9月28日,国家医保局公布《2021年第1期价格招采信用评价“严重”和“特别严重”失信评定结果》,受国家医疗保障局委托,国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心汇总了截至2021年9月18日各省评级为“严重”和“特别严重”失信的医药企业情况,公示华北制药、誉衡制药、宜昌人福药业、百奥药业、阿克苏赣商进出口贸易有限公司5家,均为“严重”失信。

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2021年4月,誉衡药业(002437)全资子公司誉衡制药的鹿瓜多肽注射液爆出存在商业贿赂行为,被浙江省医药集中采购市场的价格和招采失信等级评定为“严重”,被暂停在浙江省挂网交易。誉衡制药成为全国首例信用评价达到“严重”等级的治理案例。

9月18日,河南省公共资源交易中心官网发布关于该省医药价格和招采信用失信等级评定结果的通报。宜昌人福药业和北京百奥药业两家药企分别因为商业贿赂、集采断供在河南省医药价格和招采信用失信等级评定为“严重”。

其中百奥药业的恩替卡韦片多次出现配送率低等供应问题,2021年5月至6月更是出现停产、断供等问题,且均未提前告知集中采购机构及采购单位,对该省患者的临床治疗秩序造成严重影响。

2019年9月,国家组织药品集中采购试点扩围(也即“4+7扩围”),在4+7扩围当中,恩替卡韦口服常释制剂,中国生物制药旗下正大天晴落标,由苏州东瑞、百奥药业、广生堂三家药企中选,百奥药业供应的省(区)共8个。2019年12月,河南省落地实施中选价格,距离两年采购期还有几个月,百奥药业因为停产、断供被通报。

根据此前国家医保局建立的失信“黑名单”制定,若企业出现商业贿赂、集采断供等行为,将会被定期曝光,并会有相应处罚。

2020年8月,国家医保局发布《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》,业内称为医保局对失信企业的黑名单制度。根据失信行为的性质、情节、时效、影响等因素,药企在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级。对于失信等级评定为“严重”的药企,除提醒告诫、提示风险外,应限制或中止该企业涉案药品或医用耗材挂网、投标或配送资格,限制或中止期限根据医药企业信用修复行为和结果及时调整。