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2021年7月26日，在2021年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC-2021）上，麻省理工学院（MIT）蔡立慧教授联合创立的Cognito Therapeutics公司展示了其治疗阿尔茨海默病（AD）的 ，在治疗轻中度AD患者的前瞻性2期临床试验中的积极结果。数据表明，AD患者的睡眠、记忆和认知均有所改善。此外，患者的脑萎缩显著减少，表现为脑容量损失下降了65%。
值得一提的是，在今年1月，该产品获得了美国FDA授予的 （Breakthrough Device Designation）。
这项名为OVERTURE的前瞻性随机对照临床试验在轻中度AD患者中开展，研究人员通过多种检测手段衡量了患者的日常生活能力（使用名为ADCS-ADL的评分），记忆和认知能力（使用MMSE评分），并且使用核磁共振成像（MRI）分别在筛查基线、3个月、6个月时评估患者大脑容量的变化。
试验结果表明，与对照组（n=20）相比，治疗组（n=33）的日常生活能力评分的下降速度减缓了84%，记忆和认知能力衰退速度降低了83%。所有这些变化都达到统计显著标准。
加速性脑萎缩与AD患者的认知功能下降和功能丧失相关，是疾病进展中死亡率和发病率的驱动因素。OVERTURE试验数据表明，该疗法可显著减缓AD患者的脑萎缩。在6个月的治疗期间，相比对照组，治疗组患者的脑容量损失显著减少了65%！这代表治疗这种神经退行性疾病的根本性转变，并证明了该疗法对大脑神经元独特的作用机制。
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此外，睡眠紊乱与AD的发生和发展也有很强的关联性，因此改善睡眠是制定AD治疗策略的一个重要切入点。试验中，与前3个月相比，治疗组的夜间活动持续时间在后3个月显著减少，对照组则观察到相反的变化。目前的结果表明，在6个月间，这一疗法减少了患者的夜间睡眠活跃期与睡眠碎片化，同时维持了日间活动功能。
Cognito Therapeutics的首席执行官Brent Vaughan先生表示：“我们在AAIC 2021上展示的结果证明，我们独特的神经生理学医学疗法可以通过改善记忆、认知和功能性症状，以改善疾病进展，同时能够减少患者脑萎缩。此外，试验数据表明该数字疗法改善患者夜间睡眠，为其疾病修饰机制提供了进一步的支持。这是一个重大的里程碑，我们期待着在阿尔茨海默病关键性研究中扩展我们的临床验证。”
参考资料:
[1] Cognito Therapeutics Presents New Clinical Data Demonstrating Disease-Modifying Effects of Gamma Frequency Neuro-modulation on Cognitive Function and Brain Atrophy in Alzheimer’s Disease at AAIC 2021. Retrieved July 27, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210726005265/en/Cognito-Therapeutics-Presents-New-Clinical-Data-Demonstrating-Disease-Modifying-Effects-of-Gamma-Frequency-Neuro-modulation-on-Cognitive-Function-and-Brain-Atrophy-in-Alzheimer%E2%80%99s-Disease-at-AAIC-2021
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。