过去30年，传统的单克隆抗体在治疗性生物大分子药物研发中占据了重要地位。 1993年，比利时科学家在Nature期刊发表论文，首次在羊驼体内发现了一种天然缺失轻链的重链抗体（Heavy-chain antibody，HcAb）可变区，分子量仅15kDa，仅为传统抗体分子量的1/10，也是目前已知分子量最小的天然抗体，将其命名为纳米抗体（Nanobody，Nb） 。
纳米抗体（Nb）因其结构域小、稳定性好、给药途径灵活、溶解度高、可通过微生物表达等独特优势，逐渐成为新一代治疗性生物医药与临床诊断试剂中的新兴力量。此外，纳米抗体更容易识别传统抗体无法捕获的抗原，组织穿透性更好，可进入肿瘤组织和穿过血脑屏障。纳米抗体凭借优良的特性，在科研、诊断和治疗治疗领域广泛应用。
2 018年9月，世界首款 纳米抗体药物Caplacizumab获得FDA批准上市，这一里程碑事件进一步推动了 纳米抗体研发和产业化热度。
纳米抗体（Nb）容易通过His标签捕获在磁珠上，且抗原结合域暴露在液体面，有助于抗原捕获，具有更高的结合表面容量和更低的非特异性结合率，可在温和条件下洗脱，高稳定性允许其重复使用。Nb作为结晶伴侣，将蛋白质锁定在特定构象，用于蛋白质结晶研究。Nb在细胞内表达，直接与抗原形成结合体，用于分子生物学和发育生物学新的研究工具开发。如基于Nb的全身免疫标记，可视化成年小鼠的全身神经元投影，评估创伤对中枢神经系统的影响。
纳米抗体以高密度牢固的结合于固相载体捕捉微量抗原，降低Fc的非特异性结合，增加免疫学检测的灵敏度和特异性，是体外诊断方法开发的优选。如靶向EGFR的纳米抗体已用于乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌的诊断。基于ELISA方法可以检测体液抗原。结合分子成像技术，可用于靶点发现、有效性评估等。纳米抗体还可用作无创分子成像示踪剂，研究疾病过程。Nb作为新型生物传感器的探针，具有高灵敏度，可用于医药、环境和食品分析等领域。
当然，纳米抗体更广泛的应用是疾病治疗和药物研发领域。纳米抗体自身的高亲和力和特异性，更容易与癌细胞上的受体靶向结合，且免疫原性低。将纳米抗体修饰到纳米药物载体上，可实现基于纳米抗体的抗癌药物向肿瘤组织的主动靶向，增加药物在肿瘤中的积累。纳米抗体偶联药物利用Nb特异性靶向，将药物输送至肿瘤部位，干扰核内DNA的复制，抑制癌细胞的增殖。纳米抗体的序列更类似于人类重链可变区，人源化过程更简单，以人源化Nb为靶向结构域的CAR-T已用于多项临床研究中。
纳米抗体虽然优势明显，但在实际应用中依然面临挑战，尤其是在制备方面 。常用噬菌体展示技术构建纳米文库筛选并富集特异性的Nb，制备过程相对复杂还需更多的优化。
本次课程我们邀请到义翘神州的抗体研发总监任为老师，为大家详细讲述 纳米抗体的筛选制备流程以及关键环节的要点 ，同时结合相关案例进行具体分析，欢迎免费报名参加。
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讲座时间：11月30日19：00
课程大纲：
1）纳米抗体简介
2）噬菌体展示平台相关概述
3）纳米抗体开发案例分享
4）纳米抗体人源化改造案例分享
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