文 | 黄绎达
编辑 | 郑怀舟
2022年8月4日，百济神州（A股：688235 /港股：6160 / 美股：BGNE）公告了2022年上半年业绩（未经审计）与经营情况。公司在今年上半年实现营业收入42.10亿元，同比下滑13.9%；其中，实现产品收入36.76亿元，同比增长132.2%。
利润方面，公司在上半年营业亏损-64.30亿元，较去年同期亏损扩大了40.63亿元;同期归母净利润-66.63亿元，同期扣非归母净利润为66.77亿元。
1. 产品收入暴增的同时亏损为何扩大？
公司收入分为产品收入和合作收入两大块，产品收入来自于公司已商业化的药品销售与授权药品收入分成，产品收入主要来自核心产品泽布替尼（商品名：百悦泽）和替雷利珠单抗（商品名：百泽安）的销售收入；合作收入则来自授权合作伙伴的合作预付款，今年上半年主要是来自PD-1、TIGIT授权诺华的部分收入确认。
根据公司公告的财务数据，公司在上半年产品收入强劲增长，同比高达132.2%。但同期合作收入出现大幅下降，降幅同比高达83.9%。由此导致收入结构出现明显变化，合作收入占比从去年上半年的67.6%下降至12.7%，产品销售则在今年上半年为公司贡献了大部分收入。
图1：百济神州收入结构对比 资料来源：公司公告，36氪
从收入的量变与结构的变化可以看出，合作收入的大幅下降是导致公司总收入在今年上半年出现下滑的直接原因。在利润端，同样是受到合作收入大幅下滑的影响，叠加汇率波动等因素，导致了营业利润、利润总额、归母净利润较去年同期也出现了下降。
2. 泽布替尼（百悦泽）：海外市场商业化持续发力
BTK抑制剂泽布替尼是首个由国内研发，在欧美多国获批上市的抗癌新药，是国内创新药出海的先驱之一。目前，中国与美国是泽布替尼的两大核心市场。
泽布替尼在今年上半年实现全球收入15.14亿元，同比增长263%。其中，在美国市场收入10.15亿元，去年同期仅1.68亿元。泽布替尼在美国销售额暴增，主要由于美国处方量的持续增长，以及临床医生在获批适应症中的使用增多，在美国已获批的适应症包括细胞淋巴瘤MCL，华氏巨球蛋白血症WM和边缘区淋巴瘤MZL。
泽布替尼在国内市场的同期收入为4.55亿元，同比83.5%。泽布替尼在国内获批的主要适应症包括慢性淋巴细胞白血病CLL、套细胞淋巴瘤MCL、华氏巨球蛋白血症WM等多个适应症，上述三个目前已全部进入医保目录。所以，医保加持下的销售增长是支撑泽布替尼在国内实现收入持续增长的核心动能。
3. 替雷利珠单抗（百泽安）：医保报销+获批新适应症双轮驱动
替雷利珠单抗在今年上半年实现国内收入12.51亿元，同比增长56.4%。
作为PD-1，替雷利珠单抗自然也具备同类产品极佳的泛癌治疗效果，所以PD-1的销售增长动能一方面是来自于适应症扩展。替雷利珠单抗目前在国内已有9个适应症获批，包括肺癌、肝癌、鼻咽癌、淋巴瘤等，在国内竞品中具有一定的领先性。
同时，由于我国药品支付结构的特殊性，医保是创新药放量增长的一大保障。目前，替雷利珠单抗在国内获批的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤R/R cHL、尿路上皮癌UC、非鳞状非小细胞肺癌NSCLC、鳞状非小细胞肺癌NSCLC、肝细胞癌HCC这5个适应症都已经进入医保目录。
4. 总结与展望
从当下公司的收入结构来看，合作收入波动较大，产品收入才是公司业绩增长的基石，以目前的收入结构，公司在今年上半年的增长符合预期，而目前亏损的主要还是研发费用与销售费用支出较多所致，这也是biotech商业化早期的特征。
公司的核心产品泽布替尼和替雷利珠单抗都具有良好的适应症拓展性，所以公司未来的业绩增长要重点关注两大产品的临床推进情况，若有大的适应症获批则有望持续释放业绩弹性，泽布替尼可为创新药出海的重要参考；产品在国内的销售则要着重关注医保目录的调整。
图2:2022H1公司收入结构 资料来源：公司公告，36氪
管线方面，在诸多在研项目中，TIGIT抑制剂的临床开发值得关注，包括一些尚未启动的关键计划。目前，已在25个国家和地区入组了超过1000名受试者。其中，针对非小细胞肺癌的两项全球临床试验已经推进到了3期，还有5项推进到了临床2期（包含4个全球临床项目），适应症包括小细胞肺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌等适应症。
为适应公司产品商业化阶段的产能需要，苏州、广州基地的扩建还在推进中，美国新泽西的生产基地和研发中心已开工建设，全球药品制剂生产本地化的趋势值得关注。
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