本周,以流感为首的呼吸道感染活动持续高发,多地出现就诊高峰。12月1日,中疾控发布11月20日-26日最新一期《流感监测周报》显示:全国南北方流感疫情仍在不断上升,目前已达到近10年以来最高水平。南北方的病原监测结果表明,均以A型H3N2为主。

更多消息,健识局整理如下:

重磅政策一览

1、多地审计部门检查医药领域,有地区倒查五年

由审计部门推动的医药领域集中整治正在各地展开。11月29日,云南昆明嵩明县人民政府发布结果公示,三家会计事务所成为其“嵩明县医药领域集中整治专项审计调查”项目中标人。

按照此前的招标通知,该项目拟通过政府购买服务的方式,于今年12月至明年3月,聘请社会机构专业人员协助开展医药领域集中整治方面的专项审计调查工作。同期,昆明另一区审计局也发布了相似计划。

不止云南,近日,内蒙古呼伦贝尔市审计局根据《呼伦贝尔市医药领域腐败问题集中整治工作方案》安排,组织全市两级审计机关开展医药领域腐败问题集中整治行动。按方案要求,整治行动倒查五年,覆盖2018年以来全市审计机关开展的审计项目中涉及医药领域行政管理部门以权寻租、医疗卫生机构关键少数和关键岗位腐败、医药领域社会组织利用工作之便谋取利益、违规套取医保基金、医药生产经营企业购销腐败,及医务人员违反廉洁从业准则等问题。更早前,吉林省敦化市、江苏省沛县、浙江杭州、四川仪陇、重庆梁平、贵州织金等地审计局也针对医药领域医疗机构违规收费、医保基金划拨异常等问题提出了整改建议

2、湖南出台基层医疗机构药品采购新规

日前,湖南省医保局官网发布《关于公布湖南省2023年基层医疗卫生机构药品采购清单的通知》,规定自2023年12月1日起,全省各基层医疗卫生机构不得采购清单外药品。

打开网易新闻 查看更多图片

《通知》详细梳理了《湖南省2023年基层医疗卫生机构药品采购清单》,共有12800个药品供基层采购,包括集采、国谈品种以及其他联动目录产品。政策明确,各基层医疗卫生机构要根据清单及时调整采购目录,规范议价交易行为,按规定通过招采管理系统网上议价和采购药品。此外,基层医疗卫生机构要合理制定采购计划,杜绝突击采购囤货。现有清单外药品销库存时间截至2023年12月10日

医药卫生事件

1、安徽一患者查出医院多收20多万元

近日,安徽省芜湖市第二人民医院向患者超额收费一事,引起广泛关注。

这起案件中,该患者因脑出血在芜湖市第二人民医院重症监护病房(ICU)治疗了117天,医保结算了75.9万元,患者自费21.9万元。患者家属怀疑费用偏高,自行用统计模型,发现医院涉嫌虚构医药服务项目、超量开药、重复收费等违法违规使用医保基金等行为,数额约10万元左右。

有关部门接到举报后,查证发现超收医疗费总计21.8万元,涉及医保基金18.69万元。最终,安徽省芜湖市医保局如数追回医保基金,并处违约金5.6万元;芜湖市第二人民医院退还举报人3.12万元患者自付费用。目前,芜湖市医保局已将该案移交公安机关、卫健部门处理。

2、湘雅三医院9名医生联合举报科主任后续

11月30日,湖南省卫健委对湘雅三医院9名医生联合举报科主任一事作出回应:举报反映的情况大部分不属实,医院存在一些管理不到位情况,联合调查组已对医院进行处理并要求医院进行整改。

今年8月,中南大学湘雅三医院9名医务人员联合签名,实名举报呼吸科主任孟婕,举报内容包括罔顾医疗质量及医疗安全,视患者生命安全为草芥,伪造医疗文书;贪名逐利,自定高薪,独揽科室绝大部分横向经费等。

8月10日,湖南省卫健委官网曾发布情况通报:已成立联合调查组,正对相关情况逐一进行核实。当时,湘雅三医院院长江泓回应媒体称,医院已有初步调查结果,还需要中南大学和卫健部门进行核查,之后再通过学校宣传部统一向社会发布。

时隔近4个月,湖南省卫生健康委在媒体致电询问调查进展时对此事作出回应。目前,湘雅三医院微信小程序中,孟婕已恢复预约诊号

3、艾伯维100亿美元收购ADC药物公司

11月30日,艾伯维宣布将收购ImmunoGen及其抗肿瘤药物ELAHERE,根据协议,交易价格为31.26美元/股,总金额约为101亿美元,交易预计将在2024年年中完成。

ELAHERE是目前全球唯一一款靶向FRα的ADC药物,2022年11月获得FDA批准,用于治疗铂耐药卵巢癌。这款药物今年前三季度销售额达2.12亿美元,其中第三季度销售额超1亿美元。ImmunoGen公司还有多款后续ADC管线,包括新一代抗FRα ADC、抗CD123 ADC等。

2020年10月,华东医药以4000万美元首付款和高达2.65亿美元的里程碑付款获得了ELAHERE在大中华区的独家开发和商业化权益。今年10月该药的上市申请获得CDE受理。

一周新药盘点

1、连花清瘟颗粒治疗儿童支原体肺炎研究启动

11月29日,“连花清瘟颗粒治疗儿童支原体肺炎有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”在北京启动。

连花清瘟具有“宣肺泄热,抑菌抗炎、调节免疫”等功效,可抑制多种病原微生物,有效提高患者免疫功能。国内已有多项研究进一步证实,加用连花清瘟可改善呼吸功能,减少肺损伤,加速临床康复。当天启动的还有“连花清咳片治疗儿童支原体肺炎的研究”。

根据对国内所有中医或中西医结合治疗肺炎支原体肺炎文献的meta分析发现,中西医结合治疗的有效率明显高于单纯西药治疗。

2、三款新冠疫苗同日获批

12月1日,石药集团、沃森生物相继发布公告称,其针对新冠变异株的mRNA疫苗获批纳入紧急使用。神州细胞新冠四价重组蛋白苗也在当天宣布纳入紧急使用。

打开网易新闻 查看更多图片

石药集团介绍,此次被纳入紧急使用的是新冠病毒二价苗,在上一代苗“度恩泰”的基础上研制,包含XBB.1.5和BQ.1变异株。“度恩泰”是中国首个获批的mRNA新冠疫苗,今年3月纳入紧急使用。石药集团还布局了mRNA传染病疫苗、肿瘤治疗疫苗等创新品种。

沃森生物此次获批的RQ3033疫苗是针对XBB设计的单价疫苗,基于与复旦大学、蓝鹊生物合作建立的mRNA技术平台研发,围绕该平台布局的RSV疫苗、流感疫苗等处于临床前研究阶段。

3、辉瑞终止小分子减肥药开发

12月1日,辉瑞公布了口服小分子GLP-1R受体激动剂Danuglipron(PF-06882961)用于成人肥胖患者的IIb期临床试验的数据。该研究达到了主要终点。不过辉瑞表示,不计划将这款每日口服两次的药物推进至III期临床阶段

终止推进可能是出于安全性问题,数据显示,与作用机制相关的胃肠道副反应发生率较高,如恶心:73%;呕吐:47%;腹泻:25%。所有剂量的停药率均高于50%,安慰剂约为40%。

辉瑞表示Danuglipron的未来开发将集中在每日一次的配方上。意味着在口服减肥药赛道,辉瑞又要落后于竞争对手几年时间。这一结果直接导致辉瑞股价下跌了5.8%。

作者丨李傲

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 朱颖

图源丨视觉中国