本报（chinatimes.net.cn）记者赵奕 胡金华 上海报道
近日，上海荣盛生物药业股份有限公司（下称“荣盛生物”）在科创板的上市申请正式获得上交所受理。根据招股书，本次IPO荣盛生物拟募资12.5亿元，用于疫苗和体外诊断产品的研发和产业化。
记者通过梳理招股书发现，荣盛生物目前仅有一款已获批上市的疫苗产品，同时其体外诊断业务的营收也正在逐步“缩水”。就本次IPO相关问题，《华夏时报》记者多次致电荣盛生物，并向其发送采访函，但截至发稿，并未收到任何回复。
2021年扭亏为盈
公开资料显示，荣盛生物是一家专注于疫苗和体外诊断试剂研发生产销售的现代生物医药企业。公司成立于1988年，成立之初主营体外诊断试剂业务，是中国最早从事体外诊断试剂经营的公司之一，主要产品用于传染病的诊断，有酶免和生化试剂。2002年，荣盛生物开始开展疫苗的研发工作。
业绩方面，荣盛生物在2021年刚刚扭亏为盈。公司2019年至2021年分别实现营业收入1.24亿元、1.68亿元和2.62亿元，同期扣非净利润分别为-2532.78、-3500.75和1777.54万元。
截至目前，该公司仅有水痘减毒活疫苗(12月龄-12岁)一款产品上市销售，产品结构单一。据招股书，该疫苗于2016年10月获批上市销售，因不添加人血白蛋白和明胶，接种后不良反应率低，产品市场认可度逐步提升。
记者了解到，2014年，智飞生物（300122.SZ）曾与荣盛生物实控人朱绍荣签署了《股权转让框架协议》，拟收购荣盛生物涉及疫苗产品相关业务和资产的85%股权，从而将荣盛生物当时正在研发的水痘疫苗和流感疫苗收入囊中。但至2016年1月，荣盛生物研发的水痘疫苗仍未拿到生产文号批件和GMP证书，因此该《股权转让框架协议》终止。而就在协议终止不久后，2016年10月荣盛生物的首个疫苗产品水痘减毒活疫苗就获批上市。
数据显示，2019年至2021年，该疫苗的销售量分别为39.73万支、89.94万支、156.50万支，售价131.55元/支、133.48元/支、137.36元/支，产能41.90万支、110.82万支、252.13万支，产品毛利率69.06%、82.76%、86.88%。同期，荣盛生物该疫苗销售收入分别为5226.87万元、1.2亿元和2.15亿元，占主营业务收入的比例分别为43.07%、71.84%和82.20%。
荣盛生物在招股书中表示，2018年以来中国新生人口数量逐年回落，由2018年1523万人降至2021年1062万人，出生率从10.86‰下降至7.52‰，如果未来新生儿数量持续下降，且两针法推广进度未达预期、我国水痘疫苗接种率仍较低的中西部地区无法有效提升、免疫规划政策出现不利的调整，水痘疫苗市场增长的空间可能会受到较大的限制。
医药行业独立评论人谭亚娣向《华夏时报》记者表示，疫苗行业近年来突飞猛进，但疫苗行业的未来注定是拥挤的，新生儿数量下降、注射剂次上限等原因，使得如今的市场已经距离饱和不远了。
在水痘疫苗市场中，荣盛生物还面临百克生物、上海所、长春祈健、科兴生物等对手的激烈竞争，除这些市场竞争对手外，万泰生物也正在开展III期临床试验。根据2019年至2021年按批签发量口径统计，荣盛生物占比分别为只有1.9%、4.0%和6.7%，并不具优势。
除水痘疫苗外，荣盛生物在研项目还包括冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘-带状疱疹疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）和16价肺炎球菌多糖结合疫苗等。
在研发投入方面，2019年至2021年，荣盛生物研发投入分别为3072.12万元、4191.59万元和4305.78万元。荣盛生物表示，目前，该公司拥有21项在研项目，随着公司在研项目的不断推进，未来公司仍面临较大的研发投入，研发投入的持续增加可能会导致公司盈利水平受到影响。
体外诊断业务不断收缩
荣盛生物是市场上最早涉足体外诊断相关业务的企业之一。记者了解到，2019年、2020年及2021年一季度，荣盛生物梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂均保持中检院批签发总量第一。
但值得注意的是，其体外诊断业务确在近年来不断收缩。招股书显示，2019年至2021年，荣盛生物体外诊断试剂销售收入分别为6909.31万元、4707.35万元和4654.34万元，来自该业务的收入不断下降。其中梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂和丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（酶联免疫法）这两款试剂占2021年体外诊断收入的50.65%。
记者了解到，目前体外诊断市场空间广阔。据Frost&Sullivan预测，2019年至2024年，中国体外诊断行业市场规模将保持超越医药行业平均的增速，以18.8%的复合增长率快速增长，体外诊断市场空间广阔；技术壁垒和人才壁垒提高了行业进入门槛，随着技术落后企业的逐步出清，行业集中度有望提升。
为何在市场前景一片明朗的情况下，荣盛生物的体外诊断业务却在不断收缩？对此，荣盛生物在招股书中表示，2020年，受新冠疫情影响，自主就诊检查和入院手术治疗患者数量减少，对公司体外诊断试剂收入造成一定影响；另外，公司对产品结构进行战略调整和优化，逐步减少部分利润率较低、市场竞争较为激烈的产品。2021年公司延续了产品结构调整与优化的战略，聚焦于酶联免疫技术平台，突出丙肝、梅毒检测试剂盒等公司优势产品，主动退出部分竞争力较弱的生化诊断试剂产品。
上海一位医疗行业分析师向《华夏时报》记者表示，体外诊断行业门槛高，需要多学科交叉研发，产品研发周期长、难度大。目前，我国体外诊断行业的竞争已处于白热化阶段，市场空间不断被压缩，如果新品研发跟不上，很容易被市场淘汰。
天风证券研报认为，体外诊断产业作为高技术密集型产业，产品技术含量高，研发投资大，对复合型科研人才的要求高，具备技术壁垒和人才壁垒，新进入者的进入门槛高。随着现有技术的更新换代，技术落后企业或将逐步出清，市场集中度有望提升。
责任编辑：徐芸茜 主编：公培佳