▎药明康德内容团队编辑

日前,《财富》(Fortune)网站公布了2022年的500强榜单(Fortune 500)。其中包括14家生物医药和技术公司。这些上榜的公司包括强生这样的大型药企,也有在新兴技术领域获得突破的新锐公司,比如今年首次进入500强的Moderna。今天这篇文章里,药明康德内容团队将与读者分享这些上榜公司近期的研发进展。

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强生(Johnson & Johnson),500强排名:37

强生公司预计将在今年对公司构架进行重组,分离出消费者健康业务,聚焦于研发创新。强生旗下杨森(Janssen)公司的全球研发负责人Mathai Mammen博士指出,截至2025年,强生有望递交16款创新疗法或疫苗的监管申请,其中14款创新疗法具有成为重磅药物的潜力。

杨森公司与传奇生物合作开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)今年获得 上市,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者(MM)。它被Evaluate列为今年有望获批的 之一。

辉瑞(Pfizer),500强排名:43

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辉瑞公司今年在500强的排名前进了34位。该公司在抗击新冠疫情中起到重要作用,与BioNTech联合开发的mRNA新冠疫苗是首款获得FDA紧急使用授权的新冠疫苗。该公司的口服抗病毒药物Paxlovid显著降低COVID-19患者的住院和死亡风险。

辉瑞公司也在其它领域积极布局。今年,该公司完成对Arena Pharmaceuticals公司的收购,囊获的新一代口服S1P调节剂etrasimod近日在两项治疗溃疡性结肠炎的 中达到主要终点。

该公司还拟斥资116亿美元, 的CGRP靶向疗法管线,其中 的新药申请近日已被美国FDA接受,用于急性治疗偏头痛。

艾伯维(AbbVie),500强排名:63

艾伯维旗下艾尔建(Allergan)公司的 (毛果芸香碱,1.25%眼科溶液)去年获得美国FDA批准,成为FDA批准的首款用于治疗老花眼的眼药水疗法

该公司开发的JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)在过去6个月里斩获4项新适应症,获FDA批准治疗银屑病关节炎,特应性皮炎,溃疡性结肠炎和强直性脊柱炎。另一款抗炎药Skyrizi今年也获得FDA批准治疗银屑病关节炎。

近日,该公司向美国FDA递交其在研疗法 的新药申请(NDA),用于治疗晚期帕金森病患者的运动症状波动。这款疗法将给患者提供首款持续皮下递送左旋多巴/卡比多巴(levodopa/carbidopa)前药的治疗方式,有望更好控制帕金森病患者的运动症状。

默沙东(MSD),500强排名:71

默沙东公司与阿斯利康(AstraZeneca)公司联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)今年3月获得 ,作为辅助疗法,治疗携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。这是首款在早期乳腺癌患者中靶向BRCA突变的获批疗法。

在肿瘤学之外,该公司也在积极拓宽其它领域的研发管线,其中心血管疾病领域是研发重点之一,在近期举行的投资者会议上,该公司预计到2030年,管线中8款创新心血管疾病疗法有望获得批准。

默沙东去年宣布将斥资约115亿美元收购Acceleron,获得潜在“first-in-class”疗法sotatercept。其首席执行官Robert Davis先生在访谈中表示,该公司仍将寻求其它M&A活动,扩展Keytruda之外的研发管线。

百时美施贵宝(BMS),500强排名:82

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百时美施贵宝的抗LAG-3抗体药物relatlimab与抗PD-1抗体Opdivo构成的组合疗法今年3月获得 ,治疗罹患不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童(12岁及以上)患者。Relatlimab也成为美国FDA批准的首款LAG-3抗体

此外,其潜在重磅疗法 获得美国FDA批准,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者。

礼来(Eli Lilly and Company),500强排名:122

礼来公司的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂近日获得美国FDA的批准,与饮食管理和锻炼联用,控制2型糖尿病患者的血糖。这代表着近10年来,首个新糖尿病药物类型。它在治疗肥胖个体的中也获得积极结果,最高剂量组将患者体重平均减轻约24公斤。

该公司与勃林格殷格翰联合开发的SGLT2抑制剂Jardiance也获得 ,减少成人心衰患者的心血管死亡以及住院风险,为更广泛的心衰患者提供了全新的治疗方案。

吉利德科学(Gilead Sciences),500强排名:129

吉利德科学旗下Kite公司开发的CD19靶向CAR-T疗法 (axicabtagene ciloleucel)近日获FDA批准扩展适用范围,用于二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。Kite公司发布的新闻稿指出,这是“近30年来,首款与标准疗法相比,改善患者预后的获批疗法”

该公司的抗体偶联药物 (sacituzumab govitecan)在治疗接受过多种前期治疗的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点,与医生选择的化疗相比,Trodelvy治疗组患者的无进展生存期(PFS)得到了统计学显著改善。

安进(Amgen), 500强排名:140

安进公司的两款“first-in-class”疗法,KRAS G12C抑制剂Lumakras和哮喘疗法Tezspire去年获得FDA的批准上市。在近日举行的投资者会议上,该公司表示将在人类数据、多特异性分子、和人工智能辅助的药物开发方面加大投入,促进攻克难于靶向的靶点。

其研发管线中的潜在“first-in-class”疗法包括靶向DLL3的双特异性T细胞结合器tarlatamab和IL-2突变体融合蛋白efavaleukin alpha等。

Moderna,500强排名:195

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Moderna公司今年首次进入500强就名列第195位。该公司的mRNA新冠疫苗 (mRNA-1273)是美国FDA正式批准的第二款mRNA疫苗,也是该公司首个获得FDA正式批准的产品。

截至今年第一季度,Moderna公司的研发管线中包含46个研发项目,覆盖多种不同的治疗模式。该公司近日启动了多项预防性疫苗的临床试验,包括预防HIV感染,流感病毒感染的mRNA疫苗。其呼吸道合胞病毒mRNA疫苗进入关键性3期临床试验。

Viatris,500强排名:204

Viatris是辉瑞旗下专注于非专利品牌和仿制药业务的辉瑞普强(Upjohn)公司和迈兰(Mylan)合并产生的生物医药公司。该公司的产品包含多个标志性品牌药物,如立普妥(阿托伐他汀钙,atorvastatin calcium),西乐葆(塞来昔布,celecoxib)和Viagra(西地那非,sildenafil)。

再生元(Regeneron Pharmaceuticals),500强排名:231

再生元开发的中和抗体组合疗法 (casirivimab和imdevimab)去年获得美国FDA的紧急使用授权,成为可同时用于治疗COVID-19患者,并且作为暴露后预防治疗的新冠中和抗体。它为治疗和预防COVID-19增添了一种新工具。

该公司和赛诺菲联合开发的重磅疗法Dupixent不断在2型炎症介导的多种疾病中有所斩获,近日成为 的首款治疗嗜酸性食管炎(EoE)的疗法。

渤健(Biogen),500强排名:338

渤健和卫材(Eisai)联合开发的在研抗β淀粉样蛋白(Aβ)抗体lecanemab(BAN2401)近日完成监管申请的 ,用于治疗由于阿尔茨海默病(AD)导致的轻度认知障碍(MCI),以及大脑中具有淀粉样蛋白病理的轻度AD患者。

该公司与Sage Therapeutics近日联合宣布,启动zuranolone新药申请(NDA)的滚动递交,用于治疗重度抑郁症(MDD)。

Zoetis,500强排名:440

Zoetis是一家致力于推动动物健康护理的公司。该公司已经在预测、预防、发现和治疗动物疾病方面有70多年的历史。它的药物、疫苗、诊断和技术在超过100个国家中使用。

Vertex Pharmaceuticals,500强排名:448

Vertex公司在囊性纤维化的新药开发方面具有悠久的历史。近年来,该公司在新治疗模式的开发方面积极布局。与CRISPR Therapeutics公司联合开发的体外基因编辑疗法CTX001在治疗输血依赖性β地中海贫血(TDT)或严重镰刀型细胞贫血病(SCD)患者的临床试验中 ,有望今年递交监管申请。

该公司来源于干细胞的全分化胰岛细胞替代疗法,在治疗1型糖尿病患者的临床试验中也获得 。在接受单剂治疗后第90天时,首名患者恢复胰岛素生产,并且将每天胰岛素使用量减少91%。

点击文末“阅读全文/Read more”,即可访问《财富》官网,浏览500强榜单。

参考资料:

[1] Fortune 500. Retrieved May 25, 2022, from https://fortune.com/fortune500/2022/search/

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