11月10日,Novome Biotechnologies(以下简称“Novome”)宣布与罗氏(Roche)公司旗下的基因泰克(Genentech)达成一项多年研究合作和授权协议,利用Novome专有的基因工程微生物药物(GEMMs)平台开发用于人类肠道疾病的治疗性工程菌定植疗法。新闻稿显示,Novome将获得1500万美元的预付款,根据预先规定的开发和商业里程碑的实现情况,Novome也有资格获得达5.9亿美元的潜在里程碑付款。

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根据协议条款,Novome将运用其GEMMs平台发现、改造和开发细菌菌株,以表达和递送特定治疗相关分子至人体肠道中的病灶,以治疗炎症性肠病(IBD)等疾病。Novome将负责这项合作的研究活动(research activities),直至启动支持新药临床试验(IND)的临床前研究。基因泰克将负责候选药物的临床开发,并对合作研发的候选药物进行商业化。

IBD是用来描述克罗恩病和溃疡性结肠炎的通用名称。根据克罗恩病和结肠炎基金会(Crohn's and Colitis Foundation)的数据,多达160万美国人被诊断患有IBD,其中大多数患者年龄小于35岁,且每年有7万新诊断病例。虽然是不同的疾病,但克罗恩病和溃疡性结肠炎都涉及结肠的炎症。

Novome首席执行官Blake Wise先生表示,"我们非常高兴与基因泰克建立这一战略合作,基因泰克是公认的治疗领域创新者,这将有助于加快我们在新疾病领域的临床前研究。我们希望,在结合基因泰克科学团队深厚的研究经验后,我们能更快地推进这个激动人心的项目,为IBD患者提供真正需要的疗法。”

罗氏公司全球医药合作负责人James Sabry博士表示:“我们相信Novome的GEMMs平台可以成为开发口服细胞疗法的重要途径。这一战略合作关系结合了Novome的独特平台和我们的研发专长,有助于我们为IBD患者发现和开发新疗法的努力。”

Novome成立于2016年,总部位于美国加利福尼亚,是一家从事基因工程微生物药物开发治疗慢性疾病的生物技术公司。Novome所开发的GEMMs平台是用工程菌在人类肠道中进行可控和稳健的定植,以递送靶向治疗物及提供所需功能。针对IBD的项目是该公司研发管线中推进的第三个项目,其针对肾结石形成的常见原因——肠道高草酸尿症(EH)的先导候选药物已于今年早些时候进入1期临床试验。

参考资料:

[1] Novome Biotechnologies and Genentech Enter into a Strategic Collaboration to Develop Targets Against Inflammatory Bowel Disease. Retrieved 2021-11-10, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/11/10/2331578/0/en/Novome-Biotechnologies-and-Genentech-Enter-into-a-Strategic-Collaboration-to-Develop-Targets-Against-Inflammatory-Bowel-Disease.html

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