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一、南通市医疗器械经营许可与备案现状
南通市，下辖通州区、崇川区、海门区、如东县、南通经济技术开发区、海安市、如皋市、启东市。
2023年5月25日，国家药品监督管理局官网医疗器械查询数据显示：南通市目前有《医疗器械经营许可证》1660件、《第二类医疗器械经营备案凭证》5781件。
二、南通市办理医疗器械经营许可证常用办法
1、自行办理
在资金足、设施全、人员齐的前提下可以选择自行办理。为什么这么说呢？因为办理医疗器械经营资质需要满足经营场所（办公）、符合要求的贮存条件（库房）和质量管理人员三个重要条件。
以经营三类医疗器械批发型企业为例，具体要求如下：经营场所和库房建筑面积≥160平方米、冷库40立方米、质量管理人员3名。可想而知，同时满足三个条件所付出的时间和人力物力成本是十分巨大的。
2、委托办理
自行办理成本较大，那么是否可以在某个环节降低投入呢？答案是可以的，我们可以从法规和政策支持两个方面寻求突破。
2.1法规支持
《医疗器械经营质量管理规范》第十八条第三项的规定，全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的，可以不单独设立医疗器械库房。
2.2政策支持
部门地区为大力发展医疗器械产业，会适当放宽经营场所和库房的面积要求。通过入驻《医疗器械经营企业为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务资格》的医疗器械园区，即可享受地方政策支持，进一步降低投入成本。
由此可见，委托办理因“无需单独设立库房”和“适当放宽经营场所和库房面积要求”，对比自行办理，可大幅度降低时间和人力物力成本的投入。
除了具备以上优势，位于安庆市太湖经济开发区内的医疗器械产业园，还因其特有的税收优惠政策和服务优势，成为南通市医疗器械经营者重点关注的园区之一。据悉，该医疗器械产业园位于太湖县晋熙镇，可满足经营Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的企业入驻。
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