文/福布斯中国

国内高通量测序行业继诞生燃石医学、泛生子等上市公司后，又一家头部企业——世和基因向上交所科创板递交了招股说明书。

因为此前完成多轮融资，且获得礼来亚洲、软银中国、朗玛峰创投、华泰瑞合、易方达、国新资本等多家头部投资机构青睐的世和基因引发市场关注。

2013年成立的世和基因围绕肿瘤患者的精准医疗需求，建立起了从风险人群早筛早诊、明确基因分型指导临床用药选择到提示耐药机制、监测术后复发的肿瘤精准医疗全周期分子诊断服务和多元化的产品。根据Frost & Sullivan数据统计，2020年，世和基因所提供的产品和服务规模跻身全国肿瘤NGS市场TOP3，占据约10%的市场份额。

公司目前主要在研产品包括人类多基因突变检测试剂盒、非小细胞肺癌组织 TMB 检测试剂盒、人循环肿瘤 DNA 多基因突变检测试剂盒、实体瘤疗效监测试剂盒、肠癌液体活检早筛试剂盒、血癌多基因检测试剂盒和常见呼吸道病原菌核酸检测试剂盒等。

2020年，公司开发的非小细胞肺癌组织 TMB 检测试剂盒，成为国内首个且唯一进入创新医疗器械特别审查程序的高通量大 Panel 基因检测试剂盒。

与传统第三方医检、IVD企业更擅长提供标准化的仪器、试剂和研发服务不同，世和基因主要收入来源是创新程度更高的临床检测服务。根据招股说明书，世和基因的营业收入在过去3年间保持了稳定的快速增长，从2019年的3.94亿元上涨到2021年的5.16亿元，年复合增长率约9.4%。其中，临床检测销售收入约占主营业务收入的70%。

根据Frost & Sullivan的数据，燃石医学、世和基因、泛生子等抢先拿下产品注册资质的肿瘤NGS企业拿下了国内肿瘤NGS市场中显约3成份额，行业集中的趋势十分明显。

世和基因保持了每年超20%的研发费用投入，在现有基因检测服务体系基础上积极布局开展相应产品化标准试剂盒研发，不断拓展业务边界和客户范围，培育新的利润增长点。但公司目前尚未盈利。报告期内，公司的主营业务毛利率分别为 70.15%、68.35%和 67.78%。

随着肿瘤精准医疗技术持续向纵深发展，大Panel基因检测项目逐渐成为是肿瘤NGS技术在临床应用的主流趋势。

世和基因的核心服务项目“世和一号”，是全球领先的基于高通量测序平台的全景多基因大Panel检测产品。根据招股说明书，世和基因的大Panel基因检测广泛适用于实体肿瘤新诊断患者、耐药患者以及复发患者群体，全面覆盖437个癌症主流驱动基因，系统囊括肿瘤相关通路上下游基因信息和罕见突变位点，准确揭示各种基因点突变、碱基插入/缺失、拷贝数变异和基因融合等，用以指导靶向药物选择、监测治疗效果、提示耐药趋势、评估肿瘤遗传风险。

根据 Frost & Sullivan 数据，国内肿瘤高通量基因检测市场规模已由2016年的7亿元增至2021年的41亿元，复合年增长率为 41.1%。预计到2025年和2030年，市场规模将分别达到149亿元和491亿元，呈现快速增长态势。

2013年邵华武与汪笑男共同设立世和基因前身。目前公司董事长为邵华武得儿子邵阳博士，他毕业于加拿大多伦多大学医学院癌症生物学专业，系江苏省科学技术二等奖获得者、南京医科大学特聘教授，兼任中国医学装备协会基因检测分会副会长。邵阳与汪笑男为夫妻。