二价HPV疫苗市场占比持续下降

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10月26日，国家药监局发布公告称，由厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的二价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗“馨可宁”通过了世界卫生组织的预认证，成为首个获得该认证的国产HPV疫苗。

根据相关规则，只有通过WHO预认证的疫苗，才有机会进入海外市场，供联合国系统采购。国家药监局称：“馨可宁”通过预认证标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际的广泛认可。

“馨可宁”由万泰沧海和厦门大学合作开发，针对16型和18型宫颈癌感染，适用于9到45岁的女性，保护率达到84.5%以上。“馨可宁”单价329元，接种总花费在650元到1000元不等。相较之下，GSK的二价HPV疫苗单支接近600元。

根据万泰生物2020年年报，“馨可宁”2020年5月在国内获批上市，去年批签发总量达到246万支，占国内约16%的市场。万泰加入竞争让GSK的二价HPV疫苗销量下滑66%，去年批签发量仅为69万支。

今年上半年，万泰生物营收为19.64亿元，同比增长132.78%。其中，疫苗板块的收入达到7.79亿元，营收占比提升至40%。半年报并未公布“馨可宁”具体销量，但提及二价HPV疫苗在今年上半年贡献主要业绩增长。

目前，二价HPV疫苗的市场份额正在被四价或九价HPV疫苗蚕食。数据显示，2020年，二价HPV疫苗的市场占比仅为20.57%左右，较之三年前的76.08%下降超过50%。

万泰生物的九价HPV疫苗已经进入Ⅲ期临床阶段。

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