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今日GSK宣布其PD-1抗体Jemperli（dostarlimab）与化疗构成的组合疗法，在PERLA试验中获得积极顶线结果。根据新闻稿，在此项于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者群体中，目前为止最大型的头对头PD-1抑制剂试验当中，Jemperli达成试验主要终点。此外，GSK的在研新兴免疫检查点抑制剂cobolimab与Jemperli组合疗法试验，也即将进入治疗晚期NSCLC患者的3期临床试验阶段。
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一。中国肺癌患者人数占全世界肺癌患者总数的三分之一以上。肺癌通常分为NSCLC和小细胞肺癌（SCLC），其中80-85%为非小细胞肺癌。大部分非小细胞肺癌患者在确诊时已是晚期。
Jemperli是PD-1免疫检查点抑制剂的一种，可以通过与PD-1受体结合，避免PD-1受体与PD-L1与PD-L2配体之间的相互作用，进而阻断它们介导的免疫抑制反应，使得T细胞能够进行增殖、细胞因子生产，进而帮助身体免疫系统恢复抗肿瘤能力。在去年Jemperli获美国FDA加速批准用于治疗复发或晚期子宫内膜癌患者，以及携带错配修复缺陷（dMMR）的复发或晚期实体瘤患者。Cobolimab则为一款在研靶向T细胞免疫球蛋白与黏蛋白与3（TIM-3）单克隆抗体，有潜力成为免疫检查点抑制剂并具抗肿瘤活性。
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PERLA是一项全球性、随机、双盲临床2期试验，目的为比较Jemperli/化疗组合疗法与PD-1抗体Keytruda（pembrolizumab）/化疗组合疗法作为转移性NSCLC患者一线疗法的疗效与安全性。共有243位病患入组，这些转移性NSCLC入组患者肿瘤不带有能接受获批靶向疗法针对的基因突变。试验主要终点为由盲态独立中心根据RECIST v1.1标准审评的客观缓解率，次要终点则为研究人员根据RECIST v1.1标准审评的无进展生存期、总生存期与安全性。此试验并非设计评估组合疗法的优效性，目前为止数据显示Jemperli达成客观缓解率的主要终点。
COSTAR Lung则为一全球、随机、开放标签临床2/3期试验，目的为检验cobolimab/Jemperli/多西他赛（docetaxel）、Jemperli/多西他赛、多西他赛单药三种治疗方案的疗效与安全性，共有750位晚期NSCLC患者入组，这些患者之前曾接受抗PD-(L)1与铂类药物治疗并出现疾病进展。入组患者肿瘤不带有能接受获批靶向疗法针对的基因突变。试验主要终点为总生存期。根据独立数据监测委员会评估，数据显示根据试验方案，试验达到扩展研究的预定标准，推荐进入临床3期研究。
GSK的全球癌症研发负责人兼高级副总裁Hesham Abdullah博士说道：“这些试验数据支持Jemperli成为我们持续免疫癌症研究的主干，以及作为单药或与标准治疗组合使用，作为新式癌症疗法的开发项目，造福那些目前仅具有限治疗选项的患者。”
参考资料：
[1] GSK announces positive headline results from PERLA, the phase II trial of Jemperli (dostarlimab) plus chemotherapy in patients with metastatic non-squamous non-small cell lung cancer. Retrieved October 5, 2022 from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-positive-headline-results-from-perla-the-phase-ii-trial-of-jemperli-dostarlimab-plus-chemotherapy-in-patients-with-metastatic-non-squamous-non-small-cell-lung-cancer/
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