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速递 | 多种实体瘤中显示抗癌活性,TCR-T细胞疗法初步临床结果积极

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药明康德 2021-09-15 12:09

▎药明康德内容团队编辑

2021年9月13日,Adaptimmune Therapeutics宣布了其靶向MAGE-A4的T细胞抗原受体细胞疗法(TCR-T)ADP-A2M4CD8,在多种实体瘤中开展的1期临床试验SURPASS的最新数据。

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TCR-T细胞疗法通过将编码抗原特异的TCR的基因序列导入T细胞中,以提高T细胞对肿瘤细胞的特异性识别,从而发挥杀伤作用。特异性肽增强亲和受体(SPEAR)T细胞疗法ADP-A2M4CD8由CD8阳性和CD4阳性T细胞构成,用公司专有的亲和增强技术设计的TCR改造,以精准识别表达MAGE-A4d的肿瘤细胞。

▲TCR-T细胞疗法原理(图片来源:Adaptimmune公司官网)

该项SURPASS试验所有入组患者均患有晚期转移性癌症,且既往接受过多种全身治疗方案(中位数:3;范围:1-6)。其重要结果(数据截止至2021年8月2日)如下所示(n=22):

  • 5种实体瘤适应症(肺癌、膀胱癌、胃食管癌、头颈部癌和卵巢癌)中均观察到缓解

  • 1例卵巢癌患者报告了完全缓解,在输注后6个月时仍维持缓解;

  • 总缓解率(ORR)为36%,疾病控制率(DCR)为86%;

  • 初始耐久性令人鼓舞。截至数据截止日期,11例患者仍继续试验。8例获得缓解的患者中,5名仍处于缓解,其中有些患者无进展生存期>24周;

  • 安全性方面,18例(72%)患者发生了与T细胞输注相关的细胞因子释放综合征(CRS),大多数为较低分级:1级或2级(n=14),3级(n=4)。最常见的任何级别严重不良事件(SAE)(>30%的患者)为CRS,4例(16%)患者发生了与T细胞输注相关的免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),5例(20%)患者在第4周时发生长期血细胞减少,1例患者发生全血细胞减少致死性SAE。

具体数据如下表所示:

图片来源:参考资料[1]

“这些数据表明我们的T细胞疗法对一系列表达MAGE-A4的肿瘤有效,接下来的重点是推进它们成为获批疗法。”Adaptimmune的首席执行官Adrian Rawcliffe先生表示。

参考资料:

[1] Adaptimmune Announces Clinical Responses across Five Solid Tumor Indications with an Overall Response Rate of 36% and Promising Early Durability from its Next-Generation SURPASS Trial. Retrieved September 14, 2021, from https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/news-events/press-releases/detail/198/adaptimmune-announces-clinical-responses-across-five-solid

[2] https://www.adaptimmune.com/technology

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