文/福布斯中国
图片来自康希诺生物官微
2022年5月19日晚间，世界卫生组织（WHO）通过评审将康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”，康希诺688185.SH，康希诺生物-B 06185.HK）的重组新型冠状病毒疫苗克威莎®正式列入世界卫生组织紧急使用清单（Emergency Use Listing， EUL）。这是中国第三款被纳入EUL名单的疫苗，也是中国首个获得世卫组织紧急使用授权的创新技术路线新冠疫苗。
世卫组织紧急使用清单是世卫组织通过对疫苗质量、安全性和有效性等数据进行严格评估，来权衡公共卫生紧急情况下所需疫苗可用性的认证清单。进入世卫组织“紧急使用清单”是为新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX）供应疫苗和国际采购的先决条件，可让各国加快进口和接种新冠疫苗的监管审批。
克威莎®是目前中国上市的新冠疫苗中唯一一款单针疫苗，采用第三代新冠疫苗技术路线，可产生体液免疫和细胞免疫，有效对抗奥密克戎变异株，初免与加强均为更优选择，且能在2-8摄氏度环境中稳定储运，大幅降低疫苗储运成本，减轻医疗资源紧缺或欠发达地区的负担。
接种克威莎®被证实安全、有效。据国际权威医学期刊《柳叶刀》杂志上的康希诺生物新冠疫苗克威莎®全球多中心Ⅲ期临床试验最终有效率和期中安全性分析结果显示，18岁及以上健康人群接种14天后，重症保护率为96.0%，超过世界卫生组织建议的新冠疫苗保护率标准。
截至目前，康希诺生物新冠疫苗克威莎®已获得10余个国家授予的紧急使用授权或附条件上市批准，包括中国、巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多尔、智利、阿根廷、匈牙利、吉尔吉斯斯坦、印度尼西亚、阿拉伯联合酋长国以及马来西亚。同时，康希诺生物还与墨西哥、巴基斯坦和马来西亚在内的多个国家合作建立灌装生产线，实现新冠疫苗的本地化生产，取得抗疫合作新突破。基于其良好的临床试验结果，康希诺生物新冠疫苗已在中国、阿根廷、马来西亚和印度尼西亚获准作为序贯加强接种疫苗。目前，公司已在中国、东南亚、中东、拉美等国家和地区建立成熟的商业服务网络和高效安全的供应配送体系，让创新、优质疫苗全球可及。
此次获得世卫组织紧急使用授权，也为康希诺生物多款全球创新疫苗产品在发展中国家的可及性和可负担性的推进迈出了跨越性的一步。
康希诺生物还创新新冠疫苗克威莎®的给药方式，在全球首创雾化吸入给药途径，模仿病毒的自然感染来训练机体的免疫系统，仅需肌肉注射剂量的1/5。
此外，康希诺生物正积极布局mRNA研发与产业化平台,其新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。
康希诺生物股份公司董事长、首席执行官宇学峰博士表示，康希诺生物将不断统筹研发布局，全新呈现创新性发展，为全球提供吸入用新冠疫苗、mRNA疫苗等更多创新、优质、可及的产品。让中国创新疫苗对抗病毒肆虐，逆行而上为国际抗疫合作展现中国远见。