【正文】
沙眼衣原体检测试剂盒（免疫层析法）使用说明书
【产品名称】
通用名：沙眼衣原体检测试剂盒（免疫层析法）商品名：立明男女两用衣原体快速检测试剂盒（Clearview Chlamydia MF）英文名：Diagnostic Kit for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen（Immunochromatography）汉语拼音：shayanyiyuantijianceshijihe（mianyicengxifa）
【使用目的】
男女两用衣原体快速检测试剂盒是一种基于免疫层析法，通过检测衣原体属特有的脂多糖抗原，快速、直接、定性地检测女性子宫颈棉拭标本或男性尿液标本中沙眼衣原体抗原（所有15个血清型）。
【试验原理】
女性子宫颈棉拭标本或男性尿液标本与提取液（1号试剂）在80℃下加热10-20分钟后，即可提取衣原体抗原。位于标本窗的吸收垫含有以乳胶标记的、抗衣原体属特有的脂多糖抗原的单克隆抗体，提取液能使被乳胶标记的抗体溶解。如提取液中含有衣原体抗原时，与溶解的乳胶标记抗体发生反应，形成复合物。依靠毛细作用，复合物能沿与吸收垫相连的测试条移动。在测试条的另一侧（结果窗）含有固定的、抗衣原体的单克隆抗体的区域。复合物移动到结果窗内时，与固定的、抗衣原体的单克隆抗体发生反应，形成典型的“三明治”结构，在结果窗内生成一条肉眼可见的线。如提取液中不含有衣原体抗原时，只有溶解的、乳胶标记的抗体沿与吸收垫相连的测试条移动，不能与固定于结果窗内的、抗衣原体的单克隆抗体发生反应，结果窗会保持空白。
【主要组成】
每个男女两用衣原体快速检测试剂盒有足够进行20次检测的试剂：提取液（1号试剂）：3×5毫升含低于0.1%叠氮钠阳性对照（2号试剂）：1×1毫升含来自体外培养、无传染性衣原体抗原和0.1%叠氮钠试剂块：20块含有固定的、抗衣原体的单克隆抗体、兔抗鼠抗体和乳胶标记的抗衣原体的单克隆抗体。提取试管：20个
