苏女士住在一个偏僻的山里小村里,作为80年代出生的人,苏女士关于退烧药的记忆就是一直被人们叫做“退烧神药”的安乃近。这种药退烧效果好,又便宜,深受大家的喜爱。所以当苏女士从孩子口中得知安乃近已经被强制下架的时候,她感到很震惊。“这药我们全村人都吃了十来年了都没听说有啥问题,咋就突然下架了!那以后发烧怎么办呀?”
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一、安乃近为何被称为“退烧神药”,又为何一夜下架?
20230年3月17日,国家药监局发布了《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》,决定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用。
对于一些含有安乃近的制剂,例如安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等口服制剂进行了相应修订,增加了安全警示信息,限制了适用人群和适应症范围。
安乃近属于吡唑酮类解热镇痛抗炎药,为氨基比林和亚硫酸钠结合的化合物,易溶于水,是一类具有退热、减轻局部钝痛的药物。
安乃近具有抑制前列腺素合成的机理。通过抑制中枢前列腺素合成酶,可以减少中枢前列腺素合成,从而发挥解热作用,通过抑制外周前列腺素的合成,而产生镇痛作用。还能能抑制环氧化酶,减少前列腺素的合成与释放,从而产生抗炎、抗风湿作用。
安乃近吸收迅速,作用较快,适用于急性高热时的紧急退热。药效维持3~4h,解热和镇痛作用都较强,并有一定的消炎和抗风湿作用,因此常用于发热、神经痛、关节痛和风湿症等,甚至还可以用于胃肠道解痉。
但临床不良反应报道也较多,但因个体差异或使用不当可引起一些严重的不良反应。其一是可能引起血液系统的严重不良反应,如粒细胞缺乏症,在治疗人类发热性疾病时粒细胞缺乏症发生率为1.1%,部分会导致免疫性溶血性贫血、血小板减少、再生障碍性贫血。其二是可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克。
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实际上,除了刚才所说的严重不良反应,安乃近还有很多其他副作用,包括皮肤损害、胃肠损害(恶心呕吐、胃痛、胃部烧灼感、胃肠道出血等)、全身性损害、泌尿系统损害(血尿、肾衰竭等)和头晕头痛、肝细胞损害等。
二、发烧时我们应该怎么做?
遇到感冒发热和疼痛的困扰,想要服用药物缓解时,首选药物应该是安全性较高的对乙酰氨基酚或布洛芬,或者其他具有解热镇痛作用的药品。同时,具有疏散风热、清热解毒止痉作用的纯中药组成的中成药也可以选择,如连花清瘟颗粒、感冒清热颗粒、清开灵口服液等。
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除了药物治疗,物理散热也是可以考虑的。物理散热的方法有很多种,比如蒸汽浴、冷敷、蒸发散热等,还可以在一些急救场合发挥作用。例如,在高热痉挛、中暑等急性情况下,及时采用物理散热措施可以有效地帮助患者降温,防止病情加重。
最后我们再说一说现代药品的上市后再评价制度。众所周知,药品在批准上市之前,需要经过一系列的有效性和安全性实验,包括在细胞、动物、人体的临床试验,只有完成了这一系列的前期工作后,药品才可以上市使用。
但临床试验的人数始终是有限的,服药患者也各有各的特殊性,随着使用人数的增大很有可能出现新问题。所以希望大家积极配合禁止使用经再评价后被淘汰的药品,也要信任我们的药品监察机构,多一点耐心和包容性,同时严格监督,为自己和大家的健康负责。