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2021年9月20日，罗氏旗下基因泰克（Genentech）在ESMO大会上发布的抗PD-L1抗体Tecentriq的3期临床试验最新数据显示，在早期非小细胞肺癌患者中，它能够显著降低患者的疾病复发风险。
此外，美国FDA近日授予Tecentriq作为某些早期NSCLC患者辅助治疗的优先审评资格，并正在 实施肿瘤审评试点项目下审评申请，并预计将在2021年12月1日前做出批准决定。新闻稿指出，这是首个在辅助治疗早期肺癌的3期临床试验中，获得具有临床意义的积极结果的肿瘤免疫疗法。
NSCLC占所有肺癌的80-85%。如今，大约一半的早期肺癌患者在手术后仍然会经历癌症复发。但在肺癌扩散之前，早期肺癌治疗可能有助于防止疾病复发，并为人们提供治愈的最佳机会。
Tecentriq是一种单克隆抗体，能与在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1蛋白靶向结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用，从而重新激活免疫T细胞，以杀伤肿瘤细胞。
试验结果表明，与最佳标准治疗相比，接受手术和化疗后，Tecentriq使肿瘤表达PD-L1≥1%的II-IIIA期NSCLC患者的疾病复发或死亡风险降低了34%（ [HR]=0.66，95% CI：0.50–0.88）。安全性上，试验获得的安全性数据与该药已知的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。II-IIIA期人群中PD-L1亚组的扩展分析显示，与PD-L1表达1-49%的人群相比，PD-L1表达≥50%的人群从Tecentriq辅助治疗中获益的幅度更大。试验的相关数据同时发表在著名学术期刊《柳叶刀》杂志上。
▲Tecentriq在肿瘤表达PD-L1的II-IIIA期NSCLC患者中的疗效结果（图片来源：参考资料[2]）
“如今，超过一半的早期非小细胞肺癌患者会在手术后复发。”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway表示，“这一临床试验首次展示了一种癌症免疫疗法，如何可能帮助其中许多患者在疾病未复发的情况下延长寿命。”
参考资料:
[1] New Phase III Data Support the Benefit of Genentech’s Tecentriq in Early-stage Lung Cancer. Retrieved September 20, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210920005368/en/New-Phase-III-Data-Support-the-Benefit-of-Genentech%E2%80%99s-Tecentriq-in-Early-stage-Lung-Cancer
[2] Roche Analyst Event Tuesday, 08 June 2021. Retrieved June 9, 2021, from https://www.roche.com/dam/jcr:abb117c0-b9aa-48a5-8d41-6d20002849b5/en/asco-annual-meeting-2021-presentation.pdf
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