文章来源：器械市场；编辑：杨柳荣
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器械市场
近日，安徽省医保局、卫健委、药监局联合发布了关于调整全省大型医用设备集采目录的通知。
根据通知，非财政预算安排的乙类设备全部纳入省级集采。
“器械市场”提示：这个政策适用于“ 非财政预算安排 ”。
大部分的医用设备，仍然是在财政预算范围之内的。需要购买设备的医院，向卫健委等上级部门申请预算。
而安徽省对于医用设备采购的管理，始于2014年，范围是200万以上，适用于“非财政预算”。
就是医院自己花钱买设备，也要上报，多一道手续。
# 大型医用设备被纳入集采的通知
各市医疗保障局、卫生健康委员会、市场监督管理局，各省属公立医疗机构：
为进一步规范我省乙类大型医用设备采购行为，降低医疗机构运行成本，减轻群众就医负担，提高集中采购效率、质量，根据《关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》（国卫财务发〔2023〕7号）规定，调整我省大型医用设备集中采购目录，相关通知如下：
一、非财政预算安排的乙类设备全部纳入省级集采，乙类设备目录为：
（一）正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）
（二）X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT）
（三）腹腔内窥镜手术系统
（四）常规放射治疗类设备（包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统）
（五）首次配置的单台（套）价格在3000—5000万元人民币的大型医疗器械
二、积极落实“放管服”改革要求，对技术成熟、性能稳定、应用规范的设备按照非乙类管理，非乙类设备由医疗机构依法依规自行招标，不再执行集中采购。
三、本通知自印发之日起执行。
安徽省医疗保障局 安徽省卫生健康委员会 安徽省药品监督管理局
2024年1月5日
# 积极信号：大型医用设备配置难度降低
上述安徽医保局、卫健委和药监局联合发布的通知，除了宣布调整大型医用设备集中采购目录外，还提出 要积极落实“放管服”的改革要求 。即：技术成熟、性能稳定、应用规范的设备按照非乙类管理，非乙类设备由医疗机构依法依规自行招标，不再执行集中采购。
器械市场认为，在“放管服”的趋势下，医疗机构在采购大型医用设备时有了更大的选择空间。这对国产大型医用设备企业来说，也是一个利好消息。
2023年3月，国家卫健委曾发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，积极推动由甲类改为乙类或由乙类调出目录，医疗机构配置大型医用设备的难度进一步降低。当时资本市场中，医疗设备板块集体走高。其中，联影医疗直线拉升涨超10%，澳华内镜、万泰生物、乐普医疗等国产医疗器械上市公司也有明显涨幅。
据器械市场观察，除了配置管理“解绑”，国家在大型医用设备采购方面，也在逐渐向国产大型医用设备倾斜，这为国内大型医用设备企业带来了全新的机遇。
如，2023年，福建政府采购网曾发布《福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（2022年）公开招标招标公告》，项目预算金额共计 2.95 亿元。
项目分3个包，采购标的分别为64排及以上CT、高端CT、3.0T及以上MR，对应预算金额分别为1900万元、1.26亿元、1.50亿元。 在包含256排及以上高端CT在内的各类设备采购中，“允许进口”一栏均标注为“否”。
主编｜赵清 审核｜祎禾