这年头,biotech企业的亏损已不再是新闻,但当业绩表现稳健的药企年报出来,市场反而不讨论了?

3月27日,复星医药公布2022年业绩:营业收入439.52亿元,同比增长12.66%;归母扣非净利润38.73亿元,同比增长18.17%。

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公司披露的信息显示,合作开发的mRNA新冠疫苗“复必泰”、新冠口服药阿兹夫定片都取得了10亿元以上的年销售额。

除了新冠相关的产品,复星医药旗下的利妥昔单抗“汉利康”、曲妥珠单抗“汉曲优”等都获得了10亿元以上的年销售额,PD-1斯鲁利单抗“汉斯状”上市首年也实现3-5亿元的营收。

纵向来看,复星医药这些创新药、生物类似药收入同比增长20%,已经占公司制药业务的30%以上。

28号下午的媒体沟通会上,复星医药董事长吴以芳透露:从2019年“汉利康”上市到2022年底,短短4年间,复星医药的创新药品的营收已突破100亿元。

就在市场还在苦苦寻找创新药龙头的时候,复星医药依旧还是那匹熟悉的大白马。

创新转型成效初显

在吴以芳看来,在集采的大背景下,药企正在加速创新转型。如今,复星医药的创新药业务已经快速崛起,挑起了公司营收的大梁。

复星医药的创新药思路相对踏实,并没有把所有的精力都拿去扎堆热门领域,对新药项目也不是照单全收,而是有所取舍。

按公司董事长吴以芳的思路:尽可能做全新的东西,在产品管线上我们要加快临床价值高、创新属性强的产品的开发。

复星医药在生物药领域的创新产品2022年贡献了两个10亿级大单品,双双在竞争激烈的生物类似药赛道突围成功。

2019年,复星医药的利妥昔单抗“汉利康”获批上市,成为中国第一款上市的生物类似药,并创造了逆袭的经典范例。

2021年”汉利康“实现收入26.72亿元,同比增长125%,成为国内利妥昔单抗的最主要品种之一。

2022年,“汉利康”大卖150万支,同年获批了原研没有的类风湿关节炎适应症(RA)。今年1月,“汉利康”通过国家医保谈判新增的RA适应症成功进入医保目录,2023年有望继续放量。

2020年下半年上市的“汉曲优”,既是国内首个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药,也是首个中欧报批的国产单抗生物类似药。2022年“汉曲优”卖出128万支,销售额同比增长71%,跻身“10亿元俱乐部”。

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相比这两款明星产品,复星医药的PD-1“汉斯状”虽然错过了国内PD-1的第一波红利,但是通过适应症的选择,H药“汉斯状”占据了市场的空白,其首个适应症MSI-H实体瘤至今仍是尚未开发的蓝海。很快,复星医药又选中小细胞肺癌(SCLC)这一前景广阔的市场,并打败O药、K药,成为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的靶向 PD-1 单抗药品。

在这样的适应症策略下,H药上市后仅9个月就实现超3亿元的营收成绩单。

2022年,复星医药新品和次新品的业务收入占制药板块的比重超30%,比上一财年的25%有所提升。对于以后的布局,吴以芳透露,“ ADC是肯定要去做的,都不是ADC而是A☓C,因为还有ARC,除此之外, CAR-T细胞治疗技术也要升级, mRNA疫苗也要继续在肿瘤领域发力。”

对一个年营收近440亿元的大型药企来说,全面转型并不容易,复星医药对创新战略的推进呈现出明显的风格:

转型坚决,步伐稳健。

整合效应逐步显现

市场可能会担忧复星医药的新冠业务。

前几天,腾盛博药旗下的首款国产新冠中和抗体疗法官宣停产,令不少人叹息。但吴以芳觉得,比营收更重要的是挽救生命。近几年,复星医药在抗疫上的布局也频频为外界瞩目。2022年,mRNA新冠疫苗“复必泰”、新冠口服药阿兹夫定片销售双双超过10亿元,对公司营收作出巨大贡献。

事实上,在全球新冠产品竞备赛中,复星医药出手可谓神速。

2021年3月,“复必泰”纳入中国香港和澳门特区政府接种计划,当年实现2200万剂接种;2022年,复必泰二价疫苗在港澳地区的注册获批,相关儿童、幼儿剂型也分获两地的紧急使用认可。阿兹夫定片“捷倍安”是2022年7月25日作为首款国产抗新冠口服药获批上市,换句话说,在去年年末全国大规模感染新冠的时期,国内新冠口服药只有阿兹夫定片和昂贵的辉瑞P药。

在短短5个月时间里,阿兹夫定片覆盖全国 31 个省份近5万家医疗机构,这是业内令人艳羡的进院水准。同时,“复必泰”在中国港澳台地区的商业化实践,也是国内很多药企缺乏的。

新冠疫情变化很快,复星医药正在率先布局自费私立市场,将疫苗、特效药等转为常态产品销售,确保药品可及。目前,复必泰二价mRNA疫苗已可在中国香港和澳门特区自费接种。

复星医药的创新药物许可引进、合作开发不止发生在疫情时期。吴以芳称,复星医药的目标是成为一家真正的跨国公司,也就是全球性的以制药为核心的创新驱动的医药企业。借助全球化运营能力,复星医药一方面引进更多创新品种,另一方面努力把自己的优势产品推出去。

2020年,复星医药引进首个创新药“苏可欣”获批上市,到2022年就贡献了超5亿元收入;2022年,复星医药与安进就欧泰乐®(阿普米司特片)和Parsabiv(依特卡肽)2款创新药物在中国境内(不包括港澳台地区)的独家商业化授权许可达成合作,其中,阿普米司特片已进入医保,有望在今年成为新的增长点。

全球化运营能力,意味着有进有出,双向许可。复星医药自研产品“汉曲优”是首个中欧报批的国产单抗生物类似药,截至目前,已在30多个国家获批上市,销售峰值有望达20-30亿元;H药在出海方面也不甘示弱,成为国内第3个欧洲申报上市的PD-1。

2022年,复星医药在中国大陆以外地区和其他国家收入139.38亿元,占营业收入比重达31.71%,是国际化比较成功的中国药企代表。

复星医药的下一步计划,是在将自有品种推出去之外,也帮助国内其他公司的创新药打入海外市场,“为国内创新医药的出海贡献复星力量”。

有股民戏称复星医药的业绩“四平八稳”,在当下跌宕起伏的创新药行业中,“稳”这个字恐怕是对一个创新药企最中肯的点评。

撰稿 | 李傲

编辑|江芸 贾亭

运营 | 曦辰

图源 | 视觉中国