12月8日,国家药品监督管理局官网发布消息,应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。
据悉,这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
据央视财经12月13日报道,关于此次获批的新冠病毒中和抗体联合治疗药物“安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液”的作用,专家作了介绍。但目前新冠病毒变异的脚步没有停止,对于变异后的病毒该药物能否抵御?在使用药物后会不会产生副作用?
中国工程院院士钟南山主持开展了此次药物在中国的Ⅱ期临床研究,并牵头论证和推动了药物在我国的紧急救治工作,进一步验证了药物在中国患者中的安全性和有效性。
中国工程院院士钟南山表示:“BRII-196、198(安巴韦单抗及罗米司韦单抗)抗体对治疗病毒负荷量比较大的病人是很有效的办法,到目前为止应该说这个是最有效的。中国在抗体上面能够有自己生产自己设计的一个研发的药物,是很有价值的。这个药本身还经过了不少的抗体筛选出来,所以我认为药在全世界的推广都是很有价值的。”
12月12日腾盛博药发布公告,数据表明,此次获批的药物对“奥密克戎”和其他广受关注的新冠病毒变异株,包括阿尔法、贝塔、伽马、德尔塔、德尔塔+等均保持了有效性。参与此次研发的清华大学医学院助理研究员张绮表示,病毒的变异或许还会有,但科研人员已有所准备。
公告称,独立实验室的体外嵌合病毒实验检测数据表明,“奥密克戎”变异株易被安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法所中和。虽然安巴韦单抗对“奥密克戎”变异株的活性显著下降,但罗米司韦单抗并不受“奥密克戎”变异株所影响。因此联合疗法保持了对“奥密克戎”变异株的中和活性。
消息面上,13日腾盛博药-B报每股37港元,跌14.15%,目前总市值为266.5亿港元。
每日经济新闻综合央视财经、新华财经、公开资料报道