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广州联合六省集采58种中成药,36个独家品种入围

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健识局 2021-09-15 20:29

不久,全国将掀起中成药集采的浪潮。

9月14日广东牵头的中成药集采,震惊了业内。

此前,广东因牵头15省市开展生长激素集采被广泛关注。这一次,广东再次联合山西、河南、海南等6省,开展跨省联盟集采,针对的58个品种全部是中成药

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该计划处于征求意见期间,但流露出的思路颇具代表性:针对通用名开展集采,这是全国各地中成药集采中,首次提出这样的规则

而且,广东这次明确提出了对复方丹参滴丸、参附注射液、连花清瘟胶囊、脑心通胶囊等36个中药独家品种进行集采,杀伤力极大。

一个月之前,业界流传出湖北省拟对中成药开展集采,同时邀请其他省区市组成跨区域联盟共同参与。国家医保局明确推进中成药集采,广东的先试先行,可能会掀起全国中成药集采的浪潮

只按通用名分组

中药剂型众多,除了传统的丸散膏丹之外,创新剂型更是多,所以,业界一直认为中成药不容易开展集采

此前浙江金华开展的180个品种集采,主要针对特定品种的砍价,涉及同类型药物相互竞价的并不多。但这一次,广东抛弃了以往的思路,直接将所有同一通用名药品放在一起集采。

例如生脉产品的集采中,包含了生脉胶囊、生脉饮、生脉片、生脉颗粒、生脉注射液、甚至“益气复脉胶囊”这种同一组方的中成药;复方丹参类产品,也包括了复方丹参片、颗粒、丸、胶囊等所有名字带“复方丹参”的产品。

这正是本次广东中成药集采最大的亮点:特别强调了全部剂型及规格,彻底堵上了独家品种因剂型或规格不同而享受创新药待遇、不纳入集采的漏洞。

那么,这些完全不同的中成药,如何放在一起比价?

广东将不同剂型的中药大致分为四组:片剂、分散片、肠溶片和胶囊一组;颗粒剂和合剂一组;软胶囊和滴丸一组;各类注射剂一组。不同组产品只有一个比较的标准:日均治疗费用

这样的分组方式减小了竞争压力:软胶囊只需要跟滴丸去比,不需要跟片剂比较

报价时,广东要求非独家、非监控品种报出第一梯级、第二梯级两个价,分别对应计划采购量的70%和超过70%,明确指出:只报一个价视为无效。中选时,非独家、非监控品种的最低价企业获得70%的计划采购量

此前业界一直认为,软胶囊、滴丸、注射液等创新剂型无法和片剂等普通剂型放在一起比较,因此中成药集采很难开展。广东这一套按“日均费用”的规则,基本解决了不同剂型中成药的比价问题,为中成药国家集采提供了思路

健识局注意到:广东要求企业在集采报价时,直接按照日均治疗费用报,但实际供货时,和其他集采一样,要求按最小计量单位价格作为供应价。

业内人士表示:日均治疗费用涉及到很复杂的计算,最终广东中成药集采披露出的最低价格,可能不会像其他集采那样直观、可比较

36个独家大品种入围

独家品种被纳入集采,也是最大的看点。

广东提出的集采方案中包括了36个中药独家品种,如滋肾育胎丸、复方丹参滴丸、脑心通胶囊、连花清瘟胶囊等,这些独家品种都是临床用量的大品种,涉及多家上市公司。

滋肾育胎丸是广药白云山的独家品种,2020年销售量达到3.41亿元;天士力的复方丹参滴丸很早就是年销售额超10亿的重磅单品,2020年销售额27.9亿元;以岭药业的连花清瘟2020年创下了42.56亿元销售额的记录。另外,步长制药的脑心通胶囊、江西青峰的喜炎平注射液、同济堂的仙灵骨葆片等多款重磅产品,都是2020重点城市公立医院终端销售排名中名列前茅的产品。

广东为这些独家品种设计了“日均治疗费用≥5元”、“日均治疗费用5-15元(含)”、“日均治疗费用>15元”三个档次,加上被广东省列入重点监控的独家品种,一共分为四个组进行集采。这样做的目的显而易见:“重点监控组”和“日均5元以上组”必然会被医保部门重点“照顾”

独家品种不存在“以价换量”的问题,一旦纳入集采,只有销售额下降这一条路。所以,步长、天士力、以岭、上海凯宝、汉森制药、济川药业等一大批重度依赖独家品种的中药上市公司,可能会因为集采而受到严重影响

中药独家品种,很大一部分是2002年国家药监局成立前后“地方标准升国家标准”的产物。很多地方特色中成药摇身一变,成为全国品种,自然是独家。从2009年新一轮医改启动以来,高价的中药独家品种就一直尾大不掉,很少有政策能有效限价

本次广东中成药带量集采只是地方试水,但覆盖的品种都具有临床代表性,一旦试点成功,无疑将会给国家集采带来宝贵经验。按照国家医保局的计划,先由地方开展中成药集采探索,待时机成熟后再进行全国复制

届时,相关中药企业将面临巨大挑战。

文丨雷公

运营丨廿十三

每天两篇深度稿件,解码医药健康

#广州联合6省开展中成药集采##中成药集采#

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