▎药明康德内容团队编辑
日前，致力于开发早期癌症血液检测的GRAIL公司宣布推出名为Galleri的多癌种早期筛查血检，它可以在美国作为处方检测用于对高危人群进行筛查。在今年的ASCO年会上，该公司还公布了Galleri在干预性PATHFINDER研究的首批结果。
癌症是世界上导致死亡的首要原因之一，其中的一个重要原因是大多数癌症在发现时已经处于晚期，患者预后不良。虽然癌症早筛检测可以帮助尽早发现癌症，挽救患者生命，但是目前在美国只有5种癌症类型具有推荐的早筛检测。
Galleri通过检测血液中的游离DNA，发现癌变细胞的特殊DNA甲基化标志。在此前进行的 中，Galleri表现出发现超过50种癌症类型的能力。当发现癌症后，Galleri能够以高准确性确定癌症的起源组织。
在今年的ASCO年会上，GRAIL公司公布了Galleri在干预性研究PATHFINDER中获得的首批结果。在这项研究中，6629名年龄在50岁或以上的个体接受了Galleri检测，这些人代表了有较高风险患上癌症的群体，但是在接受检测之前并没有明显的癌症迹象。医生和患者根据Galleri检测的结果选择下一步的诊断和/或治疗手段。PATHFINDER研究旨在模拟在真实世界中Galleri的应用场景。
对数据的中期分析显示，早期版本的Galleri准确地检测出13种癌症类型：包括乳腺癌、结直肠癌、头颈癌、肝癌和胆管癌、肺癌、淋巴细胞白血病、淋巴瘤、卵巢癌、胰腺癌、浆细胞肿瘤、前列腺癌、小肠癌和华氏巨球蛋白血症。
在23名新发现的癌症患者中，接近40%（9/23）的患者癌症仍处于局部阶段（I-II期），超过一半患者（13/23）的癌症还没有出现远端转移（I-III期）。
▲Galleri检测发现的癌症患者的癌症信息（图片来源：参考资料[2]）
PATHFINDER的中期结果显示，Galleri的阳性预测值（positive predictive value, PPV），即Galleri检测结果阳性个体随后确诊患有癌症的比例为44.6%（95% CI: 33.2-56.7%） 。在确诊的癌症患者中，Galleri的检测结果能够以96.3%的准确性预测癌症的起源。PATHFINDER的参与者将被随访12个月，最终结果预计在2022年上半年获得。
“更早发现癌症，从而让治疗更有可能获得成功，是我们减轻癌症负担最重大的机会之一，”GRAIL首席医学官兼对外事务负责人Joshua Ofman博士说，“这些数据表明，如果与现有的筛查检测一起大规模使用，Galleri可能对发现癌症以及最终对公共卫生产生深远影响。”
参考资料：
[1] GRAIL Presents Interventional PATHFINDER Study Data at 2021 ASCO Annual Meeting and Introduces Galleri, a Groundbreaking Multi-Cancer Early Detection Blood Test. Retrieved June 7, 2021, from https://grail.com/press-releases/grail-presents-interventional-pathfinder-study-data-at-2021-asco-annual-meeting-and-introduces-galleri-a-groundbreaking-multi-cancer-early-detection-blood-test/
[2] Interim Results of PATHFINDER, a Clinical Use Study Using a Methylation-Based Multi‑Cancer Early Detection Test. https://grail.com/wp-content/uploads/2021/06/ASCO-2021-Pathfinder-Beer_FINAL-for-upload.pdf
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。