8月9日，百济神州宣布替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安）全球III期临床试验RATIONALE 301研究达到主要终点，在治疗一线不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者中，替雷利珠单抗与索拉非尼相比，展示出在总生存期（OS）上的非劣效性，其安全性特征与既往研究一致，未报告新的安全性警示。这也是替雷利珠单抗在第八项III期试验中取得在不同瘤种与各线治疗中的积极结果。
RATIONALE 301研究是一项随机、开放性的全球III期临床研究，旨在评估替雷利珠单抗对比索拉非尼，作为一线治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的效果。此研究的主要终点是两个治疗组总生存期（OS）的非劣效性比较。关键次要终点是盲态独立审查委员会（BIRC）根据RECIST 1.1版评估的总缓解率（ORR）。其他次要终点包括有效性评估（如根据 BIRC 评估的无进展生存期、缓解持续时间和至疾病进展时间）和健康相关生活质量指标，以及安全性与耐受性。该研究入组了来自美国、欧洲和亚洲的600余 名患者。
在肝细胞癌领域，替雷利珠单抗已于2021年6月获NMPA附条件批准上市，用于治疗至少经过一种全身治疗的肝细胞癌（HCC）患者。针对经过一种全身治疗的HCC患者的一项单臂、开放标签、多中心、全球关键II期临床试验结果显示，中位随访12.4个月时，IRC评估的客观缓解率（ORR）为13.3%（95% CI：9.3，18.1），包括3例完全缓解（CR）；疾病控制率（DCR）为53.0%（95% CI：46.6，59.3）；中位总生存期（OS）为13.2个月（95% CI：10.8，15.0），中位PFS为2.7个月（95% CI：1.4，2.8）。
目前在国内，仅信迪利单抗 联合达攸同（贝伐珠单抗）和阿替利珠单抗联合安维汀（贝伐珠单抗）一线治疗肝细胞癌的适应症获得了国家药监局批准。