年报告了七次暴发(定义为三个或更多相关病例),其中73%与暴发有关。例如,在伊利诺伊州,芝加哥在过去几周报告了大约58例麻疹病例。大约58%的麻疹病例需要住院治疗。相比之下,2023年,20个司法管辖区报告了58例麻疹病例,发生了4次疫情。

来源:www.precisionvaccinations.com

英国麻疹爆发达到934例

在2024年全球麻疹疫情期间,约有49个国家报告了病例。不幸的是,英国正迅速成为领导者。2024年4月4日,英国卫生安全局(UKHSA)报告了2024年1月269例麻疹病例,2月231例,2024年3月(迄今)224例。自2023年10月以来,总共有934例麻疹病例。大约54%的病例发生在西米德兰兹郡,21%发生在伦敦。UKHSA顾问流行病学家Vanessa Saliba博士在一份新闻稿中提供了这些见解,“我们继续在英格兰所有地区看到麻疹病例,西米德兰兹郡和伦敦的病例特别高,因此两剂MMR疫苗充分保护人们至关重要。”“麻疹疫苗接种率低的社区只需要一个病例就能迅速传播,尤其是在学校和托儿所。”

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来源:www.precisionvaccinations.com

✎WHO:脊髓灰质炎卫生紧急情况延长至6月

世界卫生组织(世卫组织)于2024年4月8日在《国际卫生条例》脊髓灰质炎突发事件委员会第38次会议期间宣布,脊髓灰质炎病毒的传播仍然是国际关注的突发公共卫生事件。世卫组织委员会还建议将国际关注的突发公共卫生事件再延长三个月,从2024年3月28日起生效,以减少脊髓灰质炎病毒暴发。此前,欧洲疾病预防和控制中心(ECDC)于2024年2月发布了一份互动地图,突出了2024年继续确认脊髓灰质炎或脊髓灰质炎病毒病例的国家。ECDC表示,脊髓灰质炎是一种可以通过疫苗预防的全身性病毒感染。从历史上看,它一直是导致死亡、急性瘫痪和终身残疾的主要原因。

来源:www.precisionvaccinations.com

研究人员公布了针对肝癌的个性化疫苗的积极结果

约翰霍普金斯大学金梅尔癌症中心及其融合研究所的研究人员在一项临床试验中揭示了一种针对肝癌的个性化疫苗的有希望的结果。研究人员从36名HCC患者身上提取肿瘤活检细胞,以鉴定肿瘤中与癌症相关的基因突变,从而制造一种含有选定突变基因DNA的个性化疫苗。研究人员在默克公司PD-1抑制剂疗法Keytruda (pembrolizumab)标准免疫疗法的基础上,增加了一种个性化的抗肿瘤疫苗,该疗法在美国和加拿大以外被称为MSD。

这种个体化疫苗的工作原理是帮助免疫系统识别特定基因中的异常蛋白质,并摧毁产生这些蛋白质的细胞。由Geneos Therapeutics赞助的初步临床试验结果表明,接受联合治疗的患者中,近三分之一的患者肿瘤显着缩小,大约是单独研究中接受抗pd -1治疗的HCC患者的两倍。这项研究的结果发表在《自然医学》杂志上,并在最近的美国癌症研究协会年会上发表。

来源:www.precisionvaccinations.com

菲律宾百日咳疫情已致54名儿童死亡

菲律宾卫生部9日通报称,今年百日咳疫情已导致该国54名儿童丧生。据菲卫生部公布的最新数据,从今年1月1日到3月30日,菲律宾全国百日咳病例数已达1112例,是去年同期的近34倍。在所有报告病例中,有77%是5岁以下儿童,而20岁及以上成人病例仅占总数的4%。百日咳是一种由百日咳杆菌引发的急性呼吸道传染病,由呼吸道飞沫传播。若未能及时治疗,患者可能出现长达2个月至3个月的咳嗽症状,故而得名“百日咳”。这种疾病多见于5岁以下的儿童,低月龄婴儿可能会发展成重症。

来源:中国新闻网

美国76%的孕妇在大流行期间接种了COVID-19疫苗

在最近的研究中,观察到美国孕妇和近期孕妇对疫苗接种态度的变化。根据今日发表在JAMA OPEN Network的原始调查,SARS-CoV-2冠状病毒爆发的初期阶段,有76%的孕妇接种了COVID-19疫苗。研究对象平均年龄约为31岁,在第一波调查中,有43.5%的人回应(652/1500个样本),在第二波调查中,有39.5%的人回应(575/1456个样本)。总体上,76.8%的受访者报告接受了一次或多次COVID-19疫苗接种。

来源:www.precisionvaccinations.com

狂犬病疫苗治疗接种时间或减短为一周

下一代狂犬病候选疫苗可能很快取代目前的选择。YS Biopharma Co Ltd 今天宣布了正在进行的鼠兔狂犬病疫苗三期临床试验的积极中期结果。该研究的中期结果表明,鼠兔狂犬病疫苗已经成功地达到了试验的主要终点,并有可能实现同类最佳的加速保护,并实现一周狂犬病疫苗方案取代传统的三或四周方案的目标。鼠卡狂犬病疫苗采用YS Biopharma专有的鼠卡佐剂技术,旨在比现有狂犬病疫苗在更快的时间内产生更强大的免疫反应。鼠兔狂犬病疫苗被美国FDA授予孤儿药称号,用于预防狂犬病病毒感染,包括狂犬病暴露后预防。

来源:www.precisionvaccinations.com

✎DNA癌症新抗原疫苗,增强晚期肝癌免疫治疗效果

2024年4月7日,Geneos Therapeutics和约翰-霍普金斯大学的研究人员在Nature Medicine发表的研究显示,个性化DNA癌症新抗原疫苗GNOS-PV02联合派姆单抗(抗PD-1单抗)治疗晚期肝细胞癌的1/2期临床试验,客观缓解率达30.6%,证实了疫苗可增强免疫治疗效果,为肝癌患者带来新的希望。

来源:生物世界

基于人工智能的模型可以预测麻疹爆发

银杏生物公司宣布与东北大学合作,借助人工智能技术开发麻疹预测模型,得到比尔和梅琳达盖茨基金会的资助。该模型将利用传统和非传统数据,包括公共卫生报告和旅行模式,通过机器学习和深度学习分析大数据,提供及时干预决策。生物安全总经理Matt McKnight指出,这将使全球卫生工作者能够主动预防疫情爆发。

来源:www.precisionvaccinations.com

东帝汶报告狂犬病爆发

世界卫生组织在东帝汶卫生部和农业、渔业和林业部确认该国首例人类狂犬病致命病例后,发布了疾病暴发新闻。截至2024年3月下旬,奥库塞市今年报告了29例与狗接触的人类狂犬病疑似病例。公共卫生应对工作正在进行,包括犬类疫苗接种和确保狂犬病疫苗和人狂犬病免疫球蛋白的供应。根据世卫组织的评估,截至2024年4月10日,现有信息表明,国家层面的狂犬病风险很高,而区域和全球层面的风险较低。世卫组织指出,乌库塞是东帝汶的一个飞地,位于印度尼西亚东努沙登加拉省(NTT),在那里有6人因狂犬病死亡的记录。2023年,NTT省共报告了30例人类狂犬病死亡。

来源:www.precisionvaccinations.com

全球17个国家暴发霍乱疫情:疫苗库存耗尽 供应难满足需求

全球霍乱疫情目前正影响17个国家,如阿富汗、赞比亚和叙利亚,造成疫苗库存告急。据《纽约时报》报道,2024年初全球已报告超过7.9万霍乱病例,导致1100人死亡。霍乱疫苗的需求远超现有供应,尽管有四家新生产商加入生产,今年全球霍乱疫苗的供应量预计仍只能满足四分之一的需求。这一状况突显了全球卫生体系在应对突发疫情时的挑战,同时也显示了国际合作在增加疫苗供应方面的重要性。

来源:顶端新闻

2024年登革热疫情创纪录增长,美洲应对挑战增大!

根据泛美卫生组织(PAHO)的最新报告,2024年的登革热疫情在美洲地区创下了不幸的记录。报告显示,自今年初至第11周,美洲地区共报告了366.6万例疑似登革热病例,较2023年同期增长286%。巴西、哥斯达黎加、危地马拉、洪都拉斯、墨西哥和巴拿马等国家报告了四种登革病毒亚型的同时流行。尽管巴西报告了最多的病例,但阿根廷的病例数较前四周增加了67%。加勒比地区今年也报告了登革热病例的显著增加。不过,好消息是美洲已有两种批准的登革热疫苗可供使用,其中第二代登革热疫苗QDENGA®在阿根廷、巴西等国家可用,美国尚未推广。

来源:Vaccine News

✎南美黄热病疫情持续,强调国际旅行者疫苗接种的重要性

2024年,黄热病疫情在南美洲继续造成严重影响。根据英国Travel Health Pro的报告,今年已确认7例黄热病例,其中4例死亡,分别发生在哥伦比亚、圭亚那和秘鲁。巴西的米纳斯吉拉斯、圣埃斯皮里图州和圣保罗州也确认了6例病例,包括4例死亡。尽管黄热疫苗是预防该病的最成功的公共卫生干预措施之一,但大多数国际旅行者仍未接种疫苗。美国、英国公共卫生领导者和世界卫生组织推荐所有前往黄热病风险地区的旅行者(九个月以上)接种黄热疫苗,除非因医疗原因不建议接种。美国的认证诊所和药房提供YF-VAX®疫苗,国际上则提供Stamaril疫苗。

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来源:Vaccine News

哥斯达黎加证实在提巴斯爆发百日咳

哥斯达黎加卫生部(MOH)和Caja Costarricense del Seguro Social已开始调查圣何塞北部Tibas地区可能爆发的百日咳。这是哥斯达黎加卫生部在2024年报告基孔肯雅热、登革热、疟疾和寨卡病毒病例的同一地区。截至2024年4月11日,鉴于百日咳的传染性及其在儿童和未接种疫苗人群中的严重程度,美国大使馆敦促在哥斯达黎加的美国公民提高认识并进行疫苗接种验证。

来源:www.precisionvaccinations.com

企业动态

SINOVAC科兴2024-2025年流感季流感疫苗今日首批发货!

2024年4月8日,SINOVAC科兴2024-2025年流感季流感疫苗首批发货。该批疫苗于4月3日率先获得中国食品药品检定研究院批签发证明。SINOVAC科兴将全力做好疫苗的供应保障,助力2024-2025年北半球流感季流感防控。

SINOVAC科兴流感病毒裂解疫苗采用世卫组织(WHO)2024-2025流感疫苗推荐毒株研制。与2023-2024年北半球流感季推荐毒株相比,甲3型(H3N2)毒株有更新,四种推荐毒株与2024年南半球流感季推荐毒株一致。

来源:SINOVAC科兴

万泰生物:公司九价 HPV 疫苗三期临床试验正按照计划进行

4 月 8 日消息,对于 2023 年全年二价 HPV 疫苗销售不及预期原因,万泰生物表示,主要受九价 HPV 疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响。万泰生物所提及的九价 HPV 疫苗,即进口九价 HPV 疫苗,研发厂家是默沙东。在这次业绩说明会上,万泰生物董事长邱子欣回应称,公司九价 HPV 疫苗三期临床试验正按照计划进行。

来源:钛媒体

辉瑞RSV疫苗III期研究再告捷,拟扩人群至18-59岁群体

4月9日,辉瑞宣布评估呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗PF-06928316(商品名:Abrysvo)在RSV感染高危成人群体中的免疫原性和安全性的关键性III期MONeT研究达到了主要终点。

结果显示,该研究达到了其共同主要免疫原性终点和主要安全性终点:

  • Abrysvo对RSV-A和RSV-B的中和反应非劣效于其在III期RENOIR研究中的水平。

  • 与接种疫苗前相比,受试者接种Abrysvo一个月后,其RSV-A和RSV-B的血清中和滴度至少增加了4倍。

  • 在试验期间,Abrysvo的耐受性良好,安全性结果与既往研究一致。

来源:医药魔方

✎万泰生物:获得公司九价HPV疫苗III期临床试验结果符合预期

4月10日,北京万泰生物药业股份有限公司公告,近日,公司九价HPV疫苗已按计划完成III期主临床试验V8期访视的标本检测,主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果,主要结果符合预期。

来源:经济观察网

艾美狂犬疫苗开拓非洲市场

艾美疫苗生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)顺利从上海发运,出口至科特迪瓦。艾美疫苗开拓非洲市场取得了新进展。此次出口的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)是艾美经典的狂苗产品,自2007年商业化以来,一直在中检院的批签发质量审核中保持100%通过率。艾美是全球第二大狂犬疫苗生产企业,高质量且稳定的产品,是其在国内狂犬疫苗市场竞争中居于领先地位的关键条件。

来源:浙江日报

✎康希诺:公司的重组脊髓灰质炎疫苗于澳大利亚开展I期临床研究

有投资者在投资者互动平台提问:您好,请问贵司重组脊髓灰质炎疫苗的IND是否拿到临床批件了?对于该疫苗的后续国内临床,是否继续申报IND?

康希诺(688185.SH)4月10日在投资者互动平台表示,公司的重组脊髓灰质炎疫苗已于澳大利亚开展I期临床研究。

来源:每日经济新闻

✎万泰生物九价HPV疫苗拟申报上市

今日(4月11日),万泰生物发布公告称,该公司九价HPV疫苗3期临床研究已完成揭盲,并取得主要数据初步分析结果。主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数。万泰生物正同步开展新药注册申请资料的撰写工作,并将积极开展与药监部门沟通申报事宜。据万泰生物公告介绍,九价HPV疫苗由其全资子公司万泰沧海生物与厦门大学合作研发。该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,拟定适应症为预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病,预防人乳头瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引发的宫颈癌等疾病。

来源:预防圈

康泰生物通过新品研发和海外扩张重振业绩

康泰生物近期发布公告,其子公司民海生物研发的脊髓灰质炎灭活疫苗已获国家药监局受理,这是继新冠疫苗业绩波动后的积极进展。该公司历经新冠疫苗需求下降导致的业绩下滑,现在正通过研发新疫苗和拓展海外市场来恢复增长。除了脊髓灰质炎疫苗,康泰生物也强化了对其它疫苗的市场推广,如PCV13和人用狂犬疫苗,这些产品有望成为新的业绩增长点。同时,公司也在积极推动海外市场扩展,特别是在印度尼西亚市场。这些举措显示了康泰生物从新冠疫苗市场波动中恢复并寻求更广泛市场的决心。

来源:网络

万泰生物寄望九价HPV疫苗开拓市场,面临国内外竞争挑战

万泰生物目前正面临其二价HPV疫苗销售压力的挑战,同时公司寄望于其研发中的九价HPV疫苗能够打开新的市场机会。此疫苗已完成III期主临床试验的关键阶段,并即将提交新药注册申请。如果获批,万泰生物将成为国内首个生产九价HPV疫苗的企业,这可能极大提升其市场地位。此外,该公司还在探索扩大其疫苗产品在海外市场的销售,尤其是二价HPV疫苗已获得多个国家的上市许可。面对激烈的国内外市场竞争和变化的接种人群需求,万泰生物正努力适应市场动态,寻求新的增长点。

来源:经济观察网

科兴5人份脊灰灭活疫苗获批上市

科兴控股生物技术有限公司(简称“科兴”)披露,旗下北京科兴生物制品有限公司研制的五人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(简称“五人份sIPV疫苗”)获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,用于预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型导致的脊髓灰质炎(俗称“小儿麻痹症”),适用于2月龄及以上儿童的免疫接种。

来源:新京报

✎康泰生物脊髓灰质炎疫苗申报上市

康泰生物近日发布公告称,其全资子公司民海生物研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。根据康泰生物官方公告,该产品可用于预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒感染导致的脊髓灰质炎。

来源:预防圈

行业资讯

批签发动态

日期:2024年4月1日至2024年4月7日

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“中国药谷”打造世界级疫苗产业集群

北京大兴区正迅速发展成为疫苗研发和生产的重要基地,其“世界级疫苗产业集群”吸引了国内外企业的关注。科兴、沃森等公司在新型疫苗领域取得显著成就,展示了大兴区在推动疫苗创新和产业化方面的实力。同时,大兴区政府与阿斯利康、民海生物等行业巨头的战略合作,标志着“中国药谷”在全球疫苗领域合作进入新阶段,这将加速疫苗创新产品的研发,为全球医药健康贡献中国智慧。这些合作为“中国药谷”带来创新动力和产业升级机会,提升大兴区在全球医药健康产业中的地位。

来源:北京日报

✎新语言模型学会读取“另类文本” 通过解码mRNA设计更好疫苗

最新发表在《自然·机器智能》上的一篇论文中,美国普林斯顿大学研究人员详细介绍了一种语言模型,该模型可追踪部分基因组序列并优化这些序列,利用其语义表示能力来设计更有效的信使RNA(mRNA)疫苗。

来源:网易新闻

新疆博湖县市场监管局开展疫苗质量安全专项检查

为进一步规范疫苗管理,防范疫苗风险隐患,确保预防接种的安全性和有效性,近日,新疆博湖县市场监督管理局对全县疫苗接种单位开展了常态化疫苗质量安全专项检查。本次专项检查针对疫苗等冷链药品储存配送涉及的仓库、车辆、温度监测监控设备等关键设备设施是否完备、运行是否良好,储运温度是否正常、出入库台账记录是否完整、批签发证明文件或检验报告是否齐全有效等内容,督促相关单位严格落实疫苗安全主体责任。同时,检查人员要求接种单位进一步加强疫苗预防接种异常反应监测,严格落实疫苗预防接种不良反应监测和上报工作,确保现场急救药品和急救设备合格有效。

来源: 中国质量新闻网

专家提醒

专家提醒:适龄儿童应尽早接种手足口病疫苗

每年的4至7月份是手足口病高发期。医生提醒,学龄前儿童,尤其3岁以下儿童发病率最高,应该尽早接种疫苗。贵州省疾控中心传防所肠道科副科长、副主任医师王丹介绍:“这个疾病多半以轻症为主,一般一周左右会自愈,如果儿童持续发热、呕吐、抖动,一定要及时去医院进行治疗。”

来源:央视财经

专家强调:结合HPV疫苗接种与宫颈癌筛查,早防早治以减少宫颈癌风险

在最近举行的“疫苗接种与筛查两手抓,科学预防宫颈癌”科普行动中,专家强调了HPV疫苗接种的重要性及其预防宫颈癌的效果。宫颈癌是一种高发肿瘤,每年有数万名妇女因此丧生。尽管接种了HPV疫苗,还是有女性罹患宫颈癌,原因是HPV疫苗不能覆盖所有高危亚型,因此,除了接种疫苗外,还需定期进行宫颈癌筛查以及时发现并处理癌前病变。此外,毕蕙医师提到,早期接种疫苗能提供更好的保护,但疫苗并非治疗手段,必须与筛查结合以达到最佳预防效果。

来源:每日经济新闻

流脑已进入高发期!官方提醒:接种疫苗很重要!

流脑是流行性脑脊髓膜炎的简称,是一种多发生在春季的呼吸道传染病,每年2至5月为发病高峰期。目前,正是流脑的高发季节,预防流脑的最有效方法是接种疫苗。目前,中国提供两类流脑疫苗:免费的国家免疫规划疫苗和自费的非免疫规划疫苗。适龄儿童应在6月和9月龄接种A群流脑多糖疫苗,及3岁和6岁时加强接种A+C流脑多糖疫苗。此外,还有多种AC群、ACYW135群流脑疫苗可供家长选择,以进一步保护孩子免受流脑的威胁。

来源:上观新闻

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