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泰州市地处江苏省中部,下辖海陵区、高港区(医药高新区)、姜堰区,代管兴化市、靖江市、泰兴市。

一、泰州市医疗器械经营许可与备案现状

近年来,泰州市高港区(医药高效技术产业开发区)医疗器械产业集聚化发展日趋成熟,吸引了大批从业者前往开办医疗器械经营企业。2023年5月16日国家药品监督管理局官网医疗器械查询数据显示:泰州市目前有《医疗器械经营许可证》2037件、《第二类医疗器械经营备案凭证》5439件。

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二、泰州市医疗器械经营许可与备案办理快捷指南

请牢记,“无需单独设立库房”是快速办理医疗器械经营资质的关键所在,我们可以采用委托第三方提供医疗器械“贮存与配送服务”的方式达到该条件,满足《医疗器械经营监督管理办法》对贮存条件的要求,快速办理《第二类医疗器械经营备案凭证》或第三类《医疗器械经营许可证》。根据经营需求,我们可以采用以下两种方式办理:

1、本地办理

如果比较看重医疗器械集聚化发展效应,可以选择本地办理。目前,泰州市医药高新区内医疗器械第三方贮存与配送服务比较成熟,甚至有十年以上具备该领域服务经验的资深型企业,如江苏华能医疗器械有限公司、江苏华能商务秘书有限公司等。

2、异地办理

如果比较注重解决进项不足造成税负过高的经营难题,可以事先筹划,通过入驻长三角区域的医疗器械产业园或经营平台、委托贮存与配送、享受政策等方式,综合性地降低企业税负。其中,位于安庆市太湖经济开发区内的康诺医疗器械产业园,因其特有的政策和服务优势,成为业内人士重点关注的区域之一。

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所以不光是泰州市,江苏省内任一城市的个人和企业都可以突破地区的限制,前往安庆市开办医疗器械经营企业。

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